- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04817488
Streaming in tempo reale dell'ecografia d'emergenza preospedaliera in pazienti con dispnea acuta
Background: La dispnea acuta è un sintomo comune nella medicina d’urgenza preospedaliera. Poiché l’ecografia ha acquisito importanza per la diagnosi nei pazienti con distress respiratorio acuto, svolge un ruolo anche in ambito preospedaliero. Tuttavia, l’ecografia d’emergenza preospedaliera (PEU) rimane impegnativa e richiede conoscenze e competenze. Nuovi apparecchi ecografici preospedalieri offrono la possibilità di tele-supervisione. L’impatto della tele-supervisione della PEU nei pazienti con dispnea acuta non è chiaro.
Obiettivo: Questo studio osservazionale prospettico mira a valutare l'effetto della PEU con telesupervisione sulla diagnosi, sulle strategie di trattamento e sul carico cognitivo rispetto alla PEU senza telesupervisione in pazienti con dispnea acuta.
Metodi: In questo studio saranno inclusi in totale 350 pazienti di emergenza preospedaliera con dispnea acuta. I pazienti saranno osservati in due gruppi. Nel gruppo 1 la PEU sarà eseguita con telesupervisione, mentre nel gruppo 2 la PEU sarà eseguita senza telesupervisione (telesupervisione non disponibile).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Anaesthesia & General Intensive Care
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Verranno inclusi i pazienti che soffrono di dispnea acuta e almeno uno dei due seguenti segni di insufficienza respiratoria:
- Frequenza respiratoria >20 respiri al minuto
- Saturazione periferica di ossigeno senza integrazione di ossigeno <90%
Criteri di esclusione:
- di età inferiore ai 18 anni
- se la PEU comporterà un ritardo nelle cure salvavita o nel trasporto
- se il paziente rifiuta la PEU, il paziente verrà escluso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Ecografia d'urgenza preospedaliera con tele-supervisione
L'ecografia d'urgenza preospedaliera dei pazienti con dispnea acuta verrà eseguita con tele-supervisione.
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Ecografia d'urgenza preospedaliera con tele-supervisione in pazienti con dispnea acuta
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Ecografia d'urgenza preospedaliera senza telecontrollo
L'ecografia d'emergenza preospedaliera dei pazienti con dispnea acuta verrà eseguita senza tele-supervisione.
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Ecografia d'urgenza preospedaliera senza telecontrollo in pazienti con dispnea acuta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accuratezza della diagnosi preospedaliera dopo PEU in relazione alla (corretta) diagnosi intraospedaliera
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Lo scopo di questo studio è confrontare l'accuratezza di un'ecografia di emergenza preospedaliera (PEU) eseguita con o senza tele-supervisione in pazienti affetti da dispnea acuta e valutare l'accuratezza della diagnosi in relazione alla (corretta) diagnosi intraospedaliera.
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accordo di diagnosi prima della PEU e dopo la PEU
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Esiste concordanza tra la diagnosi prima di eseguire l'ecografia d'urgenza preospedaliera (PEU) e dopo averla eseguita.
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Durata dell'ecografia di emergenza preospedaliera (PEU)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Durata dell'ecografia di emergenza preospedaliera (PEU)
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Department of Anaesthesia & General Intensive Care, Medical University of Vienna
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2411/2020
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