Využití arabského cvičebního programu Otago u lidí s roztroušenou sklerózou

Etické ohledy:

Tato studie získala etické schválení od děkanství etické komise pro vědecký výzkum na Jordánské univerzitě. Od všech pacientů bude připraven a podepsán formulář souhlasu, který obsahuje postupy studie.

Design:

Bude se jednat o jedinou zaslepenou randomizovanou kontrolovanou studii se 2 skupinami. Léčebná skupina obdrží OEP po dobu 8 týdnů plus videa pro zdravotní povědomí o tématech souvisejících s RS. Kontrolní skupina obdrží pouze stejná videa se zdravotním povědomím. Videozáznamy o zdravotním stavu budou nahrávány poskytovatelem zdravotní péče a poté rozesílány všem účastníkům každý týden.

Účastníci:

Lidé s potvrzenou diagnózou RS budou oslovováni prostřednictvím jejich společnosti a sociálních sítí.

Postupy:

Tato zkušební verze bude registrována na „clinicaltrials.gov“ registru před provedením studie. Pacienti budou podrobeni screeningu na způsobilost a zainteresované osoby budou informovány o podrobnostech studie a podepíší informovaný souhlas.

Všichni účastníci budou pozváni na Jordánskou univerzitu k základnímu a závěrečnému hodnocení programu. Demografické údaje (věk, pohlaví, rodinný stav, úroveň vzdělání) a informace související se zdravím (hmotnost v kilogramech a výška v metrech, které mají být kombinovány, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2) a (spotřeba kofeinu, kouření, současná anamnéza a Skóre rozšířené škály stavu postižení) bude shromážděno předtím, než projde měřeními studie jako základní hodnocení licencovaným fyzikálním terapeutem (PT). Měření studie zahrnují historii pádů, test rovnováhy na židli, čtyřtestovou balanční stupnici, modifikovanou stupnici dopadu únavy (MFIS), ruční dynamometr (HHD) pro čtyřhlavý sval, Timed-Up and go (TUG), Falls Efficacy Scale-International (FES-I), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Medical Outcomes Study Short Form 12 (SF-12) a Montreal Cognitive Assessment (MoCA).

Poté budou účastníci náhodně rozděleni do léčebných nebo kontrolních skupin pomocí počítačově generovaného softwaru. Po 8 týdnech bude každý účastník v obou skupinách znovu posouzen pomocí stejných měření jako při základním hodnocení. Následné otázky o pádech budou položeny za 6 a 12 měsíců po léčbě.

Účastníci léčebné skupiny budou každé 2 týdny navštěvováni v jejich domovech. Při první návštěvě budou provedeny následující kroky: (1) navázat dobrý pracovní vztah s účastníkem, (2) vysvětlit zdůvodnění programu, (3) předepsat soubor cvičení z brožury OEP a povzbudit osobu seznámit se s pokyny pro každé cvičení a (4) pokud je to možné, zavést plán bezpečné chůze. Účastníci léčebné skupiny budou každé 2 týdny postupovat ve cvičení, aby dokončili 4 úrovně OEP během 8 týdnů podle pokynů OEP. PT bude volat účastníkům každý týden, aby se ujistil, že provádějí svá cvičení, a aby zaznamenal jakékoli nežádoucí příhody, jako je relaps nebo pád.

Účastníkům v kontrolní skupině budou poskytnuta videa se zdravotním povědomím o tématech souvisejících s RS a budou je informovat, aby se během období studie vyhýbali jakýmkoliv cvičebním programům. Účastníci budou voláni každý týden, aby se ujistili, že dodržují pokyny.