Fotografía dental y cuantificación numérica del color como sustituto de las técnicas convencionales e instrumentales de combinación de colores en la zona estética
Fotografía dental y cuantificación numérica del color como sustituto de las técnicas convencionales e instrumentales de combinación de colores en la zona estética: un ensayo clínico controlado
La combinación visual de colores es el método más común, en el que un estándar de color de una guía de colores dentales disponible en el mercado se compara y se combina con el diente objetivo. Sin embargo, varios factores pueden contribuir a los errores de percepción, entre ellos: diferentes variables de iluminación, múltiples sistemas de tonos disponibles en el mercado con falta de estandarización en los sistemas de color y los correspondientes sistemas de porcelana, variables humanas individuales en la percepción del color y falta de comprensión de la ciencia del color.
Por lo tanto, para eliminar las variables no controladas durante el proceso de combinación de colores, se han desarrollado métodos instrumentales. Los métodos de medición espectrofotométrica que emplean cálculos informáticos, basados en la ciencia y las teorías del color, permiten una evaluación cuantitativa que es objetiva y parece ser más precisa. Sin embargo, los costos extremadamente altos, el rendimiento relativamente bajo con respecto a los acuerdos de los dispositivos asistidos por computadora y el error de pérdida de borde lo hacen menos aceptable.
Una de las herramientas más poderosas para comunicarse con pacientes y ceramistas dentales es la fotografía digital. Por lo tanto, este estudio está diseñado para explorar las posibilidades de un enfoque novedoso para el manejo de sombras (eLABor_aid) utilizando un método fotocolorimétrico (PCM) y la posterior formulación de sombras sin el uso de guías de sombras estándar en comparación con métodos visuales e instrumentales bien conocidos.
El objetivo del estudio es evaluar la precisión de la fotografía digital combinada con el software de análisis de sombras (eLAB) para optimizar la combinación de sombras en comparación con los métodos convencionales e instrumentales de selección de sombras.
Se sugiere una hipótesis nula en la que no se encontrará una diferencia significativa con respecto a la selección de tonos entre el protocolo eLAB, los métodos convencionales e instrumentales.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nada F Shehab
- Número de teléfono: +201223402909
- Correo electrónico: nada.farid@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11555
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Contacto:
- Reham El basty, Ass. Prof.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad de los pacientes de 20 a 50 años; capaz de leer y firmar el documento de consentimiento informado.
- Pacientes capaces física y psicológicamente de tolerar los procedimientos de restauración convencionales.
- Pacientes sin enfermedades periodontales o pulpares activas, que tengan dientes con buenas restauraciones.
- Pacientes con problemas dentales indicados para una restauración de cobertura total (p. decoloración moderada, fractura coronal en la que la cobertura parcial carecería de retención, dientes en mala posición o malformados, mejora estética de la corona previamente colocada) donde está presente el diente contralateral/adyacente.
- Pacientes con dientes tratados con endodoncia que requieren restauraciones de cobertura total, incluso si necesitan primero la fabricación de postes y muñones de fibra.
Los criterios de exclusión son:
- Pacientes con mala higiene bucal y motivación.
- Pacientes con dientes con translucidez incisal aumentada.
- Pacientes con dientes decolorados severamente.
- Pacientes con hábito tabáquico.
- Pacientes con consumo excesivo de café o té.
- Mujeres embarazadas para evitar cualquier complicación que pueda ocurrir en el consultorio dental debido al embarazo o debido a la solución anestésica inyectada.
- Pacientes con problemas psiquiátricos o expectativas poco realistas (paciente que tiene fobia a los tratamientos dentales oa la inyección de agujas).
- Los pacientes sufren de hábitos parafuncionales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Coincidencia de sombras visual convencional
Pacientes que requieren una corona única en la zona estética tratada con la igualación de color visual convencional (guía de color Ivoclar Classic)
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La combinación visual de colores es el método más común, en el que un estándar de color de una guía de colores dentales disponible en el mercado se compara y se combina con el diente objetivo.
Otros nombres:
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Experimental: Espectrofotómetro
Pacientes que requieren corona única en la zona estética tratada con Espectrofotómetro (Vita Easy Shade)
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Los métodos de medición espectrofotométrica que emplean cálculos informáticos, basados en la ciencia y las teorías del color, permiten una evaluación cuantitativa que es objetiva y parece ser más precisa.
Otros nombres:
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Experimental: Fotografía digital combinada con el software de análisis de sombras eLABor_aid.
Pacientes que requieren corona única en la zona estética tratada con fotografía digital combinada con el software de análisis de color eLABor_aid.
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ELABor_aid es un nuevo enfoque para la comunicación objetiva de tonos y la reproducción de tonos en odontología, basado en la cuantificación numérica obtenida a partir de imágenes RGB (rojo-verde-azul) estandarizadas, y la formulación de una receta de tonos personal del paciente utilizando leyes tricromáticas sustractivas de mezcla de colores, abandonando así el uso de la evaluación visual y las guías de colores por completo.
Actualmente, este enfoque goza de una creciente popularidad por su facilidad de uso, confiabilidad y por sus características orientadas a la práctica, como su capacidad de generación de imágenes o la prueba digital.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia de color (Delta E) calculada utilizando imágenes calibradas en el software Photoshop
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la prueba de coronas. La corona con el mejor resultado será cementada instantáneamente.
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Photoshop combinado con fotografía dental utilizando la fórmula Delta E. Las imágenes estandarizadas se tomarán utilizando un protocolo estandarizado y una tarjeta gris para calibrar las imágenes producidas para garantizar una exposición estándar en todas las fotos. Delta E se calculará utilizando el software Photoshop. Delta E (ΔE) = [(L1 - L2)² + (a1 - a2)² + (b1 - b2)²]1/2 |
Inmediatamente después de la prueba de coronas. La corona con el mejor resultado será cementada instantáneamente.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Coincidencia de sombra usando criterios USPHS modificados
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la etapa de prueba. Cada corona se asentará en la boca del paciente y un evaluador ciego dará una puntuación. Finalmente se cementará la corona con la mejor combinación de tonos.
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Alfa (Excelente): ideal. Bravo (aceptable): menos que ideal, pero no se requieren modificaciones. Charlie (aceptable, pero se necesitan modificaciones): se requieren tinciones u otras modificaciones de tonos. Delta (inaceptable): nueva versión. |
Inmediatamente después de la etapa de prueba. Cada corona se asentará en la boca del paciente y un evaluador ciego dará una puntuación. Finalmente se cementará la corona con la mejor combinación de tonos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 39920
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .