- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04817488
Прямая трансляция экстренного ультразвукового исследования на догоспитальном этапе у пациентов с острой одышкой
Введение: Острая одышка является частым симптомом в догоспитальной неотложной медицинской помощи. Поскольку ультразвуковое исследование приобрело все большее значение для диагностики пациентов с острой респираторной недостаточностью, оно играет роль даже на догоспитальном этапе. Однако догоспитальное экстренное ультразвуковое исследование (ЧЭУ) остается сложной задачей и требует знаний и навыков. Новые догоспитальные ультразвуковые устройства предлагают возможность дистанционного наблюдения. Влияние дистанционного наблюдения за БЭН у пациентов с острой одышкой неясно.
Цель: данное проспективное обсервационное исследование направлено на оценку влияния ПЭУ с дистанционным наблюдением на диагностику, стратегии лечения и когнитивную нагрузку по сравнению с ПЭУ без телеконтроля у пациентов с острой одышкой.
Методы: Всего в это исследование будут включены 350 пациентов догоспитальной неотложной помощи с острой одышкой. Пациентов будут наблюдать в двух группах. В группе 1 ПЭУ будет осуществляться с теленаблюдением, тогда как в группе 2 ПЭУ будет осуществляться без теленаблюдения (теленаблюдение отсутствует).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Anaesthesia & General Intensive Care
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты будут включены, если они страдают острой одышкой и хотя бы одним из двух следующих признаков дыхательной недостаточности:
- Частота дыхания >20 вдохов в минуту
- Периферическое насыщение кислородом без добавления кислорода <90%
Критерий исключения:
- младше 18 лет
- если БЭУ приведет к задержке жизненно важного лечения или транспортировки
- если пациент отклоняет PEU, пациент будет исключен
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экстренное УЗИ на догоспитальном этапе с дистанционным наблюдением
Экстренное УЗИ пациентов с острой одышкой на догоспитальном этапе будет проводиться под дистанционным наблюдением.
|
Экстренное ультразвуковое исследование на догоспитальном этапе с дистанционным наблюдением у пациентов с острой одышкой
|
|
Экстренное УЗИ на догоспитальном этапе без телеконтроля
Экстренное ультразвуковое исследование на догоспитальном этапе у пациентов с острой одышкой будет проводиться без дистанционного наблюдения.
|
Экстренное ультразвуковое исследование на догоспитальном этапе без дистанционного наблюдения у пациентов с острой одышкой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность догоспитального диагноза после ТЭН по отношению к (правильному) внутрибольничному диагнозу
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Цель этого исследования — сравнить точность догоспитального экстренного ультразвукового исследования (ЧЭУ), проводимого с дистанционным наблюдением или без него, у пациентов, страдающих острой одышкой, и оценить точность диагноза по сравнению с (правильным) внутрибольничным диагнозом.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласование диагноза до ПЭУ и после ПЭУ
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Есть ли совпадение диагноза до проведения экстренного УЗИ на догоспитальном этапе (ЧЭУ) и после его проведения.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Продолжительность экстренного УЗИ на догоспитальном этапе (ЧЭУ)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Продолжительность экстренного УЗИ на догоспитальном этапе (ЧЭУ)
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Department of Anaesthesia & General Intensive Care, Medical University of Vienna
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2411/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .