- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04817488
Livestream af præhospital nødultralyd hos patienter med akut dyspnø
Baggrund: Akut dyspnø er et almindeligt symptom i præhospital akutmedicin. Efterhånden som ultralyd har fået større betydning for diagnosticering af patienter med akut åndedrætsbesvær, spiller den endda en rolle i præhospital indstilling. Imidlertid er præhospital nødultralyd (PEU) fortsat udfordrende og kræver viden og færdigheder. Nye præhospitale ultralydsapparater giver mulighed for tele-supervision. Virkningen af tele-supervision af PEU hos patienter med akut dyspnø er uklar.
Formål: Dette prospektive observationsstudie har til formål at evaluere effekten af PEU med tele-supervision på diagnose, behandlingsstrategier og kognitiv belastning sammenlignet med PEU uden tele-supervision hos patienter med akut dyspnø.
Metoder: I alt 350 præhospitale akutte patienter med akut dyspnø vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Patienterne vil blive observeret i to grupper. I gruppe 1 udføres PEU med fjernovervågning, hvorimod i gruppe 2 udføres PEU uden fjernovervågning (teleovervågning ikke tilgængelig).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Medical University of Vienna, Department of Anaesthesia & General Intensive Care
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter vil blive inkluderet, hvis de lider af akut dyspnø og mindst et af de to følgende tegn på respirationssvigt:
- Respirationsfrekvens >20 vejrtrækninger pr. minut
- Perifer iltmætning uden ilttilskud <90 %
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- hvis PEU vil føre til en forsinkelse af livreddende behandling eller transport
- hvis patienten afviser PEU, vil patienten blive udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Præhospital akut ultralyd med tele-supervision
Præhospital akut ultralyd af patienter med akut dyspnø vil blive udført med tele-supervision.
|
Præhospital akut ultralyd med tele-supervision hos patienter med akut dyspnø
|
|
Præhospital akut ultralyd uden telesupervision
Præhospital akut ultralyd af patienter med akut dyspnø vil blive udført uden telesupervision.
|
Præhospital akut ultralyd uden telesupervision hos patienter med akut dyspnø
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af præhospital diagnose efter PEU i forhold til den (korrekte) hospitalsdiagnose
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne nøjagtigheden af en præhospital nødultralyd (PEU) udført med eller uden telesupervision hos patienter, der lider af akut dyspnø, og vurdere nøjagtigheden af diagnosen i forhold til den (korrekte) hospitalsdiagnose.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aftale om diagnose før PEU og efter PEU
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Er der en overensstemmelse mellem diagnosen før udførelse af den præhospitale nødultralyd (PEU) og efter udførelse af den.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Varighed af præhospital nødultralyd (PEU)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Varighed af præhospital nødultralyd (PEU)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Department of Anaesthesia & General Intensive Care, Medical University of Vienna
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2411/2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ekkokardiografi
-
Tianjin Chest HospitalRekrutteringKoronararteriesygdom | Stabil Angina Pectoris | Større uønskede hjertehændelser | Invasiv koronar angiografi | Transthorcic EchocardiographyKina