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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04817488
급성 호흡 곤란 환자의 병원 전 응급 초음파 라이브 스트림
2026년 4월 15일 업데이트: Christina Hafner, Medical University of Vienna
배경: 급성 호흡곤란은 병원 전 응급의료에서 흔한 증상이다. 급성 호흡 곤란 환자의 진단에 초음파의 중요성이 높아지면서 병원 전 단계에서도 초음파가 중요한 역할을 합니다. 그러나 병원 전 응급 초음파(PEU)는 여전히 어려운 작업이며 지식과 기술이 필요합니다. 새로운 병원 전 초음파 장치는 원격 감시의 가능성을 제공합니다. 급성 호흡곤란 환자에 대한 PEU 원격 감독의 영향은 불분명합니다.
목적: 이 전향적 관찰 연구는 급성 호흡 곤란 환자에서 원격 감독이 없는 PEU와 비교하여 진단, 치료 전략 및 인지 부하에 대한 원격 감독이 있는 PEU의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
방법: 급성 호흡곤란을 앓고 있는 병원 전 응급환자 총 350명이 본 연구에 포함됩니다. 환자는 두 그룹으로 관찰됩니다. 그룹 1의 PEU는 원격 감독으로 수행되는 반면, 그룹 2의 PEU는 원격 감독 없이 수행됩니다(원격 감독은 사용할 수 없음).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
350
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Anaesthesia & General Intensive Care
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
급성 호흡곤란이 있는 중환자 350명이 본 연구에 포함됩니다.
175명의 환자에서는 원격 감시 초음파를, 175명의 환자에서는 원격 감독 없이 초음파를 실시할 예정입니다.
두 그룹 중 하나에 대한 할당은 원격 감시의 가용성에 따라 달라집니다.
원격 감독은 50%의 시간 동안 제공됩니다.
설명
포함 기준:
급성 호흡 곤란 및 다음 두 가지 호흡 부전 징후 중 하나 이상을 앓고 있는 환자가 포함됩니다.
- 호흡수 > 분당 20회 호흡
- 산소 보충 없는 말초 산소 포화도 <90%
제외 기준:
- 18세 미만
- PEU로 인해 생명을 구하는 치료나 이송이 지연될 경우
- 환자가 PEU를 거부하는 경우 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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원격 감독을 통한 병원 전 응급 초음파
급성 호흡곤란 환자의 병원 전 응급초음파는 원격감시를 통해 실시된다.
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급성 호흡 곤란 환자의 원격 감시를 통한 병원 전 응급 초음파
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원격 감시가 필요 없는 병원 전 응급 초음파
급성 호흡곤란 환자의 병원 전 응급초음파는 원격 감시 없이 시행된다.
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급성 호흡곤란 환자의 원격 감시 없는 병원 전 응급 초음파
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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(올바른) 병원 내 진단과 관련하여 PEU 후 병원 전 진단의 정확성
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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본 연구의 목적은 급성 호흡곤란 환자를 대상으로 원격 감독 유무에 관계없이 병원 전 응급 초음파(PEU)의 정확도를 비교하고 (올바른) 병원 내 진단과 관련하여 진단의 정확성을 평가하는 것입니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PEU 전과 PEU 후 진단 합의
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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병원 전 응급초음파(PEU)를 시행하기 전과 시행 후 진단 사이에 일치가 있습니까?
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연구 완료를 통해 평균 1년
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병원 전 응급 초음파(PEU) 기간
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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병원 전 응급 초음파(PEU) 기간
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연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Department of Anaesthesia & General Intensive Care, Medical University of Vienna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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