このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

エステティック ゾーンにおける従来型およびインストゥルメンタル シェード マッチング テクニックの代替としての歯科写真および数値シェード定量化

2024年6月23日 更新者:Nada Ahmed Farid Zaki Shehab、Cairo University

エステティック ゾーンにおける従来型およびインストゥルメンタル シェード マッチング テクニックの代替としての歯科写真と数値シェード定量化: 対照臨床試験

ビジュアル シェード マッチングは最も一般的な方法で、市販の歯科用シェード ガイドのカラー スタンダードを対象の歯と比較して一致させます。 ただし、さまざまな照明変数、色システムと対応する磁器システムの標準化の欠如を伴う市場で入手可能な複数の色合いシステム、色知覚における個々の人間の変数、および色科学の理解の欠如など、いくつかの要因が知覚エラーに寄与する可能性があります。

したがって、カラーマッチングプロセス中に制御されない変数を排除するために、機器による方法が開発されました。 色彩科学と理論に基づいたコンピュータ計算を用いた分光光度測定法により、客観的でより正確に見える定量的評価が可能になります。 ただし、非常に高いコスト、コンピューター支援デバイスの合意に関して比較的低いパフォーマンス、およびエッジ損失エラーにより、受け入れられなくなります。

患者と歯科技工士の両方とのコミュニケーションにおいて最も強力なツールの 1 つは、デジタル写真です。 したがって、この研究は、よく知られている視覚的および機器的方法と比較して、フォト比色(PCM)法とその後のストックシェードガイドを使用しないシェードフォーミュレーションを利用したシェード管理(eLABor_aid)への新しいアプローチの可能性を探るために設計されています。

この研究の目的は、陰影選択の従来の手段による方法と比較した場合の陰影マッチングの最適化において、陰影分析ソフトウェア (eLAB) と組み合わせたデジタル写真の精度を評価することです。

eLABプロトコル、従来の方法、および機器による方法の間で色合いの選択に関して有意差が見られない帰無仮説が提案されています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Cairo、エジプト、11555
        • 募集
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • コンタクト:
          • Reham El basty, Ass. Prof.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 患者の年齢層は 20 歳から 50 歳です。インフォームドコンセント文書を読んで署名することができます。
  2. 身体的および心理的に従来の修復処置に耐えることができる患者。
  3. 進行性の歯周病または歯髄疾患がなく、良好な修復物を有する歯を有する患者。
  4. 歯に問題があり、フルカバレッジの修復が必要な患者 (例: 中等度の変色、歯冠部が部分的に覆われて保持力が不足する冠状骨折、不正な姿勢または奇形の歯、以前に配置されたクラウンの審美性の向上)、反対側/隣接する歯が存在する場合。
  5. 最初にファイバー ポストとコアの製造が必要な場合でも、根管治療を受けた歯を完全にカバーする修復が必要な患者。

除外基準は次のとおりです。

  1. 口腔衛生状態が悪く、やる気のない患者。
  2. 切縁部の透明度が増した歯を持つ患者。
  3. 歯の変色がひどい患者さん。
  4. 喫煙習慣のある患者。
  5. コーヒーや紅茶の過剰摂取のある患者。
  6. 妊娠中の女性は、妊娠または注射された麻酔薬のために歯科医院で発生する可能性のある合併症を避けるため.
  7. 精神医学的問題または非現実的な期待を持つ患者(歯科治療または針注射による恐怖症を患っている患者)。
  8. 患者は機能不全の習慣に苦しんでいます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:従来のビジュアル シェード マッチング
従来のビジュアル シェード マッチング (Ivoclar Classic シェード ガイド) で治療されたエステティック ゾーンでシングル クラウンを必要とする患者
ビジュアル シェード マッチングは最も一般的な方法で、市販の歯科用シェード ガイドのカラー スタンダードを対象の歯と比較して一致させます。
他の名前:
  • Ivoclar クラシック シェード ガイド
実験的:分光光度計
分光光度計(Vita Easy Shade)を使用したエステティックゾーンのシングルクラウンを必要とする患者
色彩科学と理論に基づいたコンピュータ計算を用いた分光光度測定法により、客観的でより正確に見える定量的評価が可能になります。
他の名前:
  • ビタイージーシェード
実験的:ELABor_aid シェード分析ソフトウェアと組み合わせたデジタル写真。
ELABor_aidシェード分析ソフトウェアと組み合わせたデジタル写真で治療されたエステティックゾーンでシングルクラウンを必要とする患者。
ELABor_aid は、標準化された RGB (赤-緑-青) 画像から得られる数値定量化と、三色減法混色法を使用した患者の個人的な色合いレシピの定式化に基づいた、歯科における客観的な色合いの伝達と色合いの再現に対する新しいアプローチです。視覚的評価とシェード ガイドの完全な使用。 このアプローチは、使いやすさ、信頼性、およびイメージング機能やデジタル試用などの実用的な機能により、現在人気が高まっています。
他の名前:
  • eLAB プロトコル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Photoshop ソフトウェアでキャリブレーションされた画像を使用して計算された色差 (Delta E)
時間枠:クラウン試着直後。最高の結果が得られたクラウンは、即座にセメントで固定されます。

Photoshop とデルタ E 式を使用した歯科用写真の組み合わせ。 標準化された画像は、標準化されたプロトコルとグレーカードを使用して撮影され、生成された画像を調整して、すべての写真で標準露出を確保します。 デルタ E は、Photoshop ソフトウェアを使用して計算されます。

デルタ E (ΔE) = [(L1 - L2)² + (a1 - a2)² + (b1 - b2)²]1/2

クラウン試着直後。最高の結果が得られたクラウンは、即座にセメントで固定されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正された USPHS 基準を使用したシェード マッチ
時間枠:トライインステージ直後。各クラウンは患者の口に装着され、盲目の評価者によってスコアが与えられます。色合いが最も合ったクラウンが最終的に固まります。

Alpha (Excellent): 理想的。 Bravo (許容可能): 理想的とは言えませんが、変更は必要ありません Charlie (許容可能ですが、変更が必要です): 染色またはその他の色合いの変更が必要です。

デルタ (受け入れられない): リメイク。

トライインステージ直後。各クラウンは患者の口に装着され、盲目の評価者によってスコアが与えられます。色合いが最も合ったクラウンが最終的に固まります。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年7月1日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月23日

最初の投稿 (実際)

2021年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月23日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 39920

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する