Стоматологическая фотография и числовая количественная оценка оттенка как замена традиционным и инструментальным методам подбора цвета в эстетической зоне
Стоматологическая фотография и числовая количественная оценка оттенка как замена традиционным и инструментальным методам подбора цвета в эстетической зоне: контролируемое клиническое испытание
Визуальное сопоставление оттенков является наиболее распространенным методом, при котором цветовой стандарт из имеющейся в продаже стоматологической шкалы оттенков сравнивается с целевым зубом и сопоставляется с ним. Тем не менее, несколько факторов могут способствовать ошибкам восприятия, в том числе: различные переменные освещения, несколько систем оттенков, доступных на рынке, с отсутствием стандартизации цветовых систем и соответствующих фарфоровых систем, индивидуальные человеческие особенности восприятия цвета и отсутствие понимания науки о цвете.
Поэтому для устранения неконтролируемых переменных в процессе подбора цвета были разработаны инструментальные методы. Методы спектрофотометрических измерений с использованием компьютерных вычислений, основанных на науке о цвете и теориях, позволяют проводить количественную оценку, которая является объективной и представляется более точной. Однако чрезвычайно высокая стоимость, относительно низкая производительность по сравнению с соглашениями автоматизированных устройств и погрешность потери фронта делают его менее приемлемым.
Одним из самых мощных инструментов общения как с пациентами, так и с стоматологами-керамистами является цифровая фотография. Следовательно, это исследование предназначено для изучения возможностей нового подхода к управлению цветом (eLABor_aid), использующего фотоколориметрический (PCM) метод и последующую формулировку цвета без использования стандартных расцветок по сравнению с хорошо известными визуальными и инструментальными методами.
Цель исследования — оценить точность цифровой фотографии в сочетании с программным обеспечением для анализа оттенков (eLAB) при оптимизации подбора оттенков по сравнению с традиционными и инструментальными методами выбора оттенка.
Нулевая гипотеза предлагается, когда не будет обнаружено существенной разницы в выборе оттенка между протоколом eLAB, традиционными и инструментальными методами.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nada F Shehab
- Номер телефона: +201223402909
- Электронная почта: nada.farid@dentistry.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11555
- Рекрутинг
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Контакт:
- Reham El basty, Ass. Prof.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон больных от 20 до 50 лет; в состоянии прочитать и подписать документ об информированном согласии.
- Пациенты, способные физически и психологически переносить обычные восстановительные процедуры.
- Пациенты без активных заболеваний пародонта или пульпы, имеющие зубы с хорошей реставрацией.
- Пациенты с проблемами зубов, которым показана реставрация с полным покрытием (например, умеренное обесцвечивание, перелом коронки, при частичном покрытии которого не будет ретенции, неправильное расположение или деформация зубов, улучшение эстетики ранее установленной коронки) при наличии контралатерального/соседнего зуба.
- Пациенты с зубами, пролеченными корневыми каналами, нуждаются в реставрациях с полным покрытием, даже если им сначала нужно изготовить фибровые штифты и сердечники.
Критерии исключения:
- Пациенты с плохой гигиеной полости рта и мотивацией.
- Пациенты с зубами с повышенной режущей прозрачностью.
- Пациенты с сильным изменением цвета зубов.
- Пациенты с привычкой к курению.
- Пациенты с чрезмерным потреблением кофе или чая.
- Беременным женщинам, чтобы избежать любых осложнений, которые могут возникнуть в стоматологическом кабинете из-за беременности или из-за введенного раствора анестетика.
- Пациенты с психическими проблемами или нереалистичными ожиданиями (пациенты, страдающие фобией от стоматологических процедур или инъекций иглы).
- Больные страдают от парафункциональных привычек.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычное визуальное соответствие оттенка
Пациенты, нуждающиеся в одиночной коронке в эстетической зоне, обработанной с помощью стандартного визуального подбора цвета (расцветка Ivoclar Classic).
|
Визуальное сопоставление оттенков является наиболее распространенным методом, при котором цветовой стандарт из имеющейся в продаже стоматологической шкалы оттенков сравнивается с целевым зубом и сопоставляется с ним.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Спектрофотометр
Пациенты, нуждающиеся в одиночной коронке в эстетической зоне, обработанной спектрофотометром (Vita Easy Shade)
|
Методы спектрофотометрических измерений с использованием компьютерных вычислений, основанных на науке о цвете и теориях, позволяют проводить количественную оценку, которая является объективной и представляется более точной.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Цифровая фотография в сочетании с программным обеспечением для анализа оттенков eLABor_aid.
Пациенты, нуждающиеся в одиночной коронке в эстетической зоне, получают лечение с помощью цифровой фотографии в сочетании с программным обеспечением для анализа цвета eLABor_aid.
|
ELABor_aid — это новый подход к объективной передаче и воспроизведению оттенков в стоматологии, основанный на численном количественном определении, полученном из стандартизированных изображений RGB (красный-зеленый-синий), и формулировании индивидуального рецепта оттенка пациента с использованием законов трихроматического субтрактивного смешивания цветов, что позволяет отказаться от полностью использовать визуальную оценку и шкалы оттенков.
Этот подход в настоящее время пользуется все большей популярностью из-за простоты использования, надежности, а также из-за своих практически ориентированных функций, таких как возможность визуализации или цифровая примерка.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цветовая разница (Delta E), рассчитанная с использованием калиброванных изображений в программе Photoshop.
Временное ограничение: Сразу после примерки коронок. Коронка с лучшим результатом будет моментально зацементирована.
|
Photoshop в сочетании с дентальной фотографией с использованием формулы Delta E. Стандартизированные изображения будут сделаны с использованием стандартизированного протокола и серой карты для калибровки полученных изображений, чтобы обеспечить стандартную экспозицию на всех фотографиях. Delta E будет рассчитываться с помощью программного обеспечения Photoshop. Дельта E (ΔE) = [(L1 - L2)² + (a1 - a2)² + (b1 - b2)²]1/2 |
Сразу после примерки коронок. Коронка с лучшим результатом будет моментально зацементирована.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соответствие оттенка с использованием модифицированных критериев USPHS
Временное ограничение: Сразу после пробного этапа. Каждая коронка будет помещена во рту пациента, и слепой оценщик даст оценку. Коронка наиболее подходящего оттенка будет окончательно зацементирована.
|
Альфа (отлично): идеально. Браво (приемлемо): далеко не идеально, но модификаций не требуется. Чарли (приемлемо, но необходимы модификации): требуется окрашивание или другие модификации оттенка. Дельта (Неприемлемо): ремейк. |
Сразу после пробного этапа. Каждая коронка будет помещена во рту пациента, и слепой оценщик даст оценку. Коронка наиболее подходящего оттенка будет окончательно зацементирована.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 39920
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .