Tandheelkundige fotografie en numerieke kleurkwantificering als vervanging voor conventionele en instrumentele kleuraanpassingstechnieken in de esthetische zone
Tandheelkundige fotografie en numerieke kleurkwantificering als vervanging voor conventionele en instrumentele kleuraanpassingstechnieken in de esthetische zone: een gecontroleerd klinisch onderzoek
Visuele kleuraanpassing is de meest gebruikelijke methode, waarbij een kleurstandaard uit een in de handel verkrijgbare tandkleurgids wordt vergeleken met en afgestemd op de doeltand. Verschillende factoren kunnen echter bijdragen aan perceptiefouten, waaronder: verschillende verlichtingsvariabelen, meerdere schaduwsystemen die op de markt verkrijgbaar zijn met een gebrek aan standaardisatie in kleursystemen en overeenkomstige porseleinsystemen, individuele menselijke variabelen in kleurperceptie en gebrek aan begrip van kleurwetenschap.
Om de ongecontroleerde variabelen tijdens het kleurafstemmingsproces te elimineren, zijn daarom instrumentele methoden ontwikkeld. Spectrofotometrische meetmethoden die gebruik maken van computerberekeningen, gebaseerd op kleurwetenschap en -theorieën, maken kwantitatieve evaluatie mogelijk die objectief is en nauwkeuriger lijkt te zijn. Extreem hoge kosten, relatief lage prestaties met betrekking tot overeenkomsten van de computerondersteunde apparaten en randverliesfouten maken het echter minder acceptabel.
Een van de krachtigste hulpmiddelen in de communicatie met zowel patiënten als tandkeramisten is digitale fotografie. Daarom is deze studie bedoeld om de mogelijkheden te onderzoeken van een nieuwe benadering van schaduwbeheer (eLABor_aid) met behulp van een fotocolorimetrische (PCM) methode en daaropvolgende kleurformulering zonder het gebruik van standaard kleurgidsen in vergelijking met bekende visuele en instrumentele methoden.
Het doel van de studie is het evalueren van de nauwkeurigheid van digitale fotografie in combinatie met schaduwanalysesoftware (eLAB) bij het optimaliseren van schaduwafstemming in vergelijking met conventionele en instrumentele methoden voor schaduwselectie.
Een nulhypothese wordt gesuggereerd wanneer er geen significant verschil met betrekking tot kleurselectie tussen het eLAB-protocol, conventionele en instrumentele methoden zal worden gevonden.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nada F Shehab
- Telefoonnummer: +201223402909
- E-mail: nada.farid@dentistry.cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11555
- Werving
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Contact:
- Reham El basty, Ass. Prof.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie van de patiënten van 20-50 jaar oud; het document voor geïnformeerde toestemming kan lezen en ondertekenen.
- Patiënten die fysiek en psychisch in staat zijn conventionele restauratieve procedures te verdragen.
- Patiënten zonder actieve parodontale of pulpale aandoeningen, met tanden met goede restauraties.
- Patiënten met gebitsproblemen geïndiceerd voor volledige restauratie (bijv. matige verkleuring, coronale fractuur waarbij retentie bij gedeeltelijke bedekking ontbreekt, verkeerd geplaatste of misvormde tanden, esthetische verbetering van eerder geplaatste kroon) waar de contralaterale/aangrenzende tand aanwezig is.
- Patiënten met tanden die met een wortelkanaalbehandeling zijn behandeld en die restauraties met volledige dekking nodig hebben, zelfs als ze eerst een vezelstift en kernfabricage nodig hebben.
Uitsluitingscriteria zijn:
- Patiënten met een slechte mondhygiëne en motivatie.
- Patiënten met tanden met verhoogde incisale translucentie.
- Patiënten met ernstig verkleurde tanden.
- Patiënten met rookgewoonten.
- Patiënten met overmatige consumptie van koffie of thee.
- Zwangere vrouwen om elke complicatie te voorkomen die kan optreden in de tandartspraktijk als gevolg van zwangerschap of als gevolg van een geïnjecteerde verdovingsoplossing.
- Patiënten met psychiatrische problemen of onrealistische verwachtingen (patiënt met fobie voor tandheelkundige behandelingen of naaldinjectie).
- Patiënten lijden aan parafunctionele gewoonten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele visuele kleurafstemming
Patiënten die een enkele kroon nodig hebben in de esthetische zone die worden behandeld met conventionele visuele kleuraanpassing (Ivoclar Classic-kleurengids)
|
Visuele kleuraanpassing is de meest gebruikelijke methode, waarbij een kleurstandaard uit een in de handel verkrijgbare tandkleurgids wordt vergeleken met en afgestemd op de doeltand.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Spectrofotometer
Patiënten die een enkele kroon nodig hebben in de esthetische zone die worden behandeld met een spectrofotometer (Vita Easy Shade)
|
Spectrofotometrische meetmethoden die gebruik maken van computerberekeningen, gebaseerd op kleurwetenschap en -theorieën, maken kwantitatieve evaluatie mogelijk die objectief is en nauwkeuriger lijkt te zijn.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Digitale fotografie gecombineerd met eLABor_aid schaduwanalysesoftware.
Patiënten die een enkele kroon in de esthetische zone nodig hebben, worden behandeld met digitale fotografie in combinatie met eLABor_aid-kleuranalysesoftware.
|
ELABor_aid is een nieuwe benadering van objectieve kleurcommunicatie en kleurreproductie in de tandheelkunde, gebaseerd op numerieke kwantificering verkregen uit gestandaardiseerde RGB-beelden (rood-groen-blauw) en de formulering van een persoonlijk kleurrecept voor de patiënt met behulp van trichromatische subtractieve kleurmengwetten, waardoor de het gebruik van visuele beoordeling en schaduwgidsen volledig.
Deze aanpak geniet momenteel een toenemende populariteit vanwege het gebruiksgemak, de betrouwbaarheid en de praktisch georiënteerde functies zoals de beeldvorming of de digitale try-in.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kleurverschil (Delta E) berekend met behulp van gekalibreerde afbeeldingen op Photoshop-software
Tijdsspanne: Direct na het passen van de kronen. De kroon met het beste resultaat wordt direct gecementeerd.
|
Photoshop gecombineerd met tandheelkundige fotografie met behulp van de Delta E-formule. Er worden gestandaardiseerde afbeeldingen gemaakt met behulp van een gestandaardiseerd protocol en een grijskaart om de geproduceerde afbeeldingen te kalibreren om standaardbelichting in alle foto's te garanderen. Delta E wordt berekend met behulp van Photoshop-software. Delta E (ΔE) = [(L1 - L2)² + (a1 - a2)² + (b1 - b2)²]1/2 |
Direct na het passen van de kronen. De kroon met het beste resultaat wordt direct gecementeerd.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaduwovereenkomst met behulp van gewijzigde USPHS-criteria
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de Try-in-fase. Elke kroon wordt in de mond van de patiënt geplaatst en er wordt een score gegeven door een geblindeerde beoordelaar. De kroon met de beste kleurmatch wordt uiteindelijk gecementeerd.
|
Alfa (Uitstekend): ideaal. Bravo (aanvaardbaar): minder dan ideaal, maar geen aanpassingen nodig. Charlie (aanvaardbaar, maar aanpassingen nodig): kleuring of andere kleuraanpassingen vereist. Delta (onaanvaardbaar): remake. |
Onmiddellijk na de Try-in-fase. Elke kroon wordt in de mond van de patiënt geplaatst en er wordt een score gegeven door een geblindeerde beoordelaar. De kroon met de beste kleurmatch wordt uiteindelijk gecementeerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 39920
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .