Fotografia odontológica e quantificação numérica da cor como um substituto para as técnicas convencionais e instrumentais de correspondência de cores na zona estética
Fotografia odontológica e quantificação numérica da cor como um substituto para as técnicas convencionais e instrumentais de correspondência de cores na zona estética: um ensaio clínico controlado
A correspondência visual de cores é o método mais comum, no qual um padrão de cores de uma escala de cores odontológica disponível comercialmente é comparado e combinado com o dente alvo. No entanto, vários fatores podem contribuir para erros de percepção, incluindo: diferentes variáveis de iluminação, vários sistemas de tonalidade disponíveis no mercado com falta de padronização em sistemas de cores e sistemas de porcelana correspondentes, variáveis humanas individuais na percepção de cores e falta de compreensão da ciência da cor.
Portanto, a fim de eliminar as variáveis não controladas durante o processo de correspondência de cores, métodos instrumentais foram desenvolvidos. Os métodos de medição espectrofotométrica que empregam cálculos de computador, baseados na ciência da cor e em teorias, permitem uma avaliação quantitativa objetiva e aparentemente mais precisa. No entanto, custos extremamente altos, desempenho relativamente baixo em relação aos acordos dos dispositivos auxiliados por computador e erro de perda de borda o tornam menos aceitável.
Uma das ferramentas mais poderosas na comunicação com pacientes e ceramistas dentais é a fotografia digital. Portanto, este estudo é projetado para explorar as possibilidades de uma nova abordagem para gerenciamento de cores (eLABor_aid) utilizando um método fotocolorimétrico (PCM) e posterior formulação de cores sem o uso de guias de cores padrão em comparação com métodos visuais e instrumentais conhecidos.
O objetivo do estudo é avaliar a precisão da fotografia digital combinada com o software de análise de tonalidade (eLAB) na otimização da correspondência de tonalidade quando comparada aos métodos convencionais e instrumentais de seleção de tonalidade.
Uma hipótese nula é sugerida onde nenhuma diferença significativa em relação à seleção de cores entre o protocolo eLAB, métodos convencionais e instrumentais será encontrada.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nada F Shehab
- Número de telefone: +201223402909
- E-mail: nada.farid@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11555
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Contato:
- Reham El basty, Ass. Prof.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária dos pacientes de 20 a 50 anos; capaz de ler e assinar o documento de consentimento informado.
- Pacientes fisicamente e psicologicamente capazes de tolerar procedimentos restauradores convencionais.
- Pacientes sem doenças periodontais ou pulpares ativas, com dentes com boas restaurações.
- Pacientes com problemas dentários indicados para restauração de cobertura total (ex. descoloração moderada, fratura coronal onde a cobertura parcial não teria retenção, dentes mal posicionados ou malformados, melhoria estética da coroa previamente colocada) onde o dente contralateral/adjacente está presente.
- Pacientes com dentes com tratamento de canal que requerem restaurações de cobertura total, mesmo que precisem primeiro de pinos de fibra e fabricação de núcleos.
Os critérios de exclusão são:
- Pacientes com má higiene oral e motivação.
- Pacientes com dentes com translucidez incisal aumentada.
- Pacientes com dentes descoloridos graves.
- Pacientes com hábitos tabágicos.
- Pacientes com consumo excessivo de café ou chá.
- Gestantes para evitar qualquer complicação que possa ocorrer no consultório odontológico devido à gravidez ou devido à solução anestésica injetada.
- Pacientes com problemas psiquiátricos ou expectativas irrealistas (paciente que tem fobia de tratamentos dentários ou injeção de agulha).
- Os pacientes sofrem de hábitos parafuncionais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Correspondência de sombra visual convencional
Pacientes que necessitam de coroa única na zona estética tratados com correspondência de cores visual convencional (guia de cores Ivoclar Classic)
|
A correspondência visual de cores é o método mais comum, no qual um padrão de cores de uma escala de cores odontológica disponível comercialmente é comparado e combinado com o dente alvo.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Espectrofotômetro
Pacientes que necessitam de coroa única na zona estética tratados com Espectrofotômetro (Vita Easy Shade)
|
Os métodos de medição espectrofotométrica que empregam cálculos de computador, baseados na ciência da cor e em teorias, permitem uma avaliação quantitativa objetiva e aparentemente mais precisa.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Fotografia digital combinada com o software de análise de tonalidade eLABor_aid.
Pacientes que necessitam de coroa única na zona estética tratados com fotografia digital combinada com o software de análise de cores eLABor_aid.
|
ELABor_aid é uma nova abordagem para a comunicação objetiva de cores e reprodução de cores em odontologia, com base na quantificação numérica obtida a partir de imagens RGB (vermelho-verde-azul) padronizadas e na formulação de uma receita de cores pessoal do paciente usando leis de mistura de cores subtrativas tricromáticas, abandonando assim o uso de avaliação visual e guias de cores inteiramente.
Atualmente, essa abordagem está desfrutando de popularidade crescente por sua facilidade de uso, confiabilidade e também por seus recursos práticos, como capacidade de imagem ou teste digital.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença de cores (Delta E) calculada usando imagens calibradas no software photoshop
Prazo: Imediatamente após a prova das coroas. A coroa com melhor resultado será cimentada instantaneamente.
|
Photoshop combinado com fotografia odontológica usando a fórmula Delta E. As imagens padronizadas serão tiradas usando um protocolo padronizado e um cartão cinza para calibrar as imagens produzidas para garantir a exposição padrão em todas as fotos. Delta E será calculado usando o software photoshop. Delta E (ΔE) = [(L1 - L2)² + (a1 - a2)² + (b1 - b2)²]1/2 |
Imediatamente após a prova das coroas. A coroa com melhor resultado será cimentada instantaneamente.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correspondência de tonalidade usando critérios USPHS modificados
Prazo: Imediatamente após a fase de Try-in. Cada coroa será colocada na boca do paciente e uma pontuação será dada por um avaliador cego. A coroa com a melhor correspondência de tonalidade será finalmente cimentada.
|
Alfa (Excelente): ideal. Bravo (aceitável): menos do que o ideal, mas sem modificações necessárias Charlie (aceitável, mas com modificações necessárias): coloração ou outras modificações de tonalidade necessárias. Delta (inaceitável): remake. |
Imediatamente após a fase de Try-in. Cada coroa será colocada na boca do paciente e uma pontuação será dada por um avaliador cego. A coroa com a melhor correspondência de tonalidade será finalmente cimentada.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 39920
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .