Zastosowanie arabskiego programu ćwiczeń Otago u osób ze stwardnieniem rozsianym

Względy etyczne:

Badanie to uzyskało aprobatę etyczną dziekanatu komisji etycznej ds. badań naukowych na Uniwersytecie Jordanii. Formularz zgody zawierający procedury badania zostanie przygotowany i podpisany przez wszystkich pacjentów.

Projekt:

Będzie to pojedyncze, ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem 2 grup. Grupa leczona otrzyma OEP przez 8 tygodni oraz filmy uświadamiające dotyczące zdrowia na tematy związane ze stwardnieniem rozsianym. Grupa kontrolna otrzyma tylko te same filmy dotyczące świadomości zdrowotnej. Filmy uświadamiające dotyczące zdrowia będą nagrywane na wideo przez pracownika służby zdrowia, a następnie wysyłane do wszystkich uczestników co tydzień.

Uczestnicy:

Osoby z potwierdzoną diagnozą SM będą kontaktowane za pośrednictwem ich społeczności i mediów społecznościowych.

Procedury:

Ta próba zostanie zarejestrowana na stronie „clinicaltrials.gov” rejestru przed przeprowadzeniem badania. Pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem kwalifikowalności, a zainteresowane osoby zostaną poinformowane o szczegółach badania i podpiszą świadomą zgodę.

Wszyscy uczestnicy zostaną zaproszeni na Uniwersytet Jordanii w celu przeprowadzenia wstępnej i końcowej oceny programu. Dane demograficzne (wiek, płeć, stan cywilny, poziom wykształcenia) oraz informacje dotyczące zdrowia (waga w kilogramach i wzrost w metrach, które należy połączyć w celu podania BMI w kg/m^2) oraz (spożycie kofeiny, palenie tytoniu, obecna historia medyczna oraz Wynik rozszerzonej skali stanu niepełnosprawności) zostanie zebrany przed przejściem przez pomiary badania jako ocena wyjściowa przez licencjonowanego fizjoterapeutę (PT). Pomiary przeprowadzone w ramach badania obejmują historię upadków, test równowagi krzesła, cztery testowe skale równowagi, zmodyfikowaną skalę wpływu zmęczenia (MFIS), ręczny dynamometr (HHD) dla mięśnia czworogłowego uda, Timed-Up and go (TUG), międzynarodową skalę skuteczności upadków (FES-I), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Hospital Lęk i Depresja Scale (HADS), Medical Outcomes Study Short Form 12 (SF-12) oraz Montreal Cognitive Assessment (MoCA).

Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup terapeutycznych lub kontrolnych za pomocą oprogramowania generowanego komputerowo. Po 8 tygodniach każdy uczestnik w obu grupach zostanie ponownie oceniony przy użyciu tych samych pomiarów, które zastosowano podczas oceny wyjściowej. Dalsze pytania dotyczące upadków zostaną zadane w 6 i 12 miesięcy po leczeniu.

Uczestnicy grupy terapeutycznej będą odwiedzani w swoich domach co 2 tygodnie. Podczas pierwszej wizyty zostaną przeprowadzone następujące kroki: (1) nawiązanie dobrych relacji roboczych z uczestnikiem, (2) wyjaśnienie zasadności programu, (3) przepisanie zestawu ćwiczeń z książeczki OEP i zachęcenie osoby zapoznać się z instrukcją do każdego ćwiczenia oraz (4) jeśli to możliwe wprowadzić plan bezpiecznego marszu. Uczestnicy grupy terapeutycznej będą robić postępy w swoich ćwiczeniach co 2 tygodnie, aby ukończyć 4 poziomy OEP w ciągu 8 tygodni zgodnie z instrukcjami OEP. PT będzie co tydzień dzwonić do uczestników, aby upewnić się, że wykonują swoje ćwiczenia i rejestrować wszelkie zdarzenia niepożądane, takie jak nawrót lub upadek.

Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają filmy uświadamiające dotyczące zdrowia na tematy związane ze stwardnieniem rozsianym i poinformują ich, aby unikali angażowania się w jakiekolwiek programy ćwiczeń w okresie badania. Uczestnicy będą dzwonić co tydzień, aby upewnić się, że stosują się do instrukcji.