急性呼吸困難患者の病院前緊急超音波検査のライブ ストリーム
2023年10月25日 更新者:Christina Hafner、Medical University of Vienna
背景: 急性呼吸困難は、病院前の救急医療において一般的な症状です。 急性呼吸困難患者の診断において超音波の重要性が高まっているため、病院前の環境でも超音波は重要な役割を果たしています。 ただし、病院前緊急超音波検査 (PEU) は依然として困難であり、知識とスキルが必要です。 新しい病院前超音波装置は、遠隔監視の可能性を提供します。 急性呼吸困難患者における PEU の遠隔監視の影響は不明です。
目的:この前向き観察研究は、急性呼吸困難患者における遠隔監視なしの PEU と比較して、診断、治療戦略、および認知負荷に対する遠隔監視ありの PEU の効果を評価することを目的としています。
方法: 合計 350 人の急性呼吸困難を伴う病院前の救急患者がこの研究に含まれます。 患者は 2 つのグループに分けて観察されます。 グループ 1 では、PEU は遠隔監視を使用して実行されますが、グループ 2 では、PEU は遠隔監視なしで実行されます (遠隔監視は利用できません)。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
350
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Christina Hafner, MD, PhD
- 電話番号:+ 43 1 40400 41000
- メール:christina.hafner@meduniwien.ac.at
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Harald Willschke, MD, MSc
- 電話番号:+ 43 1 40400 41000
- メール:harald.willschke@meduniwien.ac.at
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- 募集
- Medical University of Vienna, Department of Anaesthesia & General Intensive Care
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コンタクト:
- Harald Willschke, MD, MSc
- 電話番号:+4314040041000
- メール:harald.willschke@meduniwien.ac.at
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、急性呼吸困難を伴う重症患者 350 人が含まれる予定です。
175 人の患者には遠隔監視付きの超音波検査が行われ、175 人の患者には遠隔監視なしの超音波検査が行われます。
2 つのグループのいずれかへの割り当ては、遠隔監視が利用できるかどうかによって異なります。
遠隔監視は 50% の確率で利用可能です。
説明
包含基準:
急性呼吸困難および呼吸不全の次の 2 つの兆候のうち少なくとも 1 つを患っている患者が含まれます。
- 呼吸数 > 20 呼吸/分
- 酸素補給なしの末梢酸素飽和度 <90%
除外基準:
- 18歳未満
- PEU が救命治療や輸送の遅延につながる場合
- 患者が PEU を拒否した場合、その患者は除外される
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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遠隔監視による病院前緊急超音波検査
急性呼吸困難患者の病院前緊急超音波検査は遠隔監視下で実施されます。
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急性呼吸困難患者に対する遠隔監視を伴う病院前緊急超音波検査
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遠隔監視なしの病院前緊急超音波検査
急性呼吸困難患者の病院前緊急超音波検査は遠隔監視なしで実施されます。
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急性呼吸困難患者に対する遠隔監視なしの病院前緊急超音波検査
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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(正しい) 院内診断に関連した PEU 後の病院前診断の精度
時間枠:学習完了まで、平均1年
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この研究の目的は、急性呼吸困難に苦しむ患者に対して遠隔監視ありまたはなしで行われた病院前緊急超音波検査(PEU)の精度を比較し、(正しい)院内診断と関連して診断の精度を評価することです。
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学習完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PEU 前と PEU 後の診断の合意
時間枠:学習完了まで、平均1年
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病院前緊急超音波検査 (PEU) の実施前と実施後の診断の間に一致はありますか。
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学習完了まで、平均1年
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病院前緊急超音波検査 (PEU) の継続時間
時間枠:学習完了まで、平均1年
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病院前緊急超音波検査 (PEU) の継続時間
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:Department of Anaesthesia & General Intensive Care、Medical University of Vienna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月1日
一次修了 (推定)
2024年7月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月23日
最初の投稿 (実際)
2021年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月25日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。