Die Verwendung des arabischen Otago-Übungsprogramms bei Menschen mit Multipler Sklerose

Ethische Betrachtung:

Diese Studie erhielt die Ethikgenehmigung vom Dekanat des Ethikausschusses für wissenschaftliche Forschung der Universität von Jordanien. Von allen Patienten wird ein Einverständnisformular erstellt und unterschrieben, das die Studienabläufe enthält.

Design:

Dies wird eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie mit 2 Gruppen sein. Die Behandlungsgruppe erhält 8 Wochen lang das OEP sowie Videos zur Gesundheitsaufklärung zu Themen im Zusammenhang mit MS. Die Kontrollgruppe erhält nur die gleichen Videos zur Gesundheitsaufklärung. Die Videos zur Gesundheitsaufklärung werden von einem Gesundheitsdienstleister auf Video aufgezeichnet und dann wöchentlich an alle Teilnehmer gesendet.

Teilnehmer:

Menschen mit einer bestätigten MS-Diagnose werden über ihre Gesellschaft und soziale Medien angesprochen.

Verfahren:

Diese Studie wird auf „clinicaltrials.gov“ registriert. Registrierung vor der Durchführung der Studie. Die Patienten werden auf ihre Eignung überprüft und interessierte Personen werden über die Studiendetails informiert und unterzeichnen die Einverständniserklärung.

Alle Teilnehmer werden zur Ausgangs- und Abschlussbewertung des Programms an die Universität von Jordanien eingeladen. Demografische Daten (Alter, Geschlecht, Familienstand, Bildungsniveau) und gesundheitsbezogene Informationen (Gewicht in Kilogramm und Körpergröße in Metern, kombiniert zur Angabe des BMI in kg/m^2) und (Koffeinkonsum, Rauchen, aktuelle Krankengeschichte usw.) Die Ergebnisse der erweiterten Skala für den Behinderungsstatus (Expanded Disability Status Scale) werden erfasst, bevor die Studienmessungen als Basisbeurteilung durch einen zugelassenen Physiotherapeuten (PT) durchgeführt werden. Die Studienmessungen umfassen Sturzanamnese, Stuhl-Balance-Test, Vier-Test-Balance-Skala, die Modified Fatigue Impact Scale (MFIS), Hand Held Dynamometer (HHD) für den Quadrizepsmuskel, Timed-Up and Go (TUG) und die Falls Efficacy Scale-International (FES-I), der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), die Medical Outcomes Study Short Form 12 (SF-12) und das Montreal Cognitive Assessment (MoCA).

Anschließend werden die Teilnehmer mithilfe einer computergenerierten Software nach dem Zufallsprinzip den Behandlungs- oder Kontrollgruppen zugeordnet. Nach 8 Wochen wird jeder Teilnehmer beider Gruppen erneut anhand derselben Messungen beurteilt, die bei der Basisbewertung verwendet wurden. Weitere Fragen zu Stürzen werden 6 und 12 Monate nach der Behandlung gestellt.

Die Teilnehmer der Behandlungsgruppe werden alle zwei Wochen zu Hause besucht. Beim ersten Besuch werden die folgenden Schritte durchgeführt: (1) eine gute Arbeitsbeziehung mit dem Teilnehmer aufbauen, (2) die Gründe für das Programm erläutern, (3) eine Reihe von Übungen aus der OEP-Broschüre vorschreiben und die Person ermutigen Machen Sie sich mit den Anweisungen für jede Übung vertraut und (4) stellen Sie, wenn möglich, einen Plan für sicheres Gehen vor. Die Teilnehmer der Behandlungsgruppe werden ihre Übungen alle zwei Wochen weiterentwickeln, um die 4 OEP-Stufen während der 8 Wochen gemäß den Anweisungen des OEP zu absolvieren. Der Physiotherapeut ruft die Teilnehmer wöchentlich an, um sicherzustellen, dass sie ihre Übungen machen, und um etwaige unerwünschte Ereignisse wie Rückfälle oder Stürze aufzuzeichnen.

Den Teilnehmern der Kontrollgruppe werden Videos zur Gesundheitsaufklärung zu Themen im Zusammenhang mit MS zur Verfügung gestellt und sie werden darüber informiert, während der Studiendauer keine Trainingsprogramme durchzuführen. Die Teilnehmer werden wöchentlich angerufen, um sicherzustellen, dass sie sich an die Anweisungen halten.