Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fogászati ​​fényképezés és a numerikus árnyalatok mennyiségi meghatározása a hagyományos és műszeres árnyalatillesztési technikák helyettesítőjeként az esztétikai zónában

2022. március 7. frissítette: Nada Ahmed Farid Zaki Shehab, Cairo University

Fogászati ​​fényképezés és numerikus árnyalatok mennyiségi meghatározása a hagyományos és műszeres árnyalatillesztési technikák helyettesítőjeként az esztétikai zónában: Ellenőrzött klinikai vizsgálat

A vizuális árnyalat-illesztés a legelterjedtebb módszer, amelynek során a kereskedelemben kapható fogászati ​​árnyalat-kalauzból származó színszabványt hasonlítják össze és illesztik a célfoghoz. Azonban több tényező is hozzájárulhat az észlelési hibákhoz, többek között: a különböző világítási változók, a piacon elérhető többféle árnyalatú rendszerek a színrendszerek és a megfelelő porcelánrendszerek szabványosításának hiányával, egyéni emberi változók a színérzékelésben és a színtudomány ismeretének hiánya.

Ezért a színillesztési folyamat során az ellenőrizetlen változók kiküszöbölésére műszeres módszereket fejlesztettek ki. A színtudományon és elméleteken alapuló, számítógépes számításokat alkalmazó spektrofotometriás mérési módszerek objektív és pontosabbnak tűnő kvantitatív értékelést tesznek lehetővé. A rendkívül magas költségek, a számítógéppel támogatott eszközök megállapodásaihoz képest viszonylag alacsony teljesítmény, valamint az élveszteség hibája azonban kevésbé elfogadhatóvá teszi.

A páciensekkel és a fogkerámikusokkal való kommunikáció egyik leghatékonyabb eszköze a digitális fényképezés. Ezért ez a tanulmány az árnyalatkezelés újszerű megközelítésének (eLABor_aid) lehetőségeinek feltárására irányul, fotokolorimetriás (PCM) módszerrel, majd az ezt követő árnyalat-formulációval, alapszíni útmutatók használata nélkül, összehasonlítva a jól ismert vizuális és műszeres módszerekkel.

A tanulmány célja az árnyalat-elemző szoftverrel (eLAB) kombinált digitális fényképezés pontosságának értékelése az árnyékillesztés optimalizálása terén, összehasonlítva a hagyományos és műszeres árnyalatkiválasztási módszerekkel.

Egy nullhipotézist javasolunk, ahol nem találunk szignifikáns különbséget az eLAB protokoll, a hagyományos és a műszeres módszerek között az árnyalatválasztást illetően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11555
        • Toborzás
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Reham El basty, Ass. Prof.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A betegek életkora 20-50 év között; képes elolvasni és aláírni a beleegyező dokumentumot.
  2. Olyan betegek, akik fizikailag és pszichológiailag képesek elviselni a hagyományos helyreállító eljárásokat.
  3. Aktív parodontális vagy pulpális betegségben nem szenvedők, jó fogpótlással rendelkező betegek.
  4. Fogproblémákkal küzdő betegeknél a teljes lefedettség helyreállítása javasolt (pl. mérsékelt elszíneződés, coronalis törés, ahol a részleges fedés hiányzik a retencióból, rossz helyzetű vagy hibás fogak, a korábban felhelyezett korona esztétikai javítása), ahol az ellenoldali/szomszédos fog van.
  5. Gyökérkezeléssel kezelt fogakkal rendelkező betegek, akiknek teljes körű pótlásra van szükségük, még akkor is, ha először rostoszlop és mag gyártása szükséges.

A kizárási kritériumok a következők:

  1. Rossz szájhigiénés és motivált betegek.
  2. Fokozott incizális áttetszőségű fogakkal rendelkező betegek.
  3. Súlyosan elszíneződött fogakkal rendelkező betegek.
  4. Dohányzási szokásokkal rendelkező betegek.
  5. Túlzott kávé- vagy teafogyasztású betegek.
  6. Terhes nők, hogy elkerüljék a fogorvosi rendelőben a terhesség vagy az injekciós érzéstelenítő oldat okozta szövődményeket.
  7. Pszichiátriai problémákkal küzdő vagy irreális elvárásokkal küzdő betegek (a fogászati ​​kezelések vagy tűs injekció miatti fóbiák).
  8. A betegek parafunkcionális szokásoktól szenvednek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hagyományos vizuális árnyalat-illesztés
Hagyományos vizuális árnyalat-illesztéssel kezelt betegek, akiknek egyetlen koronát igényelnek az esztétikai zónában (Ivoclar Classic árnyalatútmutató)
Eszköz: Hagyományos vizuális árnyalat-illesztés
A vizuális árnyalat-illesztés a legelterjedtebb módszer, amelynek során a kereskedelemben kapható fogászati ​​árnyalat-kalauzból származó színszabványt hasonlítják össze és illesztik a célfoghoz.
Más nevek:
  • Ivoclar klasszikus árnyalat útmutató
Kísérleti: Spektrofotométer
A spektrofotométerrel (Vita Easy Shade) kezelt esztétikai zónában egyetlen koronát igénylő betegek
Eszköz: Spektrofotométer
A színtudományon és elméleteken alapuló, számítógépes számításokat alkalmazó spektrofotometriás mérési módszerek objektív és pontosabbnak tűnő kvantitatív értékelést tesznek lehetővé.
Más nevek:
  • Vita Easy-árnyékoló
Kísérleti: Digitális fényképezés eLABor_aid árnyékelemző szoftverrel kombinálva.
Az eLABor_aid színelemző szoftverrel kombinált digitális fényképezéssel kezelt betegek, akiknek egyetlen koronát igényelnek az esztétikai zónában.
Eszköz: Digitális fényképezés eLABor_aid árnyékelemző szoftverrel kombinálva
Az ELABor_aid a fogászatban az objektív árnyalatkommunikáció és színvisszaadás új megközelítése, amely szabványosított RGB (piros-zöld-kék) képekből nyert numerikus kvantifikáción, valamint a trikromatikus szubtraktív színkeverési törvények felhasználásával egy páciens személyre szabott árnyalat receptjén alapul, így felhagyva teljes mértékben a vizuális értékelés és az árnyékolási útmutatók használata. Ez a megközelítés jelenleg egyre nagyobb népszerűségnek örvend egyszerű használhatósága, megbízhatósága, valamint gyakorlatias jellemzői, például képalkotó képessége vagy digitális kipróbálása miatt.
Más nevek:
  • eLAB protokoll

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A színkülönbség (Delta E) a Photoshop szoftverrel kalibrált képek alapján számítva
Időkeret: Közvetlenül a koronapróba után. A legjobb eredményt elérő korona azonnal cementálódik.

A Photoshop fogászati ​​fotózással kombinálva a Delta E formulával. A szabványosított képeket szabványosított protokoll és szürke kártya segítségével készítik el, hogy kalibrálják az elkészített képeket, hogy minden fényképen szabványos expozíciót biztosítsanak. A Delta E kiszámítása Photoshop szoftverrel történik.

Delta E (ΔE) = [(L1 - L2)² + (a1 - a2)² + (b1 - b2)²] 1/2
Közvetlenül a koronapróba után. A legjobb eredményt elérő korona azonnal cementálódik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Árnyékegyeztetés a módosított USPHS-kritériumok használatával
Időkeret: Közvetlenül a próbaidőszak után. Minden koronát a páciens szájába kell helyezni, és egy vak értékelő ad pontot. A legjobban illeszkedő árnyalatú korona véglegesen be lesz cementálva.

Alfa (Kiváló): ideális. Bravo (elfogadható): kevésbé ideális, de nincs szükség módosításra Charlie (Elfogadható, de módosítások szükségesek): festés vagy más árnyalat módosítása szükséges.

Delta (elfogadhatatlan): remake.
Közvetlenül a próbaidőszak után. Minden koronát a páciens szájába kell helyezni, és egy vak értékelő ad pontot. A legjobban illeszkedő árnyalatú korona véglegesen be lesz cementálva.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 23.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 39920

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elszíneződés, fog

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel