Användningen av arabiska Otago träningsprogram hos personer med multipel skleros

Etiskt övervägande:

Denna studie fick det etiska godkännandet från dekanatet för den etiska kommittén för vetenskaplig forskning vid University of Jordan. Ett samtyckesformulär som innehåller studieprocedurerna kommer att utarbetas och undertecknas av alla patienter.

Design:

Detta kommer att vara en enda blind randomiserad kontrollerad studie med 2 grupper. Behandlingsgruppen kommer att få OEP i 8 veckor plus hälsomedvetandevideor om ämnen relaterade till MS. Kontrollgruppen kommer bara att få samma hälsomedvetandevideor. Hälsomedvetenhetsvideorna kommer att videoinspelas av en vårdgivare och skickas sedan till alla deltagare varje vecka.

Deltagare:

Personer med en bekräftad MS-diagnos kommer att kontaktas via sitt samhälle och sociala medier.

Tillvägagångssätt:

Denna prövning kommer att registreras på "clinicaltrials.gov" register innan studien genomförs. Patienterna kommer att undersökas för behörighet och intresserade individer kommer att informeras om studiedetaljerna och underteckna det informerade samtycket.

Alla deltagare kommer att bjudas in till University of Jordan för bedömning av baslinjen och programmets slut. Demografi (ålder, kön, civilstånd, utbildningsnivå) och hälsorelaterad information (vikt i kilogram och höjd i meter som ska kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2) och (koffeinkonsumtion, rökning, nuvarande sjukdomshistoria och Expanded Disability Status Scale-poäng) kommer att samlas in innan man går igenom studiemätningarna som baslinjebedömning av en legitimerad sjukgymnast (PT). Studiemätningarna inkluderar fallhistorik, stolbalanstest, fyra testbalansskala, Modified Fatigue Impact Scale (MFIS), Hand Held Dynamometer (HHD) för quadricepsmuskeln, Timed-Up and go (TUG), Falls Efficacy Scale-International (FES-I), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Medical Outcomes Study Short Form 12 (SF-12) och Montreal Cognitive Assessment (MoCA).

Efteråt kommer deltagarna att slumpmässigt fördelas till behandlings- eller kontrollgrupperna med hjälp av en datorgenererad programvara. Efter 8 veckor kommer varje deltagare i båda grupperna att omvärderas med samma mätningar som användes vid baslinjebedömningen. Uppföljningsfrågor om fall kommer att ställas 6 och 12 månader efter behandlingen.

Deltagarna i behandlingsgruppen kommer att besökas i sina hem varannan vecka. Under det första besöket kommer följande steg att genomföras: (1) upprätta en god arbetsrelation med deltagaren, (2) förklara motiveringen för programmet, (3) ordinera en uppsättning övningar från OEP-häftet och uppmuntra personen att bli bekant med instruktionerna för varje övning, och (4) om möjligt införa en säker promenadplan. Deltagarna i behandlingsgruppen kommer att utveckla sina övningar varannan vecka för att slutföra de 4 nivåerna av OEP under de 8 veckorna enligt instruktionerna från OEP. PT kommer att ringa deltagarna varje vecka för att se till att de gör sina övningar och för att registrera eventuella negativa händelser som återfall eller fall.

Deltagarna i kontrollgruppen kommer att förses med hälsomedvetandevideor om ämnen relaterade till MS och informera dem om att undvika engagemang i träningsprogram under studieperioden. Deltagarna kommer att ringas upp varje vecka för att se till att de följer instruktionerna.