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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04817579
심미 영역에서 기존 및 기구적 쉐이드 매칭 기법을 대체하는 치과 사진 및 수치 쉐이드 정량화
심미 영역에서 기존 및 기구적 쉐이드 매칭 기술을 대체하는 치과 사진 및 수치 쉐이드 정량화: 통제된 임상 시험
시각적 쉐이드 매칭은 시중에서 판매되는 치과용 쉐이드 가이드의 색상 표준을 대상 치아와 비교하고 일치시키는 가장 일반적인 방법입니다. 그러나 다양한 조명 변수, 색상 시스템 및 해당 도자기 시스템의 표준화 부족으로 시장에서 사용할 수 있는 여러 음영 시스템, 색상 인식의 개별 인간 변수 및 색상 과학에 대한 이해 부족을 포함한 여러 요인이 인식 오류에 기여할 수 있습니다.
따라서 컬러 매칭 과정에서 제어되지 않는 변수를 제거하기 위해 도구적 방법이 개발되었습니다. 색채 과학 및 이론에 기반한 컴퓨터 계산을 사용하는 분광 광도계 측정 방법은 객관적이고 보다 정확해 보이는 정량적 평가를 가능하게 합니다. 그러나 극도로 높은 비용, 컴퓨터 지원 장치의 일치와 관련하여 상대적으로 낮은 성능 및 에지 손실 오류로 인해 수용하기가 어렵습니다.
환자와 치과 도예가 모두와 소통할 수 있는 가장 강력한 도구 중 하나는 디지털 사진입니다. 따라서 이 연구는 잘 알려진 시각적 및 도구적 방법과 비교하여 스톡 셰이드 가이드를 사용하지 않고 광색채법(PCM) 및 후속 셰이드 공식을 활용하는 셰이드 관리(eLABor_aid)에 대한 새로운 접근 방식의 가능성을 탐색하도록 설계되었습니다.
이 연구의 목적은 음영 선택의 기존 및 도구적 방법과 비교할 때 음영 일치를 최적화할 때 음영 분석 소프트웨어(eLAB)와 결합된 디지털 사진의 정확도를 평가하는 것입니다.
eLAB 프로토콜, 기존 방법 및 기기 방법 사이의 쉐이드 선택과 관련하여 유의미한 차이가 발견되지 않는 귀무 가설이 제안됩니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nada F Shehab
- 전화번호: +201223402909
- 이메일: nada.farid@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11555
- 모병
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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연락하다:
- Reham El basty, Ass. Prof.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20-50세 환자의 연령대; 정보에 입각한 동의 문서를 읽고 서명할 수 있습니다.
- 기존의 회복 절차를 신체적으로나 심리적으로 견딜 수 있는 환자.
- 활성 치주 또는 치수 질환이 없고 수복물이 양호한 치아를 가진 환자.
- 전체 범위 복원이 필요한 치아 문제가 있는 환자(예: 중등도의 변색, 부분적 적용이 유지력이 부족한 치관 골절, 잘못된 자세 또는 기형 치아, 이전에 배치된 크라운의 심미적 향상) 반대측/인접 치아가 있는 경우.
- 섬유 포스트 및 코어 제작이 먼저 필요한 경우에도 전체 커버 수복물이 필요한 근관 치료 치아를 가진 환자.
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 구강 위생 및 동기 부여가 불량한 환자.
- 절단 투명도가 증가된 치아를 가진 환자.
- 심하게 변색된 치아를 가진 환자.
- 흡연 습관이 있는 환자.
- 커피나 홍차를 과도하게 섭취하는 환자.
- 임산부는 임신이나 마취액 주입으로 인해 치과 진료실에서 발생할 수 있는 합병증을 피하십시오.
- 정신과적 문제가 있거나 비현실적인 기대를 가진 환자(치과 치료나 주사 바늘에 대한 공포증이 있는 환자).
- 환자는 부기능 습관으로 고통받습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존의 시각적 쉐이드 매칭
Conventional visual shade matching (Ivoclar Classic shade guide)으로 치료받은 심미 영역에 단일 크라운이 필요한 환자
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시각적 쉐이드 매칭은 시중에서 판매되는 치과용 쉐이드 가이드의 색상 표준을 대상 치아와 비교하고 일치시키는 가장 일반적인 방법입니다.
다른 이름들:
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실험적: 분광 광도계
분광광도계(Vita Easy Shade)로 치료한 심미영역에 단일관을 필요로 하는 환자
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색채 과학 및 이론에 기반한 컴퓨터 계산을 사용하는 분광 광도계 측정 방법은 객관적이고 보다 정확해 보이는 정량적 평가를 가능하게 합니다.
다른 이름들:
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실험적: ELABor_aid 음영 분석 소프트웨어와 결합된 디지털 사진.
ELABor_aid 쉐이드 분석 소프트웨어와 결합된 디지털 사진으로 치료된 심미 영역에서 단일 크라운이 필요한 환자.
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ELABor_aid는 표준화된 RGB(적-녹-청) 이미지에서 얻은 수치 정량화 및 3색 감산 색상 혼합 법칙을 사용한 환자 개인 셰이드 레시피 공식화를 기반으로 치과에서 객관적인 셰이드 커뮤니케이션 및 셰이드 재현에 대한 새로운 접근 방식입니다. 시각적 평가 및 쉐이드 가이드를 전적으로 사용합니다.
이 접근 방식은 현재 사용 용이성, 신뢰성 및 이미징 능력 또는 디지털 시도와 같은 실용적인 기능으로 인해 인기가 높아지고 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Photoshop 소프트웨어에서 보정된 이미지를 사용하여 계산된 색상 차이(Delta E)
기간: 크라운 시적 직후. 최상의 결과를 가진 크라운은 즉시 합착됩니다.
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Delta E 공식을 사용하여 Photoshop과 치아 사진을 결합했습니다. 표준화된 이미지는 모든 사진에서 표준 노출을 보장하기 위해 생성된 이미지를 보정하기 위해 표준화된 프로토콜과 그레이 카드를 사용하여 촬영됩니다. 델타 E는 포토샵 소프트웨어를 사용하여 계산됩니다. 델타 E(ΔE) = [(L1 - L2)² + (a1 - a2)² + (b1 - b2)²]1/2 |
크라운 시적 직후. 최상의 결과를 가진 크라운은 즉시 합착됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 USPHS 기준을 사용한 셰이드 일치
기간: Try-in 단계 직후. 각 크라운은 환자의 입에 장착되고 블라인드 평가자가 점수를 부여합니다. 최상의 쉐이드 매치를 가진 크라운이 최종적으로 합착될 것입니다.
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알파(우수): 이상적입니다. 브라보(허용): 이상적이지 않지만 수정이 필요하지 않음 찰리(허용되지만 수정이 필요함): 염색 또는 기타 쉐이드 수정이 필요함. 델타(허용 불가): 리메이크. |
Try-in 단계 직후. 각 크라운은 환자의 입에 장착되고 블라인드 평가자가 점수를 부여합니다. 최상의 쉐이드 매치를 가진 크라운이 최종적으로 합착될 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 39920
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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