- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04817488
Transmisión en vivo de ecografía de emergencia prehospitalaria en pacientes con disnea aguda
Antecedentes: la disnea aguda es un síntoma común en la medicina de urgencias prehospitalaria. A medida que la ecografía ganó importancia para el diagnóstico en pacientes con dificultad respiratoria aguda, también desempeña un papel en el entorno prehospitalario. Sin embargo, la ecografía de emergencia prehospitalaria (PEU) sigue siendo un desafío y requiere conocimientos y habilidades. Los nuevos dispositivos de ultrasonido prehospitalario ofrecen la posibilidad de telesupervisión. El impacto de la telesupervisión de la UEP en pacientes con disnea aguda no está claro.
Objetivo: Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar el efecto de la PEU con telesupervisión sobre el diagnóstico, las estrategias de tratamiento y la carga cognitiva en comparación con la PEU sin telesupervisión en pacientes con disnea aguda.
Métodos: En este estudio se incluirán un total de 350 pacientes de urgencias prehospitalarias con disnea aguda. Los pacientes serán observados en dos grupos. En el grupo 1 la PEU se realizará con telesupervisión, mientras que en el grupo 2 la PEU se realizará sin telesupervisión (telesupervisión no disponible).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Anaesthesia & General Intensive Care
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Se incluirán pacientes que padezcan disnea aguda y al menos uno de los dos siguientes signos de insuficiencia respiratoria:
- Frecuencia respiratoria >20 respiraciones por minuto
- Saturación de oxígeno periférico sin suplementación de oxígeno <90%
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
- si la UEP provocará un retraso en el tratamiento o el transporte que salvan vidas
- si el paciente rechaza la PEU, el paciente será excluido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Ecografía de urgencia prehospitalaria con telesupervisión
La ecografía de urgencia prehospitalaria de pacientes con disnea aguda se realizará con telesupervisión.
|
Ecografía de urgencia prehospitalaria con telesupervisión en pacientes con disnea aguda
|
|
Ecografía de urgencia prehospitalaria sin telesupervisión
La ecografía de urgencia prehospitalaria de pacientes con disnea aguda se realizará sin telesupervisión.
|
Ecografía de urgencia prehospitalaria sin telesupervisión en pacientes con disnea aguda
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión del diagnóstico prehospitalario después de la UEP en relación con el diagnóstico hospitalario (correcto)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
El objetivo de este estudio es comparar la precisión de una ecografía de emergencia prehospitalaria (PEU) realizada con o sin telesupervisión en pacientes que padecen disnea aguda y evaluar la precisión del diagnóstico en relación con el diagnóstico hospitalario (correcto).
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Acuerdo de diagnóstico antes de la UEP y después de la UEP
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
¿Existe concordancia entre el diagnóstico antes de realizar la ecografía de urgencia prehospitalaria (UEP) y después de realizarla?
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
|
Duración de la ecografía de urgencia prehospitalaria (PEU)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Duración de la ecografía de urgencia prehospitalaria (PEU)
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Department of Anaesthesia & General Intensive Care, Medical University of Vienna
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2411/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .