Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tandfotografering og numerisk skyggekvantificering som en erstatning for konventionelle og instrumentelle skyggetilpasningsteknikker i den æstetiske zone

23. juni 2024 opdateret af: Nada Ahmed Farid Zaki Shehab, Cairo University

Tandfotografering og numerisk skyggekvantificering som en erstatning for konventionelle og instrumentelle skyggetilpasningsteknikker i den æstetiske zone: et kontrolleret klinisk forsøg

Visuel nuancematching er den mest almindelige metode, hvor en farvestandard fra en kommercielt tilgængelig dental nuanceguide sammenlignes med og matches med måltanden. Flere faktorer kan dog bidrage til perceptionsfejl, herunder: forskellige lysvariabler, flere nuancesystemer tilgængelige på markedet med manglende standardisering i farvesystemer og tilsvarende porcelænssystemer, individuelle menneskelige variabler i farveopfattelse og manglende forståelse af farvevidenskab.

For at eliminere de ukontrollerede variabler under farvetilpasningsprocessen er der derfor udviklet instrumentelle metoder. Spektrofotometriske målemetoder, der anvender computerberegninger, baseret på farvevidenskab og teorier, tillader kvantitativ evaluering, som er objektiv og ser ud til at være mere nøjagtig. Imidlertid gør ekstremt høje omkostninger, relativt lav ydeevne i forhold til aftaler med computerstøttede enheder og kanttabsfejl det mindre acceptabelt.

Et af de mest kraftfulde værktøjer til at kommunikere med både patienter og tandkeramikere er digital fotografering. Derfor er denne undersøgelse designet til at udforske mulighederne for en ny tilgang til skyggestyring (eLABor_aid) ved at bruge en fotokolorimetrisk (PCM) metode og efterfølgende nuanceformulering uden brug af lagerskyggeguider i sammenligning med velkendte visuelle og instrumentelle metoder.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere nøjagtigheden af ​​digital fotografering kombineret med skyggeanalysesoftware (eLAB) til at optimere nuancetilpasning sammenlignet med konventionelle og instrumentelle metoder til farvevalg.

En nulhypotese foreslås, hvor der ikke findes nogen signifikant forskel med hensyn til farvevalg mellem eLAB-protokol, konventionelle og instrumentelle metoder.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11555
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Kontakt:
          • Reham El basty, Ass. Prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Aldersintervallet for patienterne fra 20-50 år; kunne læse og underskrive det informerede samtykkedokument.
  2. Patienter i stand til fysisk og psykisk at tolerere konventionelle genoprettende procedurer.
  3. Patienter uden aktive paradentose- eller pulpasygdomme, der har tænder med gode restaureringer.
  4. Patienter med tandproblemer indiceret til fuld dækning (f.eks. moderat misfarvning, koronal fraktur, hvor delvis dækning ville mangle fastholdelse, fejlstillede eller misdannede tænder, æstetisk forbedring af tidligere placeret krone), hvor den kontralaterale/tilstødende tand er til stede.
  5. Patienter med rodkanalbehandlede tænder, der kræver fuld dækning, selvom de først skal fremstille fiberpost og kerne.

Ekskluderingskriterier er:

  1. Patienter med dårlig mundhygiejne og motivation.
  2. Patienter med tænder med øget incisal translucens.
  3. Patienter med stærkt misfarvede tænder.
  4. Patienter med rygevaner.
  5. Patienter med for stort forbrug af kaffe eller te.
  6. Gravide kvinder for at undgå enhver komplikation, der kan opstå i tandlægeklinikken på grund af graviditet eller på grund af injiceret anæstesiopløsning.
  7. Patienter med psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger (patient, der har fobi fra tandbehandlinger eller kanyleindsprøjtning).
  8. Patienter lider af parafunktionelle vaner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel visuel nuancetilpasning
Patienter, der kræver en enkelt krone i den æstetiske zone, behandlet med konventionel visuel nuancetilpasning (Ivoclar Classic shade guide)
Visuel nuancematching er den mest almindelige metode, hvor en farvestandard fra en kommercielt tilgængelig dental nuanceguide sammenlignes med og matches med måltanden.
Andre navne:
  • Ivoclar klassisk skyggeguide
Eksperimentel: Spektrofotometer
Patienter, der kræver en enkelt krone i den æstetiske zone, behandlet med spektrofotometer (Vita Easy Shade)
Spektrofotometriske målemetoder, der anvender computerberegninger, baseret på farvevidenskab og teorier, tillader kvantitativ evaluering, som er objektiv og ser ud til at være mere nøjagtig.
Andre navne:
  • Vita Easy-skygge
Eksperimentel: Digital fotografering kombineret med eLABor_aid shade analyse software.
Patienter, der kræver en enkelt krone i den æstetiske zone, behandlet med digital fotografering kombineret med eLABor_aid shade analysesoftware.
ELABor_aid er en ny tilgang til objektiv nuancekommunikation og farvegengivelse i tandpleje, baseret på numerisk kvantificering opnået fra standardiserede RGB-billeder (rød-grøn-blå) og formuleringen af ​​en patientens personlige nuanceopskrift ved hjælp af trikromatiske subtraktive farveblandingslove, og dermed opgive udelukkende brugen af ​​visuel vurdering og skyggeguider. Denne tilgang nyder i øjeblikket stigende popularitet på grund af dens brugervenlighed, pålidelighed såvel som for dens praktisk orienterede funktioner som dens billeddannelsesevne eller den digitale prøve-ind.
Andre navne:
  • eLAB protokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Farveforskel (Delta E) beregnet ved hjælp af kalibrerede billeder på Photoshop-software
Tidsramme: Umiddelbart efter kroner prøver ind. Kronen med det bedste resultat bliver øjeblikkeligt cementeret.

Photoshop kombineret med tandfotografering ved hjælp af Delta E formel. Standardiserede billeder vil blive taget ved hjælp af en standardiseret protokol og et gråt kort for at kalibrere de producerede billeder for at sikre standardeksponering i alle billeder. Delta E vil blive beregnet ved hjælp af photoshop-software.

Delta E (ΔE) = [(L1 - L2)² + (a1 - a2)² + (b1 - b2)²]1/2

Umiddelbart efter kroner prøver ind. Kronen med det bedste resultat bliver øjeblikkeligt cementeret.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skyggematch ved hjælp af modificerede USPHS-kriterier
Tidsramme: Umiddelbart efter Try-in fase. Hver krone vil blive placeret i patientens mund, og en score vil blive givet af en blindet bedømmer. Kronen med den bedste nuance match bliver endelig cementeret.

Alfa (fremragende): ideel. Bravo (acceptabelt): mindre end ideel, men ingen ændringer påkrævet Charlie (acceptabel, men ændringer er nødvendige): farvning eller andre nuanceændringer påkrævet.

Delta (uacceptabelt): genindspilning.

Umiddelbart efter Try-in fase. Hver krone vil blive placeret i patientens mund, og en score vil blive givet af en blindet bedømmer. Kronen med den bedste nuance match bliver endelig cementeret.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 39920

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Misfarvning, Tand

Abonner