- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04817488
Élő közvetítés a prehospital sürgősségi ultrahangról akut nehézlégzésben szenvedő betegeknél
Háttér: Az akut nehézlégzés gyakori tünet a prehospitális sürgősségi orvoslásban. Mivel az ultrahang egyre fontosabbá vált akut légzészavarban szenvedő betegek diagnosztizálásában, még a prehospitális körülmények között is szerepet játszik. A prehospitális sürgősségi ultrahang (PEU) azonban továbbra is kihívást jelent, és tudást és készségeket igényel. Az új prehospital ultrahangos készülékek lehetőséget kínálnak a távfelügyeletre. A PEU távfelügyeletének hatása akut dyspnoe-ban szenvedő betegekre nem egyértelmű.
Célkitűzés: Ennek a prospektív megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a távfelügyelettel végzett PEU hatását a diagnózisra, a kezelési stratégiákra és a kognitív terhelésre, összehasonlítva a távfelügyelet nélküli PEU-val akut nehézlégzésben szenvedő betegeknél.
Módszerek: Összesen 350, akut nehézlégzésben szenvedő prehospitális sürgősségi beteget vonnak be ebbe a vizsgálatba. A betegeket két csoportban figyeljük meg. Az 1. csoportban a PEU távfelügyelettel, míg a 2. csoportban a PEU távfelügyelet nélkül történik (távfelügyelet nem elérhető).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Anaesthesia & General Intensive Care
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Azok a betegek is beleszámítanak, akik akut nehézlégzésben szenvednek, és a légzési elégtelenség alábbi két tünete közül legalább az egyikben szenvednek:
- Légzési frekvencia > 20 légzés percenként
- Perifériás oxigéntelítettség oxigénpótlás nélkül <90%
Kizárási kritériumok:
- 18 év alattiak
- ha a PEU az életmentő kezelés vagy szállítás késéséhez vezet
- ha a beteg elutasítja a PEU-t, a beteg kizárásra kerül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kórház előtti sürgősségi ultrahang távfelügyelettel
Az akut nehézlégzésben szenvedő betegek prehospitális sürgősségi ultrahangvizsgálata távfelügyelet mellett történik.
|
Prehospitális sürgősségi ultrahang távfelügyelettel akut nehézlégzésben szenvedő betegeknél
|
|
Kórház előtti sürgősségi ultrahang távfelügyelet nélkül
Az akut nehézlégzésben szenvedő betegek prehospitális sürgősségi ultrahangvizsgálata távfelügyelet nélkül történik.
|
Prehospitális sürgősségi ultrahang távfelügyelet nélkül akut nehézlégzésben szenvedő betegeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PEU utáni prehospitális diagnózis pontossága a (helyes) kórházi diagnózishoz képest
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a távfelügyelettel vagy anélkül végzett prehospitális sürgősségi ultrahang (PEU) pontosságát akut nehézlégzésben szenvedő betegeknél, és értékelje a diagnózis pontosságát a (helyes) kórházi diagnózishoz képest.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A diagnózis PEU előtti és utáni megállapodása
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Van-e egyetértés a prehospitális sürgősségi ultrahang (PEU) elvégzése előtti és az elvégzése utáni diagnózis között?
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
A prehospitális sürgősségi ultrahang (PEU) időtartama
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A prehospitális sürgősségi ultrahang (PEU) időtartama
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Department of Anaesthesia & General Intensive Care, Medical University of Vienna
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2411/2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .