Tannfotografering og numerisk skyggekvantifisering som en erstatning for konvensjonelle og instrumentelle skyggetilpasningsteknikker i den estetiske sonen
Tannfotografering og numerisk skyggekvantifisering som en erstatning for konvensjonelle og instrumentelle skyggetilpasningsteknikker i den estetiske sonen: En kontrollert klinisk prøvelse
Visuell nyansetilpasning er den vanligste metoden, der en fargestandard fra en kommersielt tilgjengelig tannfargeguide sammenlignes med og matches med måltannen. Imidlertid kan flere faktorer bidra til persepsjonsfeil, inkludert: ulike lysvariabler, flere skyggesystemer tilgjengelig i markedet med manglende standardisering i fargesystemer og tilsvarende porselenssystemer, individuelle menneskelige variabler i fargeoppfatning og manglende forståelse av fargevitenskap.
Derfor, for å eliminere de ukontrollerte variablene under fargetilpasningsprosessen, har instrumentelle metoder blitt utviklet. Spektrofotometriske målemetoder som bruker datamaskinberegninger, basert på fargevitenskap og teorier, tillater kvantitativ evaluering som er objektiv og ser ut til å være mer nøyaktig. Imidlertid gjør ekstremt høye kostnader, relativt lav ytelse i forhold til avtaler med datastøttede enheter, og kanttapsfeil det mindre akseptabelt.
Et av de kraftigste verktøyene for å kommunisere med både pasienter og tannkeramikere er digital fotografering. Derfor er denne studien designet for å utforske mulighetene for en ny tilnærming til skyggebehandling (eLABor_aid) ved å bruke en fotokolorimetrisk (PCM) metode og påfølgende nyanseformulering uten bruk av lagerfargeguider sammenlignet med velkjente visuelle og instrumentelle metoder.
Målet med studien er å evaluere nøyaktigheten til digital fotografering kombinert med skyggeanalyseprogramvare (eLAB) for å optimalisere nyansetilpasning sammenlignet med konvensjonelle og instrumentelle metoder for nyansevalg.
En nullhypotese er foreslått der ingen signifikant forskjell angående nyansevalg mellom eLAB-protokoll, konvensjonelle og instrumentelle metoder vil bli funnet.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nada F Shehab
- Telefonnummer: +201223402909
- E-post: nada.farid@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11555
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Reham El basty, Ass. Prof.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersspenning for pasientene fra 20-50 år; kunne lese og signere det informerte samtykkedokumentet.
- Pasienter i stand til fysisk og psykisk å tolerere konvensjonelle restaurerende prosedyrer.
- Pasienter uten aktive periodontale eller pulpale sykdommer, som har tenner med gode restaureringer.
- Pasienter med tannproblemer indikert for full dekningsrestaurering (f. moderat misfarging, koronalfraktur hvor delvis dekning ville mangle retensjon, feilstilte eller misdannede tenner, estetikkforbedring av tidligere plassert krone) der den kontralaterale/tilstøtende tannen er tilstede.
- Pasienter med rotkanalbehandlede tenner som krever full dekningsrestaurering selv om de trenger fiberpost og kjernefabrikasjon først.
Ekskluderingskriterier er:
- Pasienter med dårlig munnhygiene og motivasjon.
- Pasienter med tenner med økt incisal translucens.
- Pasienter med alvorlig misfargede tenner.
- Pasienter med røykevaner.
- Pasienter med overdreven inntak av kaffe eller te.
- Gravide kvinner for å unngå komplikasjoner som kan oppstå i tannlegekontoret på grunn av graviditet eller på grunn av injisert anestesiløsning.
- Pasienter med psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger (pasient som har fobi fra tannbehandlinger eller kanyleinjeksjon).
- Pasienter lider av para-funksjonelle vaner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell visuell nyansetilpasning
Pasienter som trenger en enkelt krone i den estetiske sonen behandlet med konvensjonell visuell nyansetilpasning (Ivoclar Classic shade guide)
|
Visuell nyansetilpasning er den vanligste metoden, der en fargestandard fra en kommersielt tilgjengelig tannfargeguide sammenlignes med og matches med måltannen.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Spektrofotometer
Pasienter som trenger en enkelt krone i den estetiske sonen behandlet med spektrofotometer (Vita Easy Shade)
|
Spektrofotometriske målemetoder som bruker datamaskinberegninger, basert på fargevitenskap og teorier, tillater kvantitativ evaluering som er objektiv og ser ut til å være mer nøyaktig.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Digital fotografering kombinert med programvare for eLABor_aid-nyanseanalyse.
Pasienter som trenger en enkelt krone i den estetiske sonen behandlet med digital fotografering kombinert med eLABor_aid programvare for analyse av skygge.
|
ELABor_aid er en ny tilnærming til objektiv nyansekommunikasjon og nyansereproduksjon i odontologi, basert på numerisk kvantifisering hentet fra standardiserte RGB (rød-grønn-blå) bilder, og formuleringen av en pasient personlig nyanseoppskrift ved bruk av trikromatisk subtraktive fargeblandingslover, og dermed forlate bruk av visuell vurdering og skyggeguider helt.
Denne tilnærmingen nyter for tiden økende popularitet på grunn av sin brukervennlighet, pålitelighet så vel som for dens praktisk orienterte funksjoner som avbildningsevnen eller den digitale prøven.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fargeforskjell (Delta E) beregnet ved hjelp av kalibrerte bilder på Photoshop-programvare
Tidsramme: Umiddelbart etter at kroner prøver seg inn. Kronen med best resultat vil bli sementert umiddelbart.
|
Photoshop kombinert med tannfotografering med Delta E-formel. Standardiserte bilder vil bli tatt ved hjelp av en standardisert protokoll og et grått kort for å kalibrere de produserte bildene for å sikre standard eksponering i alle bilder. Delta E vil bli beregnet ved hjelp av photoshop-programvare. Delta E (ΔE) = [(L1 - L2)² + (a1 - a2)² + (b1 - b2)²]1/2 |
Umiddelbart etter at kroner prøver seg inn. Kronen med best resultat vil bli sementert umiddelbart.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skyggematch ved bruk av modifiserte USPHS-kriterier
Tidsramme: Umiddelbart etter Try-in-stadiet. Hver krone vil bli plassert i pasientens munn og en poengsum vil bli gitt av en blindet bedømmer. Kronen med den beste nyansematchen skal til slutt sementeres.
|
Alfa (utmerket): ideell. Bravo (akseptabelt): mindre enn ideell, men ingen modifikasjoner kreves Charlie (akseptabel, men modifikasjoner nødvendig): farging eller andre nyansemodifikasjoner kreves. Delta (uakseptabelt): nyinnspilling. |
Umiddelbart etter Try-in-stadiet. Hver krone vil bli plassert i pasientens munn og en poengsum vil bli gitt av en blindet bedømmer. Kronen med den beste nyansematchen skal til slutt sementeres.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 39920
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .