- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04817488
Transmisja na żywo przedszpitalnego badania ultrasonograficznego u pacjentów z ostrą dusznością
Wstęp: Ostra duszność jest częstym objawem w przedszpitalnej medycynie ratunkowej. Ponieważ badanie ultrasonograficzne zyskało na znaczeniu w diagnostyce pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową, odgrywa ono rolę nawet w warunkach przedszpitalnych. Jednak przedszpitalne badanie ultrasonograficzne w trybie nagłym (PEU) pozostaje wyzwaniem i wymaga wiedzy i umiejętności. Nowe przedszpitalne aparaty USG dają możliwość telenadzoru. Wpływ telenadzoru PEU u pacjentów z ostrą dusznością jest niejasny.
Cel: To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę wpływu PEU z telenadzorem na diagnozę, strategie leczenia i obciążenie poznawcze w porównaniu z PEU bez telenadzoru u pacjentów z ostrą dusznością.
Metody: W sumie do badania zostanie włączonych 350 pacjentów w stanie przedszpitalnym z ostrą dusznością. Pacjenci będą obserwowani w dwóch grupach. W grupie 1 PEU będzie realizowane z telenadzorem, natomiast w grupie 2 PEU będzie realizowane bez telenadzoru (telenadzoru nie ma).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Anaesthesia & General Intensive Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy cierpią na ostrą duszność i co najmniej jeden z dwóch następujących objawów niewydolności oddechowej:
- Częstość oddechów > 20 oddechów na minutę
- Obwodowe nasycenie tlenem bez suplementacji tlenem <90%
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 roku życia
- jeżeli PEU spowoduje opóźnienie leczenia lub transportu ratującego życie
- jeśli pacjent odrzuci PEU, zostanie wykluczony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przedszpitalne USG w trybie ratunkowym z telenadzorem
Przedszpitalne badanie ultrasonograficzne pacjentów z ostrą dusznością będzie wykonywane w trybie telenadzoru.
|
Przedszpitalne USG w trybie ratunkowym z telenadzorem u pacjentów z ostrą dusznością
|
|
Przedszpitalne USG w trybie nagłym bez telenadzoru
Przedszpitalne USG w trybie nagłym u pacjentów z ostrą dusznością będzie wykonywane bez telenadzoru.
|
Przedszpitalne USG w trybie ratunkowym bez telenadzoru u pacjentów z ostrą dusznością
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trafność diagnozy przedszpitalnej po PEU w stosunku do (prawidłowej) diagnozy wewnątrzszpitalnej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Celem pracy jest porównanie dokładności przedszpitalnego badania ultrasonograficznego (PEU) wykonanego z telenadzorem lub bez niego u pacjentów cierpiących na ostrą duszność oraz ocena trafności rozpoznania w odniesieniu do (prawidłowej) diagnozy wewnątrzszpitalnej.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność diagnozy przed PEU i po PEU
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Czy istnieje zgodność pomiędzy diagnozą przed wykonaniem przedszpitalnego badania ultrasonograficznego (PEU) a po jego wykonaniu?
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Czas trwania przedszpitalnego badania USG w trybie nagłym (PEU)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Czas trwania przedszpitalnego badania USG w trybie nagłym (PEU)
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Department of Anaesthesia & General Intensive Care, Medical University of Vienna
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2411/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .