다발성 경화증 환자의 아랍어 오타고 운동 프로그램 사용
아랍 오타고 운동 프로그램이 다발성 경화증 환자의 낙상 및 낙상 관련 요인에 미치는 영향 측정
다발성 경화증(MS) 환자는 질병의 이차 합병증을 예방하기 위해 평생 동안 운동 훈련 프로그램이 필요합니다. 2019년 코로나바이러스 질병(COVID-19)으로 인해 만성 질환이 있는 사람들은 바이러스 전파를 방지하기 위해 집에 머물게 되었습니다. 따라서 MS를 가진 사람들은 이제 재활 세션을 수행하기 위해 집 밖으로 나가야 하는 새로운 도전에 직면해 있습니다. 그들이 운동을 계속할 수 있는 해결책 중 하나는 가정 기반 운동 프로그램이며 노인들에게 잘 검증된 가정 운동 프로그램 중 하나는 Otago 운동 프로그램(Otago 운동 프로그램, OEP)입니다. 조사관은 건강 인식 비디오에만 비해 MS 환자의 OEP를 사용하여 균형이 개선되고 낙상 발생률이 감소할 것이라고 제안합니다.
MS 진단이 확인된 참가자 50명은 두 그룹 모두에서 모집됩니다. 무작위 대조 시험을 사용하여 이 연구는 다발성 경화증 환자의 낙상 및 낙상 관련 요인에 대해서만 건강 인식 비디오를 받는 대조군과 비교하여 OEP의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
윤리적 고려:
이 연구는 요르단 대학교 과학 연구 윤리 위원회 학장으로부터 윤리 승인을 받았습니다. 연구 절차를 포함하는 동의서가 모든 환자로부터 준비되고 서명될 것입니다.
설계:
이것은 2개 그룹으로 구성된 단일 맹검 무작위 통제 시험 연구입니다. 치료 그룹은 8주 동안 OEP와 MS 관련 주제에 대한 건강 인식 비디오를 받게 됩니다. 대조군은 동일한 건강 인식 비디오만 받게 됩니다. 건강 인식 비디오는 의료 제공자가 비디오로 녹화한 다음 매주 모든 참가자에게 전송됩니다.
참가자들:
MS 진단이 확인된 사람들은 사회와 소셜 미디어를 통해 접근할 것입니다.
절차:
이 시험은 "clinicaltrials.gov"에 등록됩니다. 연구를 수행하기 전에 등록합니다. 환자는 적격성을 검사하고 관심있는 개인은 연구 세부 사항에 대해 알리고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
모든 참가자는 프로그램 평가의 기준 및 종료를 위해 요르단 대학교에 초대됩니다. 인구 통계(나이, 성별, 결혼 여부, 교육 수준) 및 건강 관련 정보(체질량 지수(kg/m^2)를 보고하기 위해 킬로그램 단위의 체중과 미터 단위의 신장) 및 (카페인 소비, 흡연, 현재 병력 및 확장 장애 상태 척도 점수)는 면허가 있는 물리 치료사(PT)에 의한 기준 평가로서 연구 측정을 진행하기 전에 수집됩니다. 연구 측정에는 낙상 이력, 의자 균형 테스트, 4가지 테스트 균형 척도, MFIS(수정된 피로 충격 척도), 대퇴사두근용 휴대용 동력계(HHD), Timed-Up and go(TUG), Falls Efficacy Scale-International이 포함됩니다. (FES-I), Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI), Hospital Anxiety and Depression Scale(HADS), Medical Outcomes Study Short Form 12(SF-12) 및 Montreal Cognitive Assessment(MoCA).
그 후 참가자는 컴퓨터 생성 소프트웨어를 사용하여 치료 또는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다. 8주 후 두 그룹의 각 참가자는 기본 평가에서 사용된 것과 동일한 측정을 사용하여 재평가됩니다. 낙상에 대한 후속 질문은 치료 후 6개월 및 12개월 후에 질문됩니다.
치료 그룹의 참가자는 2주마다 가정을 방문합니다. 첫 번째 방문에서 다음 단계가 수행됩니다. (1) 참가자와 좋은 업무 관계 구축, (2) 프로그램의 이론적 근거 설명, (3) OEP 소책자에서 일련의 연습을 처방하고 참가자를 격려 각 운동에 대한 지침을 숙지하고 (4) 가능하면 안전한 보행 계획을 소개합니다. 치료 그룹의 참가자는 OEP의 지침에 따라 8주 동안 OEP의 4단계를 완료하기 위해 2주마다 운동을 진행합니다. PT는 참가자들에게 매주 전화를 걸어 운동을 하고 있는지 확인하고 재발이나 낙상과 같은 부작용을 기록합니다.
통제 그룹의 참가자에게는 MS와 관련된 주제에 대한 건강 인식 비디오가 제공되고 연구 기간 동안 운동 프로그램에 참여하지 않도록 알립니다. 참가자는 지침을 준수하는지 확인하기 위해 매주 호출됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Amman, 요르단, 11942
- University of Jordan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 남녀 모두
- 모든 유형의 다발성 경화증.
- 보조 장치를 사용해도 독립적으로 보행할 수 있습니다.
- 확장 장애 상태 척도(EDSS) 점수 ≤ 6.5.
제외 기준:
- 균형에 영향을 미치는 다른 신경학적 또는 근골격계 질환의 진단.
- 환자가 지난 4주 이내에 재발한 경우.
- 휠체어 사용자.
- 환자가 운동 프로그램에 참여하는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오타고 운동 프로그램
환자는 8주 동안 오타고 운동 프로그램과 MS 관련 주제에 대한 건강 인식 비디오를 받게 됩니다.
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근력과 균형을 개선하고 낙상을 예방하기 위한 가정 기반 운동 프로그램.
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간섭 없음: 대조군
환자는 MS와 관련된 주제에 대해서만 건강 인식 비디오를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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낙상 발생률
기간: 개입 후 2개월.
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낙상의 발생률에 대한 중재의 효과.
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개입 후 2개월.
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낙상 발생률
기간: 개입 후 6개월.
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낙상의 발생률에 대한 중재의 효과.
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개입 후 6개월.
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낙상 발생률
기간: 개입 후 12개월.
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낙상의 발생률에 대한 중재의 효과.
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개입 후 12개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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낙상에 대한 두려움(낙상 효능 척도-International 사용)
기간: 개입 후 2개월.
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낙상 공포에 대한 개입의 효과.
총점 범위는 16~64점으로 점수가 높을수록 낙상에 대한 두려움이 더 큰(더 나쁜) 것을 나타냅니다.
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개입 후 2개월.
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균형(의자 균형 테스트 및 4가지 테스트 균형 척도 사용)
기간: 개입 후 2개월.
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개입이 균형에 미치는 영향.
이러한 균형 작업을 수행하는 데 걸리는 시간은 스톱워치를 사용하여 시간을 측정합니다.
환자가 작업을 수행하는 데 걸리는 시간이 길수록 균형이 나빠집니다.
이 테스트에는 최소 또는 최대 점수가 없습니다.
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개입 후 2개월.
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이동성(Timed-Up and go 사용)
기간: 개입 후 2개월.
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이동성에 대한 개입의 효과.
이 이동성 평가는 스톱워치를 사용하여 시간 초과됩니다.
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개입 후 2개월.
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대퇴사두근 근력(동력계 사용)
기간: 개입 후 2개월.
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중재가 대퇴사두근 근력에 미치는 영향.
대퇴사두근의 강도는 킬로그램 단위의 동력계를 사용하여 평가됩니다.
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개입 후 2개월.
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피로의 심각도(수정된 피로 영향 척도 사용)
기간: 개입 후 2개월.
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피로의 중증도에 대한 개입의 효과.
총점의 범위는 0에서 84까지이며 점수가 높을수록 피로 증상의 정도가 더 심함(더 나쁨)을 나타냅니다.
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개입 후 2개월.
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수면의 질(Pittsburgh Sleep Quality Index 사용)
기간: 개입 후 2개월.
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중재가 수면의 질에 미치는 영향.
총 점수 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음(더 나쁨)을 나타냅니다.
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개입 후 2개월.
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불안 및 우울증의 중증도(병원 불안 및 우울증 척도 사용)
기간: 개입 후 2개월.
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불안과 우울증의 중증도에 대한 개입의 효과.
HADS의 각 하위 척도에 대한 총 점수 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 불안 또는 우울증(더 나쁜)을 나타냅니다.
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개입 후 2개월.
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삶의 질(Medical Outcomes Study Short Form 12 사용)
기간: 개입 후 2개월.
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중재가 삶의 질에 미치는 영향.
총 점수 범위는 0%에서 100% 사이이며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
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개입 후 2개월.
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인지 능력(몬트리올 인지 평가 사용)
기간: 개입 후 2개월.
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인지 능력에 대한 개입의 효과.
총 점수 범위는 0~30점이며 25점 이하는 인지 장애(더 나쁨)를 나타냅니다.
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개입 후 2개월.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alia A Alghwiri, University of Jordan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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키워드
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