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Streaming in tempo reale dell'ecografia d'emergenza preospedaliera in pazienti con dispnea acuta

15 aprile 2026 aggiornato da: Christina Hafner, Medical University of Vienna

Background: La dispnea acuta è un sintomo comune nella medicina d’urgenza preospedaliera. Poiché l’ecografia ha acquisito importanza per la diagnosi nei pazienti con distress respiratorio acuto, svolge un ruolo anche in ambito preospedaliero. Tuttavia, l’ecografia d’emergenza preospedaliera (PEU) rimane impegnativa e richiede conoscenze e competenze. Nuovi apparecchi ecografici preospedalieri offrono la possibilità di tele-supervisione. L’impatto della tele-supervisione della PEU nei pazienti con dispnea acuta non è chiaro.

Obiettivo: Questo studio osservazionale prospettico mira a valutare l'effetto della PEU con telesupervisione sulla diagnosi, sulle strategie di trattamento e sul carico cognitivo rispetto alla PEU senza telesupervisione in pazienti con dispnea acuta.

Metodi: In questo studio saranno inclusi in totale 350 pazienti di emergenza preospedaliera con dispnea acuta. I pazienti saranno osservati in due gruppi. Nel gruppo 1 la PEU sarà eseguita con telesupervisione, mentre nel gruppo 2 la PEU sarà eseguita senza telesupervisione (telesupervisione non disponibile).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

350

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna, Department of Anaesthesia & General Intensive Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

In questo studio saranno inclusi 350 pazienti critici con dispnea acuta. In 175 pazienti verrà eseguita l'ecografia con telecontrollo ed in 175 pazienti l'ecografia senza telecontrollo. L'assegnazione ad uno dei due gruppi dipende dalla disponibilità della telesupervisione. La telesupervisione è disponibile nel 50% del tempo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Verranno inclusi i pazienti che soffrono di dispnea acuta e almeno uno dei due seguenti segni di insufficienza respiratoria:

  • Frequenza respiratoria >20 respiri al minuto
  • Saturazione periferica di ossigeno senza integrazione di ossigeno <90%

Criteri di esclusione:

  • di età inferiore ai 18 anni
  • se la PEU comporterà un ritardo nelle cure salvavita o nel trasporto
  • se il paziente rifiuta la PEU, il paziente verrà escluso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ecografia d'urgenza preospedaliera con tele-supervisione
L'ecografia d'urgenza preospedaliera dei pazienti con dispnea acuta verrà eseguita con tele-supervisione.
Ecografia d'urgenza preospedaliera con tele-supervisione in pazienti con dispnea acuta
Ecografia d'urgenza preospedaliera senza telecontrollo
L'ecografia d'emergenza preospedaliera dei pazienti con dispnea acuta verrà eseguita senza tele-supervisione.
Ecografia d'urgenza preospedaliera senza telecontrollo in pazienti con dispnea acuta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza della diagnosi preospedaliera dopo PEU in relazione alla (corretta) diagnosi intraospedaliera
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Lo scopo di questo studio è confrontare l'accuratezza di un'ecografia di emergenza preospedaliera (PEU) eseguita con o senza tele-supervisione in pazienti affetti da dispnea acuta e valutare l'accuratezza della diagnosi in relazione alla (corretta) diagnosi intraospedaliera.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accordo di diagnosi prima della PEU e dopo la PEU
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Esiste concordanza tra la diagnosi prima di eseguire l'ecografia d'urgenza preospedaliera (PEU) e dopo averla eseguita.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Durata dell'ecografia di emergenza preospedaliera (PEU)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Durata dell'ecografia di emergenza preospedaliera (PEU)
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Department of Anaesthesia & General Intensive Care, Medical University of Vienna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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