- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04817488
Livestream av prehospitalt akut ultraljud hos patienter med akut dyspné
Bakgrund: Akut dyspné är ett vanligt symtom inom prehospital akutmedicin. Eftersom ultraljud ökade i betydelse för diagnos hos patienter med akut andningsbesvär, spelar det till och med en roll i prehospitala miljöer. Prehospitalt akut ultraljud (PEU) är dock fortfarande utmanande och kräver kunskap och färdigheter. Nya prehospitala ultraljudsapparater ger möjlighet till teleövervakning. Effekten av teleövervakning av PEU hos patienter med akut dyspné är oklar.
Syfte: Denna prospektiva observationsstudie syftar till att utvärdera effekten av PEU med teleövervakning på diagnos, behandlingsstrategier och kognitiv belastning i jämförelse med PEU utan teleövervakning hos patienter med akut dyspné.
Metoder: Totalt kommer 350 prehospitala akutpatienter med akut dyspné att inkluderas i denna studie. Patienterna kommer att observeras i två grupper. I grupp 1 kommer PEU att utföras med teleövervakning, medan i grupp 2 PEU kommer att utföras utan teleövervakning (teleövervakning ej tillgänglig).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Anaesthesia & General Intensive Care
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter kommer att inkluderas om de lider av akut dyspné och minst ett av följande två tecken på andningssvikt:
- Andningsfrekvens >20 andetag per minut
- Perifer syremättnad utan syrgastillskott <90 %
Exklusions kriterier:
- under 18 år
- om PEU kommer att leda till en försening av livräddande behandling eller transport
- om patienten avvisar PEU kommer patienten att exkluderas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Prehospitalt akut ultraljud med teleövervakning
Prehospitalt akut ultraljud av patienter med akut dyspné kommer att utföras med teleövervakning.
|
Prehospitalt akut ultraljud med teleövervakning hos patienter med akut dyspné
|
|
Prehospitalt akut ultraljud utan teleövervakning
Prehospitalt akut ultraljud av patienter med akut dyspné kommer att utföras utan teleövervakning.
|
Prehospitalt akut ultraljud utan teleövervakning hos patienter med akut dyspné
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet av prehospital diagnos efter PEU i förhållande till (korrekt) sjukhusdiagnos
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Syftet med denna studie är att jämföra noggrannheten av ett prehospitalt akut ultraljud (PEU) gjort med eller utan teleövervakning hos patienter som lider av akut dyspné och utvärdera diagnosens riktighet i förhållande till (korrekt) sjukhusdiagnos.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överenskommelse om diagnos före PEU och efter PEU
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Finns det en överenskommelse mellan diagnosen före utförandet av prehospitalt akut ultraljud (PEU) och efter utförandet.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Varaktighet av prehospitalt akut ultraljud (PEU)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Varaktighet av prehospitalt akut ultraljud (PEU)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Department of Anaesthesia & General Intensive Care, Medical University of Vienna
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2411/2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .