Živý přenos přednemocničního urgentního ultrazvuku u pacientů s akutní dušností
Východiska: Akutní dušnost je častým příznakem v přednemocniční urgentní medicíně. Jak ultrazvuk získal na významu pro diagnostiku pacientů s akutní respirační tísní, hraje roli i v přednemocničním prostředí. Přednemocniční urgentní ultrazvuk (PEU) však zůstává náročný a vyžaduje znalosti a dovednosti. Nové přednemocniční ultrazvukové přístroje nabízejí možnost dálkového dohledu. Dopad dálkového dohledu na PEU u pacientů s akutní dušností je nejasný.
Cíl: Tato prospektivní observační studie si klade za cíl vyhodnotit účinek PEU s telesuperzí na diagnózu, léčebné strategie a kognitivní zátěž ve srovnání s PEU bez telesuperze u pacientů s akutní dušností.
Metodika: Do studie bude zahrnuto celkem 350 pacientů v přednemocniční neodkladné péči s akutní dušností. Pacienti budou sledováni ve dvou skupinách. Ve skupině 1 bude PEU prováděna s teleskopickým dohledem, zatímco ve skupině 2 bude PEU provedena bez teledohledu (televizní dohled není k dispozici).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Anaesthesia & General Intensive Care
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Budou zahrnuti pacienti, kteří trpí akutní dušností a alespoň jedním ze dvou následujících příznaků respiračního selhání:
- Dechová frekvence > 20 dechů za minutu
- Periferní saturace kyslíkem bez doplňování kyslíkem <90 %
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
- pokud PEU povede ke zpoždění při léčbě nebo přepravě zachraňující život
- pokud pacient PEU odmítne, bude pacient vyloučen
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Přednemocniční urgentní ultrazvuk s tele-dohledem
Přednemocniční urgentní ultrazvuk pacientů s akutní dušností bude prováděn s teleskopickým dohledem.
|
Přednemocniční urgentní ultrazvuk s teledohledem u pacientů s akutní dušností
|
|
Přednemocniční urgentní ultrazvuk bez tele-dohledu
Přednemocniční urgentní ultrazvuk pacientů s akutní dušností bude prováděn bez teledohledu.
|
Přednemocniční urgentní ultrazvuk bez teledohledu u pacientů s akutní dušností
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost přednemocniční diagnózy po PEU ve vztahu ke (správné) nemocniční diagnóze
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Cílem této studie je porovnat přesnost přednemocničního urgentního ultrazvuku (PEU) provedeného s nebo bez teledohledu u pacientů trpících akutní dušností a vyhodnotit přesnost diagnózy ve vztahu ke (správné) nemocniční diagnóze.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shoda diagnózy před PEU a po PEU
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Existuje shoda mezi diagnózou před provedením přednemocničního urgentního ultrazvuku (PEU) a po jeho provedení.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Doba trvání přednemocničního nouzového ultrazvuku (PEU)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Doba trvání přednemocničního nouzového ultrazvuku (PEU)
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Department of Anaesthesia & General Intensive Care, Medical University of Vienna
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2411/2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .