Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tandfotografering och numerisk nyanskvantifiering som ett substitut till konventionella och instrumentella nyansmatchningstekniker i den estetiska zonen

7 mars 2022 uppdaterad av: Nada Ahmed Farid Zaki Shehab, Cairo University

Tandfotografering och numerisk nyanskvantifiering som ett substitut till konventionella och instrumentella nyansmatchningstekniker i den estetiska zonen: en kontrollerad klinisk prövning

Visuell nyansmatchning är den vanligaste metoden, där en färgstandard från en kommersiellt tillgänglig dental nyansguide jämförs med och matchas med måltanden. Flera faktorer kan dock bidra till uppfattningsfel inklusive: olika ljusvariabler, flera nyanssystem tillgängliga på marknaden med bristande standardisering i färgsystem och motsvarande porslinssystem, individuella mänskliga variabler i färguppfattning och bristande förståelse för färgvetenskap.

Därför, för att eliminera de okontrollerade variablerna under färgmatchningsprocessen, har instrumentella metoder utvecklats. Spektrofotometriska mätmetoder som använder datorberäkningar, baserade på färgvetenskap och teorier, tillåter kvantitativ utvärdering som är objektiv och verkar vara mer exakt. Men extremt höga kostnader, relativt låg prestanda i förhållande till överenskommelser för de datorstödda enheterna och kantförlustfel gör det mindre acceptabelt.

Ett av de mest kraftfulla verktygen för att kommunicera med både patienter och tandkeramiker är digital fotografering. Därför är denna studie utformad för att undersöka möjligheterna med ett nytt tillvägagångssätt för nyanshantering (eLABor_aid) med användning av en fotokolorimetrisk (PCM) metod och efterföljande nyansformulering utan användning av lagernyansguider i jämförelse med välkända visuella och instrumentella metoder.

Syftet med studien är att utvärdera noggrannheten hos digital fotografering i kombination med mjukvara för nyansanalys (eLAB) för att optimera nyansmatchning jämfört med konventionella och instrumentella metoder för nyansval.

En nollhypotes föreslås där ingen signifikant skillnad vad gäller nyansval mellan eLAB-protokoll, konventionella och instrumentella metoder kommer att hittas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11555
        • Rekrytering
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Kontakt:
          • Reham El basty, Ass. Prof.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Åldersintervall för patienterna från 20-50 år; kunna läsa och underteckna dokumentet för informerat samtycke.
  2. Patienter som fysiskt och psykiskt kan tolerera konventionella reparativa procedurer.
  3. Patienter utan aktiva parodontala eller pulpasjukdomar, med tänder med bra restaurationer.
  4. Patienter med tandproblem indikerade för återställande av full täckning (t.ex. måttlig missfärgning, koronalfraktur där partiell täckning skulle sakna retention, felaktigt ställda eller missbildade tänder, estetisk förbättring av tidigare placerad krona) där den kontralaterala/intilliggande tanden finns.
  5. Patienter med rotkanalbehandlade tänder som kräver full täckning, även om de behöver tillverka fiberpost och kärna först.

Uteslutningskriterier är:

  1. Patienter med dålig munhygien och motivation.
  2. Patienter med tänder med ökad incisal translucens.
  3. Patienter med kraftigt missfärgade tänder.
  4. Patienter med rökvanor.
  5. Patienter med överdriven konsumtion av kaffe eller te.
  6. Gravida kvinnor för att undvika komplikationer som kan uppstå på tandläkarmottagningen på grund av graviditet eller på grund av injicerad anestesilösning.
  7. Patienter med psykiatriska problem eller orealistiska förväntningar (patient som har fobi från tandbehandlingar eller nålinjektion).
  8. Patienter lider av parafunktionella vanor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionell visuell nyansmatchning
Patienter som behöver en krona i den estetiska zonen behandlade med konventionell visuell nyansmatchning (Ivoclar Classic nyansguide)
Enhet: Konventionell visuell nyansmatchning
Visuell nyansmatchning är den vanligaste metoden, där en färgstandard från en kommersiellt tillgänglig dental nyansguide jämförs med och matchas med måltanden.
Andra namn:
  • Ivoclar klassisk nyansguide
Experimentell: Spektrofotometer
Patienter som behöver en krona i den estetiska zonen behandlade med spektrofotometer (Vita Easy Shade)
Enhet: Spektrofotometer
Spektrofotometriska mätmetoder som använder datorberäkningar, baserade på färgvetenskap och teorier, tillåter kvantitativ utvärdering som är objektiv och verkar vara mer exakt.
Andra namn:
  • Vita Easy-shade
Experimentell: Digital fotografering kombinerat med eLABor_aid skugganalysprogramvara.
Patienter som behöver en krona i den estetiska zonen behandlade med digital fotografering kombinerat med eLABor_aid nyansanalysprogram.
Enhet: Digital fotografering kombinerat med eLABor_aid skugganalysprogramvara
ELABor_aid är ett nytt tillvägagångssätt för objektiv nyanskommunikation och nyansreproduktion inom tandvården, baserat på numerisk kvantifiering erhållen från standardiserade RGB-bilder (röd-grön-blå) och formuleringen av ett personligt nyansrecept för patienten med hjälp av trikromatiska subtraktiva färgblandningslagar, och därmed överge användningen av visuell bedömning och skuggguider helt och hållet. Det här tillvägagångssättet åtnjuter för närvarande ökande popularitet för sin användarvänlighet, tillförlitlighet såväl som för sina praktiskt orienterade funktioner som dess bildframställningsförmåga eller den digitala prova-in.
Andra namn:
  • eLAB-protokoll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Färgskillnaden (Delta E) beräknad med hjälp av kalibrerade bilder i Photoshop-programvaran
Tidsram: Omedelbart efter att kronor prova in. Kronan med bäst resultat cementeras omedelbart.

Photoshop kombinerat med tandfotografering med Delta E-formeln. Standardiserade bilder kommer att tas med hjälp av ett standardiserat protokoll och ett grått kort för att kalibrera de producerade bilderna för att säkerställa standardexponering i alla bilder. Delta E kommer att beräknas med hjälp av Photoshop-programvara.

Delta E (ΔE) = [(L1 - L2)² + (a1 - a2)² + (b1 - b2)²]1/2
Omedelbart efter att kronor prova in. Kronan med bäst resultat cementeras omedelbart.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nyansmatchning med modifierade USPHS-kriterier
Tidsram: Omedelbart efter prova-in-stadiet. Varje krona kommer att sitta i patientens mun och en poäng kommer att ges av en blindad bedömare. Kronan med den bästa nyansmatchningen kommer slutligen att cementeras.

Alpha (Utmärkt): perfekt. Bravo (acceptabelt): mindre än idealiskt men inga modifieringar krävs Charlie (acceptabelt men modifieringar behövs): färgning eller andra nyansmodifieringar krävs.

Delta (oacceptabelt): remake.
Omedelbart efter prova-in-stadiet. Varje krona kommer att sitta i patientens mun och en poäng kommer att ges av en blindad bedömare. Kronan med den bästa nyansmatchningen kommer slutligen att cementeras.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2021

Första postat (Faktisk)

26 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 39920

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Missfärgning, tand

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera