El uso del programa de ejercicios árabe Otago en personas con esclerosis múltiple

Consideración ética:

Este estudio obtuvo la aprobación ética del decanato del comité ético de investigación científica de la Universidad de Jordan. Se preparará y firmará un formulario de consentimiento de todos los pacientes que contenga los procedimientos del estudio.

Diseño:

Este será un estudio de ensayo controlado aleatorio simple ciego con 2 grupos. El grupo de tratamiento recibirá el OEP durante 8 semanas más videos de concientización sobre la salud sobre temas relacionados con la EM. El grupo de control recibirá solo los mismos videos de concientización sobre la salud. Los videos de concientización sobre la salud serán grabados en video por un proveedor de atención médica y luego se enviarán a todos los participantes semanalmente.

Participantes:

Se contactará a las personas con un diagnóstico confirmado de EM a través de su sociedad y las redes sociales.

Procedimientos:

Este ensayo se registrará en "clinicaltrials.gov" registro previo a la realización del estudio. Se evaluará la elegibilidad de los pacientes y se informará a las personas interesadas sobre los detalles del estudio y se firmará el consentimiento informado.

Todos los participantes serán invitados a la Universidad de Jordania para la evaluación inicial y final del programa. Datos demográficos (edad, sexo, estado civil, nivel educativo) e información relacionada con la salud (peso en kilogramos y altura en metros que se combinarán para informar el IMC en kg/m^2) y (consumo de cafeína, tabaquismo, historial médico actual y La puntuación de la escala de estado de discapacidad ampliada) se recopilará antes de pasar por las mediciones del estudio como evaluación de referencia por parte de un fisioterapeuta (PT) con licencia. Las mediciones del estudio incluyen el historial de caídas, la prueba de equilibrio de la silla, la balanza de cuatro pruebas, la Escala de Impacto de Fatiga Modificada (MFIS), el Dinamómetro de Mano (HHD) para el músculo cuádriceps, Timed-Up and go (TUG), la Escala Internacional de Eficacia de Caídas. (FES-I), el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI), la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS), el formulario breve 12 del estudio de resultados médicos (SF-12) y la evaluación cognitiva de Montreal (MoCA).

Posteriormente, los participantes serán asignados aleatoriamente a los grupos de tratamiento o control utilizando un software generado por computadora. Después de 8 semanas, cada participante en ambos grupos será reevaluado utilizando las mismas medidas utilizadas en la evaluación inicial. Se harán preguntas de seguimiento sobre caídas a los 6 y 12 meses después del tratamiento.

Los participantes en el grupo de tratamiento serán visitados en sus hogares cada 2 semanas. En la primera visita, se llevarán a cabo los siguientes pasos: (1) establecer una buena relación de trabajo con el participante, (2) explicar el fundamento del programa, (3) prescribir un conjunto de ejercicios del folleto OEP y animar a la persona familiarizarse con las instrucciones de cada ejercicio y (4) si es posible, presentar un plan de caminata segura. Los participantes en el grupo de tratamiento progresarán en sus ejercicios cada 2 semanas para completar los 4 niveles de OEP durante las 8 semanas de acuerdo con las instrucciones de OEP. El fisioterapeuta llamará a los participantes semanalmente para asegurarse de que estén haciendo sus ejercicios y para registrar cualquier evento adverso como una recaída o una caída.

A los participantes en el grupo de control se les proporcionarán videos de concientización sobre la salud sobre temas relacionados con la EM y se les informará que eviten participar en programas de ejercicio durante el período del estudio. Los participantes serán llamados semanalmente para asegurarse de que cumplan con las instrucciones.