- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04817488
Livestream van preklinische nood-echografie bij patiënten met acute dyspneu
Achtergrond: Acute dyspneu is een veel voorkomend symptoom in de preklinische spoedeisende geneeskunde. Naarmate echografie aan belang won voor de diagnose bij patiënten met acute ademnood, speelt het zelfs een rol in de preklinische setting. Preklinische nood-echografie (PEU) blijft echter een uitdaging en vereist kennis en vaardigheden. Nieuwe preklinische echografieapparaten bieden de mogelijkheid voor telesupervisie. De impact van telesupervisie van PEU bij patiënten met acute dyspneu is onduidelijk.
Doel: Deze prospectieve observationele studie heeft tot doel het effect van PEU met tele-supervisie op de diagnose, behandelstrategieën en cognitieve belasting te evalueren in vergelijking met PEU zonder tele-supervisie bij patiënten met acute dyspneu.
Methoden: In totaal zullen 350 preklinische spoedeisende patiënten met acute dyspneu in dit onderzoek worden geïncludeerd. Patiënten worden in twee groepen geobserveerd. In groep 1 wordt PEU uitgevoerd met telesupervisie, terwijl in groep 2 PEU wordt uitgevoerd zonder telesupervisie (telesupervisie niet beschikbaar).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Anaesthesia & General Intensive Care
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten zullen worden geïncludeerd als zij lijden aan acute dyspneu en ten minste één van de twee volgende tekenen van respiratoir falen:
- Ademhalingsfrequentie >20 ademhalingen per minuut
- Perifere zuurstofverzadiging zonder zuurstofsuppletie <90%
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar
- of PEU zal leiden tot vertraging van een levensreddende behandeling of transport
- als de patiënt de PEU afwijst, wordt de patiënt uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Preklinische nood-echografie met telesupervisie
Preklinische nood-echografie van patiënten met acute kortademigheid zal worden uitgevoerd met tele-supervisie.
|
Preklinische nood-echografie met telesupervisie bij patiënten met acute dyspneu
|
|
Preklinische nood-echografie zonder telesupervisie
Preklinische nood-echografie van patiënten met acute kortademigheid zal worden uitgevoerd zonder tele-supervisie.
|
Preklinische nood-echografie zonder tele-supervisie bij patiënten met acute dyspneu
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van preklinische diagnose na PEU in relatie tot de (juiste) diagnose in het ziekenhuis
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid van een preklinische nood-echografie (PEU) uitgevoerd met of zonder tele-supervisie bij patiënten met acute dyspneu te vergelijken en de nauwkeurigheid van de diagnose te evalueren in relatie tot de (juiste) diagnose in het ziekenhuis.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overeenstemming van diagnose vóór PEU en na PEU
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Is er overeenstemming tussen de diagnose vóór het uitvoeren van de preklinische nood-echo (PEU) en na het uitvoeren ervan?
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Duur van preklinische nood-echografie (PEU)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Duur van preklinische nood-echografie (PEU)
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Department of Anaesthesia & General Intensive Care, Medical University of Vienna
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2411/2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .