- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04817488
Transmissão ao vivo de ultrassom de emergência pré-hospitalar em pacientes com dispneia aguda
Antecedentes: A dispneia aguda é um sintoma comum na medicina de emergência pré-hospitalar. À medida que a ultrassonografia ganhou importância no diagnóstico de pacientes com dificuldade respiratória aguda, ela desempenha até mesmo um papel no ambiente pré-hospitalar. No entanto, a ultrassonografia de emergência pré-hospitalar (PEU) continua desafiadora e requer conhecimentos e habilidades. Novos aparelhos de ultrassom pré-hospitalar oferecem a possibilidade de tele-supervisão. O impacto da tele-supervisão da PEU em pacientes com dispneia aguda não é claro.
Objetivo: Este estudo observacional prospectivo visa avaliar o efeito da PEU com tele-supervisão no diagnóstico, estratégias de tratamento e carga cognitiva em comparação com PEU sem tele-supervisão em pacientes com dispneia aguda.
Métodos: No total, 350 pacientes de emergência pré-hospitalar com dispneia aguda serão incluídos neste estudo. Os pacientes serão observados em dois grupos. No grupo 1 o PEU será realizado com tele-supervisão, enquanto no grupo 2 o PEU será realizado sem tele-supervisão (telesupervisão não disponível).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Anaesthesia & General Intensive Care
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes serão incluídos se sofrerem de dispneia aguda e pelo menos um dos dois seguintes sinais de insuficiência respiratória:
- Frequência respiratória >20 respirações por minuto
- Saturação periférica de oxigênio sem suplementação de oxigênio <90%
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- se o PEU levar a um atraso no tratamento ou transporte para salvar vidas
- se o paciente rejeitar o PEU, o paciente será excluído
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ultrassom de emergência pré-hospitalar com tele-supervisão
A ultrassonografia de emergência pré-hospitalar de pacientes com dispneia aguda será realizada com tele-supervisão.
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Ecografia de emergência pré-hospitalar com tele-supervisão em doentes com dispneia aguda
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Ultrassom de emergência pré-hospitalar sem tele-supervisão
A ultrassonografia de emergência pré-hospitalar de pacientes com dispneia aguda será realizada sem tele-supervisão.
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Ecografia de emergência pré-hospitalar sem tele-supervisão em doentes com dispneia aguda
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão do diagnóstico pré-hospitalar após PEU em relação ao diagnóstico (correto) intra-hospitalar
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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O objetivo deste estudo é comparar a acurácia de uma ultrassonografia de emergência pré-hospitalar (PEU) realizada com ou sem tele-supervisão em pacientes que sofrem de dispneia aguda e avaliar a acurácia do diagnóstico em relação ao (correto) diagnóstico intra-hospitalar.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concordância do diagnóstico antes da UEP e depois da UEP
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Existe concordância entre o diagnóstico antes da realização da ultrassonografia de emergência pré-hospitalar (PEU) e após realizá-la.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Duração da ultrassonografia de emergência pré-hospitalar (PEU)
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Duração da ultrassonografia de emergência pré-hospitalar (PEU)
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Department of Anaesthesia & General Intensive Care, Medical University of Vienna
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2411/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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