多発性硬化症患者におけるアラビアオタゴ運動プログラムの使用

倫理的配慮:

この研究は、ヨルダン大学の科学研究倫理委員会の学部長から倫理の承認を得ました。 研究手順を含む同意書が作成され、すべての患者から署名されます。

デザイン：

これは 2 つのグループによる単一盲検ランダム化比較試験になります。 治療グループは、8週間のOEPに加えて、MSに関連するトピックについての健康啓発ビデオを受け取ります。 対照グループには、同じ健康啓発ビデオのみが送信されます。 健康啓発ビデオは医療提供者によって録画され、毎週すべての参加者に送信されます。

参加者：

MS と確定診断された人々には、社会やソーシャル メディアを通じてアプローチが行われます。

手順:

この治験は「clinicaltrials.gov」に登録されます。 研究の実施前にレジストリに登録してください。 患者は適格性についてスクリーニングされ、興味のある人は研究の詳細について知らされ、インフォームドコンセントに署名します。

すべての参加者は、ベースラインとプログラムの終了評価のためにヨルダン大学に招待されます。 人口統計 (年齢、性別、婚姻状況、学歴) および健康関連情報 (体重 (キログラム) と身長 (メートル) を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します) および (カフェイン摂取量、喫煙、現在の病歴、および拡張障害ステータススケールスコア）は、資格のある理学療法士（PT）によるベースライン評価として研究測定を行う前に収集されます。 研究測定には、転倒歴、椅子バランステスト、4 つのテストバランススケール、修正疲労衝撃スケール (MFIS)、大腿四頭筋用ハンドヘルドダイナモメーター (HHD)、タイムアップ アンド ゴー (TUG)、フォールズ エフィカシー スケール (インターナショナル) が含まれます。 (FES-I)、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)、病院不安抑うつスケール (HADS)、医療転帰研究ショートフォーム 12 (SF-12)、およびモントリオール認知評価 (MoCA)。

その後、コンピューター生成のソフトウェアを使用して、参加者が治療グループまたは対照グループにランダムに割り当てられます。 8 週間後、両グループの各参加者は、ベースライン評価で使用されたのと同じ測定値を使用して再評価されます。 転倒に関するフォローアップの質問は、治療後 6 か月と 12 か月後に行われます。

治療グループの参加者は2週間ごとに自宅を訪問されます。 最初の訪問では、次のステップが実行されます: (1) 参加者と良好な協力関係を確立する、(2) プログラムの理論的根拠を説明する、(3) OEP 小冊子から一連の演習を処方し、参加者を励ます(4) 可能であれば、安全な歩行計画を導入します。 治療グループの参加者は、OEPの指示に従って、8週間の間にOEPの4つのレベルを完了するために2週間ごとにエクササイズを進めます。 PT は毎週参加者に電話をかけて、エクササイズを行っているかどうかを確認し、再発や転倒などの有害事象を記録します。

対照群の参加者には、MSに関連するトピックに関する健康啓発ビデオが提供され、研究期間中はいかなる運動プログラムにも参加しないように通知されます。 参加者は指示に従っていることを確認するために毎週呼び出されます。