- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04817579
Tandfotografering og numerisk skyggekvantificering som en erstatning for konventionelle og instrumentelle skyggetilpasningsteknikker i den æstetiske zone
Tandfotografering og numerisk skyggekvantificering som en erstatning for konventionelle og instrumentelle skyggetilpasningsteknikker i den æstetiske zone: et kontrolleret klinisk forsøg
Visuel nuancematching er den mest almindelige metode, hvor en farvestandard fra en kommercielt tilgængelig dental nuanceguide sammenlignes med og matches med måltanden. Flere faktorer kan dog bidrage til perceptionsfejl, herunder: forskellige lysvariabler, flere nuancesystemer tilgængelige på markedet med manglende standardisering i farvesystemer og tilsvarende porcelænssystemer, individuelle menneskelige variabler i farveopfattelse og manglende forståelse af farvevidenskab.
For at eliminere de ukontrollerede variabler under farvetilpasningsprocessen er der derfor udviklet instrumentelle metoder. Spektrofotometriske målemetoder, der anvender computerberegninger, baseret på farvevidenskab og teorier, tillader kvantitativ evaluering, som er objektiv og ser ud til at være mere nøjagtig. Imidlertid gør ekstremt høje omkostninger, relativt lav ydeevne i forhold til aftaler med computerstøttede enheder og kanttabsfejl det mindre acceptabelt.
Et af de mest kraftfulde værktøjer til at kommunikere med både patienter og tandkeramikere er digital fotografering. Derfor er denne undersøgelse designet til at udforske mulighederne for en ny tilgang til skyggestyring (eLABor_aid) ved at bruge en fotokolorimetrisk (PCM) metode og efterfølgende nuanceformulering uden brug af lagerskyggeguider i sammenligning med velkendte visuelle og instrumentelle metoder.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere nøjagtigheden af digital fotografering kombineret med skyggeanalysesoftware (eLAB) til at optimere nuancetilpasning sammenlignet med konventionelle og instrumentelle metoder til farvevalg.
En nulhypotese foreslås, hvor der ikke findes nogen signifikant forskel med hensyn til farvevalg mellem eLAB-protokol, konventionelle og instrumentelle metoder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nada F Shehab
- Telefonnummer: +201223402909
- E-mail: nada.farid@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11555
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Kontakt:
- Reham El basty, Ass. Prof.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersintervallet for patienterne fra 20-50 år; kunne læse og underskrive det informerede samtykkedokument.
- Patienter i stand til fysisk og psykisk at tolerere konventionelle genoprettende procedurer.
- Patienter uden aktive paradentose- eller pulpasygdomme, der har tænder med gode restaureringer.
- Patienter med tandproblemer indiceret til fuld dækning (f.eks. moderat misfarvning, koronal fraktur, hvor delvis dækning ville mangle fastholdelse, fejlstillede eller misdannede tænder, æstetisk forbedring af tidligere placeret krone), hvor den kontralaterale/tilstødende tand er til stede.
- Patienter med rodkanalbehandlede tænder, der kræver fuld dækning, selvom de først skal fremstille fiberpost og kerne.
Ekskluderingskriterier er:
- Patienter med dårlig mundhygiejne og motivation.
- Patienter med tænder med øget incisal translucens.
- Patienter med stærkt misfarvede tænder.
- Patienter med rygevaner.
- Patienter med for stort forbrug af kaffe eller te.
- Gravide kvinder for at undgå enhver komplikation, der kan opstå i tandlægeklinikken på grund af graviditet eller på grund af injiceret anæstesiopløsning.
- Patienter med psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger (patient, der har fobi fra tandbehandlinger eller kanyleindsprøjtning).
- Patienter lider af parafunktionelle vaner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel visuel nuancetilpasning
Patienter, der kræver en enkelt krone i den æstetiske zone, behandlet med konventionel visuel nuancetilpasning (Ivoclar Classic shade guide)
|
Visuel nuancematching er den mest almindelige metode, hvor en farvestandard fra en kommercielt tilgængelig dental nuanceguide sammenlignes med og matches med måltanden.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Spektrofotometer
Patienter, der kræver en enkelt krone i den æstetiske zone, behandlet med spektrofotometer (Vita Easy Shade)
|
Spektrofotometriske målemetoder, der anvender computerberegninger, baseret på farvevidenskab og teorier, tillader kvantitativ evaluering, som er objektiv og ser ud til at være mere nøjagtig.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Digital fotografering kombineret med eLABor_aid shade analyse software.
Patienter, der kræver en enkelt krone i den æstetiske zone, behandlet med digital fotografering kombineret med eLABor_aid shade analysesoftware.
|
ELABor_aid er en ny tilgang til objektiv nuancekommunikation og farvegengivelse i tandpleje, baseret på numerisk kvantificering opnået fra standardiserede RGB-billeder (rød-grøn-blå) og formuleringen af en patientens personlige nuanceopskrift ved hjælp af trikromatiske subtraktive farveblandingslove, og dermed opgive udelukkende brugen af visuel vurdering og skyggeguider.
Denne tilgang nyder i øjeblikket stigende popularitet på grund af dens brugervenlighed, pålidelighed såvel som for dens praktisk orienterede funktioner som dens billeddannelsesevne eller den digitale prøve-ind.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Farveforskel (Delta E) beregnet ved hjælp af kalibrerede billeder på Photoshop-software
Tidsramme: Umiddelbart efter kroner prøver ind. Kronen med det bedste resultat bliver øjeblikkeligt cementeret.
|
Photoshop kombineret med tandfotografering ved hjælp af Delta E formel. Standardiserede billeder vil blive taget ved hjælp af en standardiseret protokol og et gråt kort for at kalibrere de producerede billeder for at sikre standardeksponering i alle billeder. Delta E vil blive beregnet ved hjælp af photoshop-software. Delta E (ΔE) = [(L1 - L2)² + (a1 - a2)² + (b1 - b2)²]1/2 |
Umiddelbart efter kroner prøver ind. Kronen med det bedste resultat bliver øjeblikkeligt cementeret.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skyggematch ved hjælp af modificerede USPHS-kriterier
Tidsramme: Umiddelbart efter Try-in fase. Hver krone vil blive placeret i patientens mund, og en score vil blive givet af en blindet bedømmer. Kronen med den bedste nuance match bliver endelig cementeret.
|
Alfa (fremragende): ideel. Bravo (acceptabelt): mindre end ideel, men ingen ændringer påkrævet Charlie (acceptabel, men ændringer er nødvendige): farvning eller andre nuanceændringer påkrævet. Delta (uacceptabelt): genindspilning. |
Umiddelbart efter Try-in fase. Hver krone vil blive placeret i patientens mund, og en score vil blive givet af en blindet bedømmer. Kronen med den bedste nuance match bliver endelig cementeret.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 39920
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Misfarvning, Tand
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sygdom... og andre forholdForenede Stater
-
n-Lorem FoundationThe University of Texas Health Science Center, HoustonTilmelding efter invitationCharcot-Marie-Tooth sygdom type 2DForenede Stater
-
Elpida Therapeutics SPCIkke rekrutterer endnuCharcot-Marie-Tooth Sygdom Type 4J
-
Tanta UniversityRekrutteringMTA Vital Tooth PulpotomiEgypten
-
University of Health Sciences LahoreIkke rekrutterer endnuIrreversibel Pulpitis | Pulpotomi | MTA Vital Tooth PulpotomiPakistan
-
University College, LondonUniversity of IowaUkendtCharcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type XDet Forenede Kongerige
-
Ain Shams UniversityRekrutteringDental Caries Tooth Demineralisering | Post-ortodontiske æstetiske defekterEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig