- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04817488
Live-Stream des präklinischen Notfallultraschalls bei Patienten mit akuter Dyspnoe
Hintergrund: Akute Dyspnoe ist ein häufiges Symptom in der präklinischen Notfallmedizin. Mit zunehmender Bedeutung des Ultraschalls für die Diagnostik von Patienten mit akuter Atemnot spielt er auch im präklinischen Bereich eine Rolle. Allerdings bleibt die präklinische Notfallultraschalluntersuchung (PEU) eine Herausforderung und erfordert Kenntnisse und Fähigkeiten. Neue präklinische Ultraschallgeräte bieten die Möglichkeit der Teleüberwachung. Die Auswirkungen der Teleüberwachung von PEU bei Patienten mit akuter Dyspnoe sind unklar.
Ziel: Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Wirkung von PEU mit Telesupervision auf Diagnose, Behandlungsstrategien und kognitive Belastung im Vergleich zu PEU ohne Telesupervision bei Patienten mit akuter Dyspnoe zu bewerten.
Methoden: Insgesamt werden 350 präklinische Notfallpatienten mit akuter Dyspnoe in diese Studie einbezogen. Die Patienten werden in zwei Gruppen beobachtet. In Gruppe 1 wird PEU mit Fernüberwachung durchgeführt, während in Gruppe 2 PEU ohne Fernüberwachung durchgeführt wird (Teleüberwachung nicht verfügbar).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Vienna, Österreich, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Anaesthesia & General Intensive Care
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Eingeschlossen werden Patienten, die unter akuter Dyspnoe und mindestens einem der beiden folgenden Anzeichen einer Ateminsuffizienz leiden:
- Atemfrequenz >20 Atemzüge pro Minute
- Periphere Sauerstoffsättigung ohne Sauerstoffsupplementierung <90 %
Ausschlusskriterien:
- unter 18 Jahren
- wenn PEU zu einer Verzögerung der lebensrettenden Behandlung oder des Transports führt
- Wenn der Patient die PEU ablehnt, wird der Patient ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Präklinischer Notfallultraschall mit Teleüberwachung
Präklinische Notfall-Ultraschalluntersuchungen von Patienten mit akuter Dyspnoe werden unter Fernüberwachung durchgeführt.
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Präklinischer Notfall-Ultraschall mit Teleüberwachung bei Patienten mit akuter Dyspnoe
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Präklinischer Notfall-Ultraschall ohne Teleüberwachung
Der präklinische Notfall-Ultraschall von Patienten mit akuter Dyspnoe wird ohne Fernüberwachung durchgeführt.
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Präklinischer Notfall-Ultraschall ohne Teleüberwachung bei Patienten mit akuter Dyspnoe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genauigkeit der präklinischen Diagnose nach PEU im Verhältnis zur (richtigen) Diagnose im Krankenhaus
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Ziel dieser Studie ist es, die Genauigkeit einer präklinischen Notfallultraschalluntersuchung (PEU) mit oder ohne Teleüberwachung bei Patienten mit akuter Dyspnoe zu vergleichen und die Genauigkeit der Diagnose im Verhältnis zur (richtigen) Diagnose im Krankenhaus zu bewerten.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Übereinstimmung der Diagnose vor PEU und nach PEU
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Gibt es eine Übereinstimmung zwischen der Diagnose vor der Durchführung des präklinischen Notfallultraschalls (PEU) und nach der Durchführung?
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Dauer des präklinischen Notfallultraschalls (PEU)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Dauer des präklinischen Notfallultraschalls (PEU)
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Department of Anaesthesia & General Intensive Care, Medical University of Vienna
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2411/2020
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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