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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04817579
Photographie dentaire et quantification numérique des teintes comme substitut aux techniques conventionnelles et instrumentales d'appariement des teintes dans la zone esthétique
Photographie dentaire et quantification numérique des teintes comme substitut aux techniques conventionnelles et instrumentales d'appariement des teintes dans la zone esthétique : un essai clinique contrôlé
L'appariement visuel des teintes est la méthode la plus courante, dans laquelle un standard de couleur d'un teintier dentaire disponible dans le commerce est comparé et mis en correspondance avec la dent cible. Cependant, plusieurs facteurs peuvent contribuer aux erreurs de perception, notamment : différentes variables d'éclairage, plusieurs systèmes de teintes disponibles sur le marché avec un manque de normalisation dans les systèmes de couleurs et les systèmes de porcelaine correspondants, des variables humaines individuelles dans la perception des couleurs et un manque de compréhension de la science des couleurs.
Par conséquent, afin d'éliminer les variables non contrôlées lors du processus de correspondance des couleurs, des méthodes instrumentales ont été développées. Les méthodes de mesure spectrophotométrique utilisant des calculs informatiques, basés sur la science et les théories de la couleur, permettent une évaluation quantitative qui est objective et semble plus précise. Cependant, des coûts extrêmement élevés, des performances relativement faibles par rapport aux accords des dispositifs assistés par ordinateur et une erreur de perte de bord le rendent moins acceptable.
L'un des outils les plus puissants pour communiquer avec les patients et les céramistes dentaires est la photographie numérique. Par conséquent, cette étude est conçue pour explorer les possibilités d'une nouvelle approche de la gestion de l'ombre (eLABor_aid) utilisant une méthode photocolorimétrique (PCM) et une formulation d'ombre ultérieure sans l'utilisation de guides d'ombre en stock par rapport aux méthodes visuelles et instrumentales bien connues.
Le but de l'étude est d'évaluer la précision de la photographie numérique combinée à un logiciel d'analyse de teinte (eLAB) pour optimiser la correspondance des teintes par rapport aux méthodes conventionnelles et instrumentales de sélection des teintes.
Une hypothèse nulle est suggérée lorsqu'aucune différence significative concernant la sélection de teinte entre le protocole eLAB, les méthodes conventionnelles et instrumentales ne sera trouvée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nada F Shehab
- Numéro de téléphone: +201223402909
- E-mail: nada.farid@dentistry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11555
- Recrutement
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Contact:
- Reham El basty, Ass. Prof.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge des patients de 20 à 50 ans; capable de lire et de signer le document de consentement éclairé.
- Patients capables physiquement et psychologiquement de tolérer les procédures de restauration conventionnelles.
- Patients sans maladies parodontales ou pulpaires actives, ayant des dents avec de bonnes restaurations.
- Les patients ayant des problèmes dentaires indiqués pour une restauration à couverture complète (par ex. décoloration modérée, fracture coronale où la couverture partielle manquerait de rétention, dents mal posées ou mal formées, amélioration esthétique de la couronne précédemment placée) où la dent controlatérale/adjacente est présente.
- Les patients dont les dents ont subi un traitement de canal radiculaire nécessitant des restaurations à couverture complète, même s'ils doivent d'abord fabriquer des tenons en fibre et des noyaux.
Les critères d'exclusion sont :
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire et une mauvaise motivation.
- Patients dont les dents présentent une translucidité incisale accrue.
- Patients avec des dents décolorées sévères.
- Patients ayant des habitudes tabagiques.
- Patients ayant une consommation excessive de café ou de thé.
- Les femmes enceintes pour éviter toute complication pouvant survenir au cabinet dentaire en raison de la grossesse ou de l'injection de solution anesthésique.
- Patients ayant des problèmes psychiatriques ou des attentes irréalistes (patient qui a la phobie des traitements dentaires ou de l'injection à l'aiguille).
- Les patients souffrent d'habitudes para-fonctionnelles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Correspondance visuelle conventionnelle des teintes
Patients nécessitant une couronne unique dans la zone esthétique traitée avec la correspondance visuelle conventionnelle des teintes (teintier Ivoclar Classic)
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L'appariement visuel des teintes est la méthode la plus courante, dans laquelle un standard de couleur d'un teintier dentaire disponible dans le commerce est comparé et mis en correspondance avec la dent cible.
Autres noms:
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Expérimental: Spectrophotomètre
Patients nécessitant une couronne unique dans la zone esthétique traitée avec un spectrophotomètre (Vita Easy Shade)
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Les méthodes de mesure spectrophotométrique utilisant des calculs informatiques, basés sur la science et les théories de la couleur, permettent une évaluation quantitative qui est objective et semble plus précise.
Autres noms:
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Expérimental: Photographie numérique combinée au logiciel d'analyse de teinte eLABor_aid.
Patients nécessitant une couronne unique dans la zone esthétique traitée par photographie numérique associée au logiciel d'analyse de teinte eLABor_aid.
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ELABor_aid est une nouvelle approche de la communication objective des teintes et de la reproduction des teintes en dentisterie, basée sur la quantification numérique obtenue à partir d'images RVB standardisées (rouge-vert-bleu), et la formulation d'une recette de teinte personnelle du patient utilisant des lois de mélange de couleurs soustractives trichromatiques, abandonnant ainsi l'utilisation de l'évaluation visuelle et des teintiers entièrement.
Cette approche connaît actuellement une popularité croissante pour sa facilité d'utilisation, sa fiabilité ainsi que pour ses fonctionnalités orientées vers la pratique comme sa capacité d'imagerie ou l'essayage numérique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de couleur (Delta E) calculée à l'aide d'images calibrées sur le logiciel photoshop
Délai: Immédiatement après l'essayage des couronnes. La couronne avec le meilleur résultat sera instantanément cimentée.
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Photoshop combiné avec la photographie dentaire en utilisant la formule Delta E. Des images standardisées seront prises à l'aide d'un protocole standardisé et d'une carte grise pour calibrer les images produites afin d'assurer une exposition standard sur toutes les photos. Delta E sera calculé à l'aide du logiciel photoshop. Delta E (ΔE) = [(L1 - L2)² + (a1 - a2)² + (b1 - b2)²]1/2 |
Immédiatement après l'essayage des couronnes. La couronne avec le meilleur résultat sera instantanément cimentée.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Correspondance de teinte à l'aide de critères USPHS modifiés
Délai: Immédiatement après l'étape d'essai. Chaque couronne sera placée dans la bouche du patient et un score sera attribué par un évaluateur en aveugle. La couronne avec la meilleure correspondance de teinte sera finalement cimentée.
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Alpha (Excellent) : idéal. Bravo (Acceptable) : moins qu'idéal mais aucune modification requise Charlie (Acceptable mais modifications nécessaires) : coloration ou autres modifications de teinte requises. Delta (inacceptable) : refaire. |
Immédiatement après l'étape d'essai. Chaque couronne sera placée dans la bouche du patient et un score sera attribué par un évaluateur en aveugle. La couronne avec la meilleure correspondance de teinte sera finalement cimentée.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 39920
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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