Hammasvalokuvaus ja numeerinen sävyjen kvantifiointi tavanomaisten ja instrumentaalisten sävyjen sovitustekniikoiden korvikkeena esteettisellä vyöhykkeellä
Hammasvalokuvaus ja numeerinen sävyjen kvantifiointi tavanomaisten ja instrumentaalisten sävyjen sovitustekniikoiden korvikkeena esteettisellä vyöhykkeellä: Kontrolloitu kliininen tutkimus
Visuaalinen sävysovitus on yleisin menetelmä, jossa kaupallisesti saatavan hammassävyoppaan väristandardia verrataan ja sovitetaan kohdehampaan. Useat tekijät voivat kuitenkin vaikuttaa havaintovirheisiin, mukaan lukien: erilaiset valaistusmuuttujat, markkinoilla saatavilla olevat useat sävyjärjestelmät, joissa värijärjestelmien ja vastaavien posliinijärjestelmien standardisointi puuttuu, yksittäiset ihmisen muuttujat värin havaitsemisessa ja väritieteen ymmärtämisen puute.
Siksi hallitsemattomien muuttujien eliminoimiseksi värinsovitusprosessin aikana on kehitetty instrumentaalisia menetelmiä. Spektrofotometriset mittausmenetelmät, joissa käytetään tietokonelaskelmia, jotka perustuvat väritieteeseen ja teorioihin, mahdollistavat kvantitatiivisen arvioinnin, joka on objektiivinen ja näyttää tarkemmalta. Kuitenkin erittäin korkeat kustannukset, suhteellisen alhainen suorituskyky suhteessa tietokoneavusteisten laitteiden sopimuksiin ja reunahäviövirhe tekevät siitä vähemmän hyväksyttävää.
Yksi tehokkaimmista työkaluista kommunikoinnissa sekä potilaiden että hammaskeraamien kanssa on digitaalinen valokuvaus. Tästä syystä tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan uudenlaisen lähestymistavan mahdollisuuksia sävyjen hallintaan (eLABor_aid) käyttämällä fotokolorimetristä (PCM) menetelmää ja sen jälkeistä sävyjen formulointia ilman perussävyoppaita verrattuna tunnettuihin visuaalisiin ja instrumentaalisiin menetelmiin.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida digitaalisen valokuvauksen tarkkuus sävyanalyysiohjelmistolla (eLAB) yhdistettynä sävysovituksen optimointiin verrattuna perinteisiin ja instrumentaalisiin sävynvalintamenetelmiin.
Ehdotetaan nollahypoteesia, jossa ei löydy merkittävää eroa sävyn valinnassa eLAB-protokollan, tavanomaisten ja instrumentaalisten menetelmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nada F Shehab
- Puhelinnumero: +201223402909
- Sähköposti: nada.farid@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11555
- Rekrytointi
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Reham El basty, Ass. Prof.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden ikäluokka 20-50 vuotta; voi lukea ja allekirjoittaa tietoisen suostumusasiakirjan.
- Potilaat, jotka kykenevät fyysisesti ja psyykkisesti sietämään tavanomaisia korjaavia toimenpiteitä.
- Potilaat, joilla ei ole aktiivisia parodontaali- tai pulppusairauksia, joilla on hyvät restauraatiot.
- Potilaat, joilla on hammasongelmia, on tarkoitettu täydelliseen peittävyyden palauttamiseen (esim. kohtalainen värinmuutos, sepelvaltimomurtuma, jossa osittainen peittävyys ei ole retentio, huonosti asetetut tai epämuodostuneet hampaat, aiemmin asetetun kruunun esteettinen parannus), jossa vastakkainen/viereinen hammas on läsnä.
- Potilaat, joilla on juurihoitokäsitellyt hampaat, jotka vaativat täyden peiton täytön, vaikka he tarvitsisivat ensin kuitujalan ja ytimen valmistusta.
Poissulkemiskriteerit ovat:
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia ja motivaatio.
- Potilaat, joiden hampaiden läpikuultavuus on lisääntynyt.
- Potilaat, joilla on vaikeasti värjäytyneet hampaat.
- Potilaat, joilla on tupakointitottumuksia.
- Potilaat, jotka juovat liikaa kahvia tai teetä.
- Raskaana olevat naiset välttämään komplikaatioita, joita voi ilmetä hammaslääkärin vastaanotolla raskauden tai ruiskutetun anestesialiuoksen vuoksi.
- Potilaat, joilla on psykiatrisia ongelmia tai epärealistisia odotuksia (potilas, jolla on fobia hammashoidosta tai neulapistosta).
- Potilaat kärsivät paratoiminnallisista tavoista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen visuaalinen sävysovitus
Potilaat, jotka tarvitsevat esteettiselle vyöhykkeelle yhden kruunun, joka on hoidettu perinteisellä visuaalisen sävyn sovituksella (Ivoclar Classic -sävyopas)
|
Visuaalinen sävysovitus on yleisin menetelmä, jossa kaupallisesti saatavan hammassävyoppaan väristandardia verrataan ja sovitetaan kohdehampaan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Spektrofotometri
Potilaat, jotka tarvitsevat yhden kruunun esteettiselle alueelle, joka on hoidettu spektrofotometrillä (Vita Easy Shade)
|
Spektrofotometriset mittausmenetelmät, joissa käytetään tietokonelaskelmia, jotka perustuvat väritieteeseen ja teorioihin, mahdollistavat kvantitatiivisen arvioinnin, joka on objektiivinen ja näyttää tarkemmalta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Digitaalinen valokuvaus yhdistettynä eLABor_aid-sävyanalyysiohjelmistoon.
Potilaat, jotka tarvitsevat esteettiselle vyöhykkeelle yhden kruunun, joita hoidetaan digitaalisella valokuvauksella yhdistettynä eLABor_aid-sävyanalyysiohjelmistoon.
|
ELABor_aid on uusi lähestymistapa objektiiviseen sävyviestintään ja sävyjen toistoon hammaslääketieteessä, joka perustuu standardoiduista RGB-kuvista (punainen-vihreä-sininen) saatuun numeeriseen kvantifiointiin ja potilaan henkilökohtaisen sävyreseptin muotoiluun käyttämällä trikromaattisia subtraktiivisia värisekoituslakeja, mikä luopuu. visuaalisen arvioinnin ja varjostusoppaiden käyttö kokonaan.
Tämä lähestymistapa nauttii tällä hetkellä kasvavasta suosiosta sen helppokäyttöisyyden, luotettavuuden sekä käytännöllisesti suuntautuneiden ominaisuuksiensa, kuten kuvantamiskyvyn tai digitaalisen kokeilun, vuoksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väriero (Delta E) laskettu käyttämällä kalibroituja kuvia Photoshop-ohjelmistolla
Aikaikkuna: Välittömästi kruunujen kokeilun jälkeen. Parhaan tuloksen saanut kruunu sementoituu välittömästi.
|
Photoshop yhdistettynä hammaskuvaukseen Delta E -kaavalla. Standardoidut kuvat otetaan käyttämällä standardoitua protokollaa ja harmaata korttia tuotettujen kuvien kalibroimiseksi, jotta varmistetaan vakiovalotus kaikissa valokuvissa. Delta E lasketaan Photoshop-ohjelmistolla. Delta E (ΔE) = [(L1 - L2)² + (a1 - a2)² + (b1 - b2)²] 1/2 |
Välittömästi kruunujen kokeilun jälkeen. Parhaan tuloksen saanut kruunu sementoituu välittömästi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varjostus käyttämällä muokattuja USPHS-kriteerejä
Aikaikkuna: Välittömästi kokeiluvaiheen jälkeen. Jokainen kruunu asetetaan potilaan suuhun, ja sokeutunut arvioija antaa pisteytyksen. Parhaiten sävyä vastaava kruunu sementoidaan lopullisesti.
|
Alfa (erinomainen): ihanteellinen. Bravo (Hyväksyttävä): vähemmän kuin ihanteellinen, mutta ei muutoksia Charlie (Hyväksyttävä, mutta muutoksia tarvitaan): värjäys tai muut sävymuutokset vaaditaan. Delta (ei hyväksyttävä): uusintaversio. |
Välittömästi kokeiluvaiheen jälkeen. Jokainen kruunu asetetaan potilaan suuhun, ja sokeutunut arvioija antaa pisteytyksen. Parhaiten sävyä vastaava kruunu sementoidaan lopullisesti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 39920
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .