- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04817488
Suora lähetys sairaalaa edeltävästä hätäultraäänistä potilailla, joilla on akuutti hengenahdistus
Taustaa: Akuutti hengenahdistus on yleinen oire sairaalaa edeltävässä ensiapuhoidossa. Koska ultraäänen merkitys on kasvanut akuutista hengitysvaikeudesta kärsivien potilaiden diagnosoinnissa, sillä on merkitystä jopa esisairaala-asetuksissa. Sairaalaa edeltävä hätäultraääni (PEU) on kuitenkin edelleen haastavaa ja vaatii tietoa ja taitoja. Uudet esisairaalan ultraäänilaitteet tarjoavat mahdollisuuden etävalvontaan. PEU:n etävalvonnan vaikutus potilailla, joilla on akuutti hengenahdistus, on epäselvä.
Tavoite: Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tarkoituksena on arvioida PEU:n vaikutusta etävalvonnalla diagnoosiin, hoitostrategioihin ja kognitiiviseen kuormitukseen verrattuna PEU:han ilman etävalvontaa potilailla, joilla on akuutti hengenahdistus.
Menetelmät: Tähän tutkimukseen osallistuu yhteensä 350 ensiapupotilasta, joilla on akuutti hengenahdistus. Potilaita tarkkaillaan kahdessa ryhmässä. Ryhmässä 1 PEU suoritetaan etävalvonnalla, kun taas ryhmässä 2 PEU suoritetaan ilman etävalvontaa (etävalvontaa ei ole saatavilla).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Anaesthesia & General Intensive Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat otetaan mukaan, jos heillä on akuutti hengenahdistus ja vähintään yksi seuraavista kahdesta hengitysvajauksen oireesta:
- Hengitystiheys > 20 hengitystä minuutissa
- Perifeerinen happisaturaatio ilman happilisää <90 %
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias
- jos PEU johtaa elämää säästävän hoidon tai kuljetuksen viivästymiseen
- jos potilas hylkää PEU:n, potilas suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sairaalaa edeltävä hätäultraääni etävalvonnalla
Akuutista hengenahdistusta sairastaville potilaille tehdään sairaalaa edeltävä hätäultraääni etävalvonnalla.
|
Sairaalaa edeltävä hätäultraääni etävalvonnalla potilailla, joilla on akuutti hengenahdistus
|
|
Sairaalaa edeltävä hätäultraääni ilman etävalvontaa
Akuutista hengenahdistusta sairastaville potilaille tehdään sairaalaa edeltävä hätäultraääni ilman etävalvontaa.
|
Sairaalaa edeltävä hätäultraääni ilman etävalvontaa potilailla, joilla on akuutti hengenahdistus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalaa edeltävän diagnoosin tarkkuus PEU:n jälkeen suhteessa (oikeaan) sairaalan sisäiseen diagnoosiin
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata etävalvonnalla tai ilman etävalvonnalla tehdyn sairaalaa edeltävän ultraäänitutkimuksen (PEU) tarkkuutta akuutista hengenahdistusta kärsivillä potilailla ja arvioida diagnoosin tarkkuutta suhteessa (oikeaan) sairaalan diagnoosiin.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnoosisopimus ennen PEU:ta ja PEU:n jälkeen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Onko ennen sairaalaa edeltävää hätäultraäänitutkimusta (PEU) ja sen jälkeen tehdyn diagnoosin välillä sopimus?
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Sairaalaa edeltävän hätäultraäänitutkimuksen (PEU) kesto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Sairaalaa edeltävän hätäultraäänitutkimuksen (PEU) kesto
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Department of Anaesthesia & General Intensive Care, Medical University of Vienna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2411/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ekokardiografia
-
Emergency Medical Service of the Central Bohemian...Masaryk Hospital Usti nad LabemValmisTransthoracic EchocardiographyTšekki
-
Emergency Medical Service of the Central Bohemian...Masaryk Hospital Usti nad LabemTuntematon
-
University of HawaiiValmisKoulutus | Ekokardiografia | Transthoracic Echocardiography | Lääketieteen opiskelijaYhdysvallat
-
Emergency Medical Service of the Central Bohemian...Masaryk Hospital Usti nad LabemTuntematon
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterValmisPotilaat transthoracic Echocardiography | Tuntematon diagnoosiKiina
-
Wuhan Union Hospital, ChinaRekrytointiARDS | Ilmanvaihtohoito; Komplikaatiot | Transthoracic Echocardiography | Oikean kammion toimintaKiina
-
Mespere Lifesciences Inc.ValmisPotilaat, jotka on lähetetty St. Michaelin sairaalan Echocardiography LabiinKanada
-
University Hospital, Clermont-FerrandValmisTehohoito | Diastolinen toiminta | Mekaanisen ilmanvaihdon vieroitus | Trans-thoracic Echocardiography | Mitral DopplerRanska
-
Emergency Medical Service of the Central Bohemian...Masaryk Hospital Usti nad LabemTuntematonTransthoracic EchocardiographyTšekki
-
Al-Azhar UniversityValmisShokki | Transthoracic Echocardiography | Sähköinen kardiometria | NesteelvytysEgypti