Использование арабской программы упражнений Отаго у людей с рассеянным склерозом

Этическое соображение:

Это исследование получило одобрение деканата научно-исследовательского этического комитета Иорданского университета. Форма согласия, содержащая процедуры исследования, будет подготовлена ​​и подписана всеми пациентами.

Дизайн:

Это будет одно слепое рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами. Группа лечения получит OEP на 8 недель, а также видеоролики о здоровье на темы, связанные с рассеянным склерозом. Контрольная группа получит только те же видеоролики о здоровье. Видеоролики по повышению осведомленности о здоровье будут записываться на видео поставщиком медицинских услуг, а затем еженедельно рассылаться всем участникам.

Участники:

К людям с подтвержденным диагнозом РС будут обращаться через их общество и социальные сети.

Процедуры:

Это испытание будет зарегистрировано на сайте «clinicaltrials.gov». регистрации до проведения исследования. Пациенты будут проверены на соответствие требованиям, а заинтересованные лица будут проинформированы о деталях исследования и подпишут информированное согласие.

Все участники будут приглашены в Иорданский университет для начальной и конечной оценки программы. Демографические данные (возраст, пол, семейное положение, уровень образования) и информация, связанная со здоровьем (вес в килограммах и рост в метрах, которые необходимо объединить для отчета об ИМТ в кг/м^2) и (употребление кофеина, курение, история болезни и баллы по расширенной шкале статуса инвалидности) будут собраны перед проведением измерений исследования в качестве базовой оценки лицензированным физиотерапевтом (PT). Измерения исследования включают историю падений, тест равновесия на стуле, шкалу баланса с четырьмя тестами, модифицированную шкалу воздействия усталости (MFIS), ручной динамометр (HHD) для четырехглавой мышцы, Timed-Up and go (TUG), Международная шкала эффективности падения. (FES-I), Питтсбургский индекс качества сна (PSQI), Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS), Краткая форма 12 исследования медицинских результатов (SF-12) и Монреальская когнитивная оценка (MoCA).

После этого участники будут случайным образом распределены в лечебную или контрольную группы с помощью компьютерного программного обеспечения. Через 8 недель каждый участник в обеих группах будет повторно оценен с использованием тех же измерений, которые использовались при базовой оценке. Последующие вопросы о падениях будут заданы через 6 и 12 месяцев после лечения.

Каждые 2 недели участники лечебной группы будут посещать их дома. Во время первого визита будут выполнены следующие шаги: (1) установить хорошие рабочие отношения с участником, (2) объяснить суть программы, (3) прописать комплекс упражнений из буклета OEP и поощрить человека ознакомиться с инструкциями по каждому упражнению и (4) если возможно, представить план безопасной ходьбы. Участники лечебной группы будут улучшать свои упражнения каждые 2 недели, чтобы завершить 4 уровня OEP в течение 8 недель в соответствии с инструкциями OEP. PT будет звонить участникам еженедельно, чтобы убедиться, что они выполняют свои упражнения, и записывать любые неблагоприятные события, такие как рецидив или падение.

Участникам контрольной группы будут предоставлены видеоролики о здоровье на темы, связанные с рассеянным склерозом, и проинформированы о том, чтобы они не участвовали в каких-либо программах упражнений в период исследования. Участников будут вызывать еженедельно, чтобы убедиться, что они соблюдают инструкции.