- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04817488
Diffusion en direct d'échographies d'urgence préhospitalières chez les patients souffrant de dyspnée aiguë
Contexte : La dyspnée aiguë est un symptôme courant en médecine d’urgence préhospitalière. À mesure que l’échographie a gagné en importance pour le diagnostic des patients souffrant de détresse respiratoire aiguë, elle joue même un rôle en milieu préhospitalier. Cependant, l’échographie préhospitalière d’urgence (PEU) reste un défi et nécessite des connaissances et des compétences. De nouveaux appareils à ultrasons préhospitaliers offrent la possibilité de télésupervision. L'impact de la télésupervision de la PEU chez les patients souffrant de dyspnée aiguë n'est pas clair.
Objectif : Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer l'effet de la PEU avec télésupervision sur le diagnostic, les stratégies de traitement et la charge cognitive par rapport à la PEU sans télésupervision chez les patients atteints de dyspnée aiguë.
Méthodes : Au total, 350 patients en urgence préhospitalière souffrant de dyspnée aiguë seront inclus dans cette étude. Les patients seront observés en deux groupes. Dans le groupe 1, la PEU sera réalisée avec télé-supervision, tandis que dans le groupe 2, la PEU sera réalisée sans télé-supervision (télésupervision non disponible).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Anaesthesia & General Intensive Care
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les patients seront inclus s'ils souffrent de dyspnée aiguë et d'au moins un des deux signes d'insuffisance respiratoire suivants :
- Fréquence respiratoire > 20 respirations par minute
- Saturation périphérique en oxygène sans supplémentation en oxygène <90 %
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- si le PEU entraîne un retard dans le traitement ou le transport permettant de sauver des vies
- si le patient rejette le PEU, le patient sera exclu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Échographie préhospitalière d'urgence avec télésupervision
Une échographie préhospitalière d'urgence des patients souffrant de dyspnée aiguë sera réalisée avec télésupervision.
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Échographie préhospitalière d'urgence avec télésupervision chez les patients atteints de dyspnée aiguë
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Échographie préhospitalière d'urgence sans télésupervision
Une échographie préhospitalière d'urgence des patients souffrant de dyspnée aiguë sera réalisée sans télésupervision.
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Échographie préhospitalière d'urgence sans télésupervision chez les patients présentant une dyspnée aiguë
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision du diagnostic préhospitalier après PEU par rapport au diagnostic (correct) hospitalier
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Le but de cette étude est de comparer la précision d'une échographie préhospitalière d'urgence (PEU) réalisée avec ou sans télé-supervision chez des patients souffrant de dyspnée aiguë et évaluer l'exactitude du diagnostic par rapport au (correct) diagnostic hospitalier.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Accord de diagnostic avant PEU et après PEU
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Y a-t-il un accord entre le diagnostic avant de réaliser l'échographie préhospitalière d'urgence (PEU) et après sa réalisation.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Durée de l'échographie préhospitalière d'urgence (PEU)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Durée de l'échographie préhospitalière d'urgence (PEU)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Department of Anaesthesia & General Intensive Care, Medical University of Vienna
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2411/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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