Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dentální fotografie a číselná kvantifikace odstínů jako náhrada konvenčních a instrumentálních technik porovnávání odstínů v estetické zóně

23. června 2024 aktualizováno: Nada Ahmed Farid Zaki Shehab, Cairo University

Zubní fotografie a číselná kvantifikace odstínů jako náhrada konvenčních a instrumentálních technik přiřazování odstínů v estetické zóně: ​​kontrolovaná klinická zkouška

Vizuální porovnávání odstínů je nejběžnější metodou, při které se barevný standard z komerčně dostupného průvodce odstínů zubů porovnává a srovnává s cílovým zubem. K chybám vnímání však může přispívat několik faktorů, včetně: různých proměnných osvětlení, vícenásobných systémů odstínů dostupných na trhu s nedostatečnou standardizací v systémech barev a odpovídajících porcelánových systémech, individuálních lidských proměnných ve vnímání barev a nedostatečné porozumění vědě o barvách.

Za účelem eliminace nekontrolovaných proměnných během procesu přizpůsobení barev byly vyvinuty instrumentální metody. Metody spektrofotometrického měření využívající počítačové výpočty založené na vědě o barvách a teoriích umožňují kvantitativní hodnocení, které je objektivní a zdá se být přesnější. Extrémně vysoké náklady, relativně nízký výkon s ohledem na dohody počítačově podporovaných zařízení a chyba ztráty hrany jej činí méně přijatelným.

Jedním z nejmocnějších nástrojů v komunikaci s pacienty i zubními keramiky je digitální fotografie. Tato studie je proto navržena tak, aby prozkoumala možnosti nového přístupu ke správě odstínů (eLABor_aid) využívajícího fotokolorimetrickou (PCM) metodu a následnou formulaci odstínů bez použití zásobních odstínů v porovnání se známými vizuálními a instrumentálními metodami.

Cílem studie je zhodnotit přesnost digitální fotografie kombinované se softwarem pro analýzu odstínů (eLAB) při optimalizaci přizpůsobení odstínů ve srovnání s konvenčními a instrumentálními metodami výběru odstínů.

Nulová hypotéza je navržena tam, kde nebude nalezen žádný významný rozdíl ohledně výběru odstínu mezi protokolem eLAB, konvenčními a instrumentálními metodami.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11555
        • Nábor
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Kontakt:
          • Reham El basty, Ass. Prof.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věkové rozmezí pacientů od 20 do 50 let; schopen přečíst a podepsat dokument informovaného souhlasu.
  2. Pacienti schopní fyzicky i psychicky tolerovat konvenční restorativní postupy.
  3. Pacienti bez aktivního onemocnění parodontu nebo dřeně, se zuby s dobrou výplní.
  4. Pacienti s problémy se zuby indikovaní k obnovení plného krytí (např. střední změna barvy, koronální fraktura, kde by částečné krytí postrádalo retenci, špatně postavené nebo deformované zuby, estetické vylepšení dříve nasazené korunky), kde je přítomen kontralaterální/sousední zub.
  5. Pacienti se zuby ošetřenými kořenovým kanálkem vyžadující kompletní krytí výplní, i když nejprve potřebují vyrobit čep a jádro vlákna.

Kritéria vyloučení jsou:

  1. Pacienti se špatnou ústní hygienou a motivací.
  2. Pacienti se zuby se zvýšenou incizální translucencí.
  3. Pacienti se závažným zbarvením zubů.
  4. Pacienti s kuřáckými návyky.
  5. Pacienti s nadměrnou konzumací kávy nebo čaje.
  6. Těhotné ženy, aby se vyhnuly jakýmkoli komplikacím, které mohou nastat v zubní ordinaci v důsledku těhotenství nebo v důsledku injekčního anestetika.
  7. Pacienti s psychiatrickými problémy nebo nerealistickým očekáváním (pacient, který má fobii ze zubního ošetření nebo injekční jehly).
  8. Pacienti trpí parafunkčními návyky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční vizuální přizpůsobení odstínů
Pacienti vyžadující jedinou korunku v estetické zóně ošetřeni konvenčním vizuálním přizpůsobením odstínů (Ivoclar Classic odstínový průvodce)
Přístroj: Konvenční vizuální přizpůsobení odstínů
Vizuální porovnávání odstínů je nejběžnější metodou, při které se barevný standard z komerčně dostupného průvodce odstínů zubů porovnává a srovnává s cílovým zubem.
Ostatní jména:
  • Ivoclar klasický průvodce odstíny
Experimentální: Spektrofotometr
Pacienti vyžadující jedinou korunku v estetické zóně léčeni spektrofotometrem (Vita Easy Shade)
Přístroj: Spektrofotometr
Metody spektrofotometrického měření využívající počítačové výpočty založené na vědě o barvách a teoriích umožňují kvantitativní hodnocení, které je objektivní a zdá se být přesnější.
Ostatní jména:
  • Vita Easy-shade
Experimentální: Digitální fotografie v kombinaci se softwarem pro analýzu odstínů eLABor_aid.
Pacienti vyžadující jedinou korunku v estetické zóně ošetřeni digitální fotografií v kombinaci se softwarem pro analýzu odstínů eLABor_aid.
Přístroj: Digitální fotografie v kombinaci se softwarem pro analýzu odstínů eLABor_aid
ELABor_aid je nový přístup k objektivní komunikaci odstínů a reprodukci odstínů ve stomatologii, založený na numerické kvantifikaci získané ze standardizovaných RGB (červená-zelená-modrá) snímků a formulaci receptury osobních odstínů pacienta pomocí trichromatických subtraktivních zákonů míchání barev, čímž se opouští. úplné použití vizuálního posouzení a odstínů. Tento přístup se v současné době těší stále větší oblibě pro své snadné použití, spolehlivost a také pro své prakticky orientované funkce, jako je zobrazovací schopnost nebo digitální vyzkoušení.
Ostatní jména:
  • protokol eLAB

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Barevný rozdíl (Delta E) vypočtený pomocí kalibrovaných obrázků v softwaru photoshop
Časové okno: Ihned po vyzkoušení korun. Korunka s nejlepším výsledkem bude okamžitě zacementována.

Photoshop v kombinaci s fotografováním zubů pomocí vzorce Delta E. Standardizované snímky budou pořízeny pomocí standardizovaného protokolu a šedé karty pro kalibraci vyrobených snímků pro zajištění standardní expozice na všech fotografiích. Delta E bude vypočítána pomocí softwaru photoshop.

Delta E (ΔE) = [(L1 - L2)² + (a1 - a2)² + (b1 - b2)²]1/2
Ihned po vyzkoušení korun. Korunka s nejlepším výsledkem bude okamžitě zacementována.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda odstínů pomocí upravených kritérií USPHS
Časové okno: Ihned po zkušební fázi. Každá korunka bude usazena v ústech pacienta a zaslepený hodnotitel bude hodnocen. Korunka s nejlepším odstínem bude nakonec zacementována.

Alfa (výborně): ideální. Bravo (přijatelné): méně než ideální, ale nejsou nutné žádné úpravy Charlie (přijatelné, ale jsou nutné úpravy): je vyžadováno barvení nebo jiné úpravy odstínu.

Delta (Nepřijatelné): předělat.
Ihned po zkušební fázi. Každá korunka bude usazena v ústech pacienta a zaslepený hodnotitel bude hodnocen. Korunka s nejlepším odstínem bude nakonec zacementována.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 39920

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změna barvy, zub

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit