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Dentalfotografie und numerische Farbquantifizierung als Ersatz für konventionelle und instrumentelle Farbanpassungstechniken in der ästhetischen Zone

23. Juni 2024 aktualisiert von: Nada Ahmed Farid Zaki Shehab, Cairo University

Dentalfotografie und numerische Farbquantifizierung als Ersatz für konventionelle und instrumentelle Farbanpassungstechniken in der ästhetischen Zone: Eine kontrollierte klinische Studie

Die visuelle Farbabstimmung ist die gebräuchlichste Methode, bei der ein Farbstandard aus einem handelsüblichen Zahnfarbschlüssel mit dem Zielzahn verglichen und angepasst wird. Mehrere Faktoren können jedoch zu Wahrnehmungsfehlern beitragen, darunter: unterschiedliche Beleuchtungsvariablen, mehrere auf dem Markt erhältliche Farbtonsysteme mit fehlender Standardisierung bei Farbsystemen und entsprechenden Porzellansystemen, individuelle menschliche Variablen bei der Farbwahrnehmung und mangelndes Verständnis der Farbwissenschaft.

Um die unkontrollierten Variablen während des Farbanpassungsprozesses zu eliminieren, wurden daher instrumentelle Verfahren entwickelt. Spektralphotometrische Messmethoden mit Computerberechnungen auf der Grundlage von Farbwissenschaften und -theorien ermöglichen eine quantitative Bewertung, die objektiver ist und genauer erscheint. Jedoch machen es extrem hohe Kosten, eine relativ geringe Leistung in Bezug auf Vereinbarungen der computergestützten Vorrichtungen und Kantenverlustfehler weniger akzeptabel.

Eines der leistungsfähigsten Werkzeuge bei der Kommunikation mit Patienten und Zahnkeramikern ist die digitale Fotografie. Daher soll diese Studie die Möglichkeiten eines neuartigen Ansatzes für das Farbmanagement (eLABor_aid) unter Verwendung einer photokolorimetrischen (PCM) Methode und einer anschließenden Farbformulierung ohne Verwendung von Standard-Farbschlüsseln im Vergleich zu bekannten visuellen und instrumentellen Methoden untersuchen.

Ziel der Studie ist es, die Genauigkeit der digitalen Fotografie in Kombination mit Farbanalysesoftware (eLAB) bei der Optimierung der Farbanpassung im Vergleich zu konventionellen und instrumentellen Methoden der Farbauswahl zu bewerten.

Eine Nullhypothese wird vorgeschlagen, wenn kein signifikanter Unterschied in Bezug auf die Farbauswahl zwischen dem eLAB-Protokoll, konventionellen und instrumentellen Methoden gefunden wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11555
        • Rekrutierung
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Kontakt:
          • Reham El basty, Ass. Prof.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Altersspanne der Patienten von 20-50 Jahren; die Einverständniserklärung lesen und unterschreiben können.
  2. Patienten, die physisch und psychisch in der Lage sind, herkömmliche restaurative Verfahren zu tolerieren.
  3. Patienten ohne aktive Parodontal- oder Pulpaerkrankungen, die Zähne mit guten Restaurationen haben.
  4. Patienten mit Zahnproblemen, die für eine vollständige Restauration indiziert sind (z. mäßige Verfärbung, koronale Fraktur, bei der eine teilweise Abdeckung keine Retention aufweisen würde, falsch gestellte oder missgebildete Zähne, ästhetische Verbesserung der zuvor platzierten Krone), wenn der kontralaterale/benachbarte Zahn vorhanden ist.
  5. Patienten mit wurzelkanalbehandelten Zähnen, die Restaurationen mit vollständiger Abdeckung benötigen, auch wenn sie zuerst Faserstifte und Stumpfherstellung benötigen.

Ausschlusskriterien sind:

  1. Patienten mit schlechter Mundhygiene und Motivation.
  2. Patienten mit Zähnen mit erhöhter inzisaler Transluzenz.
  3. Patienten mit stark verfärbten Zähnen.
  4. Patienten mit Rauchgewohnheiten.
  5. Patienten mit übermäßigem Konsum von Kaffee oder Tee.
  6. Schwangere Frauen, um Komplikationen zu vermeiden, die in der Zahnarztpraxis aufgrund einer Schwangerschaft oder aufgrund einer injizierten Anästhesielösung auftreten können.
  7. Patienten mit psychiatrischen Problemen oder unrealistischen Erwartungen (Patienten mit Phobie vor Zahnbehandlungen oder Nadelinjektionen).
  8. Die Patienten leiden unter parafunktionellen Gewohnheiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Herkömmliche visuelle Farbabstimmung
Patienten, die eine Einzelkrone in der ästhetischen Zone benötigen, die mit einer konventionellen visuellen Farbanpassung (Ivoclar Classic-Farbschlüssel) behandelt wurde
Gerät: Herkömmliche visuelle Farbabstimmung
Die visuelle Farbabstimmung ist die gebräuchlichste Methode, bei der ein Farbstandard aus einem handelsüblichen Zahnfarbschlüssel mit dem Zielzahn verglichen und angepasst wird.
Andere Namen:
  • Ivoclar klassischer Farbschlüssel
Experimental: Spektrophotometer
Patienten, die eine Einzelkrone in der ästhetischen Zone benötigen, behandelt mit einem Spektrophotometer (Vita Easy Shade)
Gerät: Spektrophotometer
Spektralphotometrische Messmethoden mit Computerberechnungen auf der Grundlage von Farbwissenschaften und -theorien ermöglichen eine quantitative Bewertung, die objektiver ist und genauer erscheint.
Andere Namen:
  • Vita Easy-Farbton
Experimental: Digitale Fotografie kombiniert mit der Farbanalysesoftware eLABor_aid.
Patienten, die eine Einzelkrone in der ästhetischen Zone benötigen, behandelt mit Digitalfotografie in Kombination mit der Farbanalysesoftware eLABor_aid.
Gerät: Digitale Fotografie kombiniert mit der Farbanalysesoftware eLABor_aid
ELABor_aid ist ein neuer Ansatz zur objektiven Farbkommunikation und Farbreproduktion in der Zahnheilkunde, basierend auf numerischer Quantifizierung, die aus standardisierten RGB-Bildern (Rot-Grün-Blau) gewonnen wird, und der Formulierung eines patientenindividuellen Farbrezepts unter Verwendung trichromatischer subtraktiver Farbmischgesetze, wodurch aufgegeben wird vollständig auf die Verwendung von visueller Beurteilung und Farbschlüsseln. Dieser Ansatz erfreut sich derzeit zunehmender Beliebtheit aufgrund seiner einfachen Handhabung, Zuverlässigkeit sowie seiner praxisorientierten Eigenschaften wie der Abbildungsfähigkeit oder der digitalen Einprobe.
Andere Namen:
  • eLAB-Protokoll

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Farbunterschied (Delta E) berechnet mit kalibrierten Bildern in Photoshop-Software
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Einprobe der Kronen. Die Krone mit dem besten Ergebnis wird sofort zementiert.

Photoshop kombiniert mit Dentalfotografie unter Verwendung der Delta-E-Formel. Standardisierte Bilder werden unter Verwendung eines standardisierten Protokolls und einer Graukarte aufgenommen, um die erzeugten Bilder zu kalibrieren, um eine Standardbelichtung in allen Fotos sicherzustellen. Delta E wird mit Photoshop-Software berechnet.

Delta E (ΔE) = [(L1 - L2)² + (a1 - a2)² + (b1 - b2)²]1/2
Unmittelbar nach der Einprobe der Kronen. Die Krone mit dem besten Ergebnis wird sofort zementiert.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Farbabgleich nach modifizierten USPHS-Kriterien
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Einprobephase. Jede Krone wird in den Mund des Patienten eingesetzt und von einem verblindeten Gutachter bewertet. Die Krone mit der besten Farbübereinstimmung wird abschließend zementiert.

Alpha (ausgezeichnet): ideal. Bravo (akzeptabel): weniger als ideal, aber keine Modifikationen erforderlich Charlie (akzeptabel, aber Modifikationen erforderlich): Färben oder andere Farbmodifikationen erforderlich.

Delta (Inakzeptabel): Remake.
Unmittelbar nach der Einprobephase. Jede Krone wird in den Mund des Patienten eingesetzt und von einem verblindeten Gutachter bewertet. Die Krone mit der besten Farbübereinstimmung wird abschließend zementiert.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 39920

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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