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牙科摄影和数字阴影量化作为美学区传统和仪器阴影匹配技术的替代品

2024年6月23日 更新者:Nada Ahmed Farid Zaki Shehab、Cairo University

牙科摄影和数字阴影量化作为美学区传统和仪器阴影匹配技术的替代:一项对照临床试验

视觉比色是最常用的方法,其中将市售牙科比色板中的颜色标准与目标牙齿进行比较和匹配。 然而,有几个因素会导致感知错误,包括:不同的照明变量、市场上可用的多种颜色系统,但颜色系统和相应的瓷器系统缺乏标准化、颜色感知中的个体变量以及对颜色科学缺乏理解。

因此,为了消除配色过程中的不可控变量,人们开发了仪器方法。 基于色彩科学和理论,采用计算机计算的分光光度测量方法可以进行客观且看起来更准确的定量评估。 然而,极高的成本、相对于计算机辅助设备协议的相对较低的性能以及边缘丢失错误使其不太能被接受。

与患者和牙科陶瓷师进行交流的最强大工具之一是数码摄影。 因此,本研究旨在探索一种新的色调管理方法 (eLABor_aid) 的可能性,该方法利用光比色 (PCM) 方法和后续色调配方,而不使用与众所周知的视觉和仪器方法相比的库存色调指南。

该研究的目的是评估与传统和仪器色度选择方法相比,数码摄影结合色度分析软件 (eLAB) 在优化色度匹配方面的准确性。

如果在 eLAB 协议、常规方法和仪器方法之间的阴影选择方面没有显着差异,则建议使用零假设。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Cairo、埃及、11555
        • 招聘中
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • 接触:
          • Reham El basty, Ass. Prof.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 患者年龄范围20-50岁;能够阅读并签署知情同意书。
  2. 患者在生理和心理上能够耐受传统的修复手术。
  3. 无活动性牙周或牙髓疾病,牙齿修复良好的患者。
  4. 有牙齿问题的患者需要全覆盖修复(例如 中度变色,部分覆盖将缺乏固位的冠状骨折,牙齿姿势不正确或畸形,先前放置的牙冠的美学增强)存在对侧/相邻牙齿。
  5. 接受根管治疗的牙齿需要全覆盖修复的患者,即使他们首先需要纤维桩核制造。

排除标准是:

  1. 口腔卫生和动力差的患者。
  2. 牙齿切端透明度增加的患者。
  3. 牙齿变色严重的患者。
  4. 有吸烟习惯的患者。
  5. 过量饮用咖啡或茶的患者。
  6. 孕妇避免因怀孕或注射麻醉剂溶液而在牙科诊所可能发生的任何并发症。
  7. 有精神问题或不切实际期望的患者(因牙科治疗或针头注射而产生恐惧症的患者)。
  8. 患者患有功能异常的习惯。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:常规视觉配色
在美学区需要单冠的患者使用传统视觉比色(Ivoclar 经典比色板)进行治疗
视觉比色是最常用的方法,其中将市售牙科比色板中的颜色标准与目标牙齿进行比较和匹配。
其他名称:
  • Ivoclar 经典比色板
实验性的:分光光度计
使用分光光度计(Vita Easy Shade)治疗的美容区需要单冠的患者
基于色彩科学和理论,采用计算机计算的分光光度测量方法可以进行客观且看起来更准确的定量评估。
其他名称:
  • 维他易色
实验性的:数码摄影结合eLABor_aid 色彩分析软件。
美容区需要单冠的患者采用数码摄影结合eLABor_aid色差分析软件进行治疗。
ELABor_aid 是牙科中客观色度交流和色度再现的一种新方法,它基于从标准化 RGB(红-绿-蓝)图像中获得的数值量化,以及使用三色减色混合法则制定患者个人色度配方,从而放弃完全使用视觉评估和色标。 这种方法目前因其易用性、可靠性以及其面向实际的功能(如成像能力或数字试戴)而越来越受欢迎。
其他名称:
  • eLAB协议

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在 photoshop 软件上使用校准图像计算色差 (Delta E)
大体时间:冠试戴后立即进行。效果最好的牙冠将立即固化。

Photoshop 使用 Delta E 公式结合牙科摄影。 将使用标准化协议和灰卡拍摄标准化图像,以校准生成的图像以确保所有照片的标准曝光。 将使用 photoshop 软件计算 Delta E。

Delta E (ΔE) = [(L1 - L2)² + (a1 - a2)² + (b1 - b2)²]1/2

冠试戴后立即进行。效果最好的牙冠将立即固化。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用修改后的 USPHS 标准进行颜色匹配
大体时间:在试戴阶段之后。每个牙冠都将放在患者的嘴里,并由盲法评估员给出分数。具有最佳色调匹配的王冠将最终巩固。

Alpha(优秀):理想。 Bravo(可接受):不太理想,但不需要修改 Charlie(可接受,但需要修改):需要染色或其他颜色修改。

Delta(不可接受):翻拍。

在试戴阶段之后。每个牙冠都将放在患者的嘴里,并由盲法评估员给出分数。具有最佳色调匹配的王冠将最终巩固。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年7月1日

初级完成 (估计的)

2024年9月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月23日

首次发布 (实际的)

2021年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月23日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 39920

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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