- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04817488
Direktesending av prehospital nødultralyd hos pasienter med akutt dyspné
Bakgrunn: Akutt dyspné er et vanlig symptom i prehospital akuttmedisin. Ettersom ultralyd fikk større betydning for diagnostisering hos pasienter med akutt pustebesvær, spiller den til og med en rolle i prehospital setting. Prehospital nødultralyd (PEU) er imidlertid fortsatt utfordrende og krever kunnskap og ferdigheter. Nye prehospitale ultralydapparater gir mulighet for teleovervåking. Effekten av teleovervåking av PEU hos pasienter med akutt dyspné er uklar.
Mål: Denne prospektive observasjonsstudien tar sikte på å evaluere effekten av PEU med teleovervåking på diagnose, behandlingsstrategier og kognitiv belastning sammenlignet med PEU uten teletilsyn hos pasienter med akutt dyspné.
Metoder: Totalt vil 350 prehospitale akuttpasienter med akutt dyspné inkluderes i denne studien. Pasientene vil bli observert i to grupper. I gruppe 1 vil PEU utføres med fjernovervåking, mens i gruppe 2 vil PEU utføres uten fjerntilsyn (teletilsyn ikke tilgjengelig).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Anaesthesia & General Intensive Care
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter vil bli inkludert hvis de lider av akutt dyspné og minst ett av de to følgende tegn på respirasjonssvikt:
- Respirasjonsfrekvens >20 pust per minutt
- Perifer oksygenmetning uten oksygentilskudd <90 %
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- hvis PEU vil føre til en forsinkelse av livreddende behandling eller transport
- hvis pasienten avviser PEU, vil pasienten bli ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Prehospital akutt ultralyd med teletilsyn
Prehospital akutt ultralyd av pasienter med akutt dyspné vil bli utført med teletilsyn.
|
Prehospital akutt ultralyd med teletilsyn hos pasienter med akutt dyspné
|
|
Prehospital akutt ultralyd uten teletilsyn
Prehospital akutt ultralyd av pasienter med akutt dyspné vil bli utført uten teletilsyn.
|
Prehospital akutt ultralyd uten teletilsyn hos pasienter med akutt dyspné
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av prehospital diagnose etter PEU i forhold til (riktig) sykehusdiagnose
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Målet med denne studien er å sammenligne nøyaktigheten av en prehospital nødultralyd (PEU) utført med eller uten teleovervåking hos pasienter som lider av akutt dyspné og evaluere nøyaktigheten av diagnosen i forhold til (riktig) sykehusdiagnose.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avtale om diagnose før PEU og etter PEU
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Er det enighet mellom diagnosen før utførelse av prehospital nødultralyd (PEU) og etter utførelse.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Varighet av prehospital nødultralyd (PEU)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Varighet av prehospital nødultralyd (PEU)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Department of Anaesthesia & General Intensive Care, Medical University of Vienna
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2411/2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .