阿拉伯奥塔哥运动计划在多发性硬化症患者中的应用

伦理考虑：

本研究获得了约旦大学科研伦理委员会主任的伦理批准。 将准备一份包含研究程序的同意书并由所有患者签署。

设计：

这将是一项有 2 组的单盲随机对照试验研究。 治疗组将收到为期 8 周的 OEP 以及关于 MS 相关主题的健康意识视频。 对照组将只收到相同的健康意识视频。 健康意识视频将由医疗保健提供者录制，然后每周发送给所有参与者。

参加者：

将通过他们的社会和社交媒体联系确诊为 MS 的人。

手续：

该试验将在“clinicaltrials.gov”上注册 在进行研究之前进行注册。 将筛选患者的资格，感兴趣的个人将被告知研究细节并签署知情同意书。

所有参与者都将被邀请到约旦大学进行项目评估的基线和结束。 人口统计学（年龄、性别、婚姻状况、教育水平）和健康相关信息（以千克为单位的体重和以米为单位的身高合并报告以 kg/m^2 为单位的 BMI）和（咖啡因摄入量、吸烟、目前的病史和在进行研究测量之前，将收集扩展残疾状态量表分数）作为有执照的物理治疗师 (PT) 的基线评估。 研究测量包括跌倒历史、椅子平衡测试、四项测试天平量表、改良疲劳影响量表 (MFIS)、股四头肌手持式测力计 (HHD)、计时起步 (TUG)、国际跌倒效能量表(FES-I)、匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)、医院焦虑和抑郁量表 (HADS)、医疗结果研究简表 12 (SF-12) 和蒙特利尔认知评估 (MoCA)。

之后，参与者将使用计算机生成的软件随机分配到治疗组或对照组。 8 周后，将使用基线评估中使用的相同测量值对两组中的每个参与者进行重新评估。 将在治疗后 6 个月和 12 个月内询问有关跌倒的后续问题。

治疗组的参与者将每 2 周在家中进行一次访问。 在第一次访问中，将执行以下步骤：(1) 与参与者建立良好的工作关系，(2) 解释该计划的基本原理，(3) 从 OEP 手册中规定一组练习并鼓励参与者熟悉每项练习的说明，以及 (4) 如果可能，引入安全步行计划。 治疗组的参与者将根据 OEP 的说明每 2 周进行一次练习，以在 8 周内完成 OEP 的 4 个级别。 PT 每周都会给参与者打电话，以确保他们正在锻炼，并记录任何不良事件，如复发或跌倒。

将向对照组的参与者提供有关 MS 相关主题的健康意识视频，并告知他们在研究期间避免参加任何锻炼计划。 每周都会召集参与者，以确保他们遵守说明。