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学際的チームによるAGonic期の患者親族の付き添いの実践 (PROPAGE2)

2024年1月15日 更新者:University Hospital, Bordeaux

学際的チームによる苦悩期患者の親族の付き添いの実践

PROPAGE 研究プログラムは、死にゆく人の苦しみの段階で受けられるサポートに関して、家族や友人の経験と満足度を向上させることを何よりも目的としています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

PROPAGE 2 の目的は、緩和ケア病棟への入院に伴う苦悩期の付添親族の実践について、学際的なチームによって合意を確立することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

278

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

これには、緩和ケア病棟で働く人々だけでなく、緩和ケア病棟で苦痛期にある患者を知っている親族も含まれます。

説明

包含基準

  1. 緩和ケア病棟 (USP) フランスの 164 の緩和ケア病棟 (www.sfap.org) の中から、35 の緩和ケア病棟がランダムに選ばれます。 参加を拒否した場合は、参加緩和ケア病棟が 35 名になるまで抽選が行われます。 緩和ケア病棟の包含基準は、2013 年にフランスの緩和ケア病棟に関して国立終末期監視機関が実施した調査に基づいて決定されました。 代表性を持たせるために、緩和ケア病棟のステータスは、公共部門、民間非営利部門、民間営利部門の CHU を除く国立大学病院 (CHU) の分布から考慮されます。 したがって、35 の緩和ケア病棟のうち、7 は CHU 内に、16 は CHU の外の公共部門に、7 は民間の非営利部門に、5 は民間の営利部門にあることになります(基準は以下から決定されます)。 2013 年の国立終末期観測所の調査によると)、同じ診療科内に緩和ケア病棟が 3 つ以下になるようにする(これは、特定の地域が過大に代表され、患者の状況に偏りが生じやすいことを避けるため)。結果)。

    緩和ケア病棟の拒否または基準の不備の場合、参加 USP が 35 名になるまで抽選が続けられます。

    これらの緩和ケア病棟の各チームには、7 人の専門家の参加を許可する必要があります。専門家のグループごとに 1 人、つまりすべての緩和ケア病棟で働く社会保健専門家 5 人 (医師、心理学者、看護助手、看護師、社会教育助手)。支援ボランティアのコーディネーターと緩和ケア病棟の親族も同様です。

  2. 専門家

有権者のパネルに参加する 6 人のボランティア専門家: 医師 (グループ 1)、IDE (グループ 2)、AS (グループ 3)、心理学者 (グループ 4)、ASE (グループ 5)、ボランティアサポートコーディネーター (グループ 6) 。 親戚(グループ7)が行われます。

包含基準:

  • 専門家の場合、参加している緩和ケア病棟での 1 年を含む、緩和ケア病棟での少なくとも 3 年の勤続年数が必要です。
  • ボランティアの場合、参加する緩和ケア病棟での 1 年を含む、緩和ケア病棟での少なくとも 3 年の勤続年数が必要です。 研究に参加する代表者はボランティアコーディネーターであることが望ましい。
  • 親族の場合 少なくとも 6 か月前に緩和ケア病棟で死亡した患者の親族 信頼できる人、または指定されていない場合は予防できる人 親族がフランス語を十分に理解し、話せること 医療専門家ではない親族

患者の生涯の最後の 3 日間に緩和ケア病棟を訪れ、ケアチームと面会した親族:

  • 患者の入院期間の最後の 2/3 日間における、愛する人の到着の追跡可能性
  • 入院中の過去 3 日間における、愛する人とチームのメンバーとの面会の追跡可能性、または抽選後の愛する人との電話連絡中の確認 電子メール アドレスを持つ親族 (愛する人との電話連絡中に確認される)抽選後)

不包含および除外基準

  1. 緩和ケア病棟 必要な 7 人の専門家が代表できない緩和ケア病棟

    • PROPAGE 1 研究に参加している
    • アンケートテストに参加してきました。
  2. 専門家 緩和ケア病棟の専門家: 緩和ケア病棟での経験が 3 年未満のすべての人。

親族:

緩和ケア病棟で 6 か月以内に死亡した患者の親族 フランス語が理解できず、十分に話せない親族 医療専門家である親族 患者の生涯の最後の 3 日間に緩和ケア病棟に行ったことがない親族電子メールアドレスはありません(抽選後に愛する人に電話で連絡するときに確認されます)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
医師
参加する緩和ケア病棟での 1 年を含む、緩和ケア病棟での少なくとも 3 年の勤続年数が必要です。
サポート実践のリストからなるアンケート
心理学者
参加する緩和ケア病棟での 1 年を含む、緩和ケア病棟での少なくとも 3 年の勤続年数が必要です。
サポート実践のリストからなるアンケート
介護者
参加する緩和ケア病棟での 1 年を含む、緩和ケア病棟での少なくとも 3 年の勤続年数が必要です。
サポート実践のリストからなるアンケート
看護師
参加する緩和ケア病棟での 1 年を含む、緩和ケア病棟での少なくとも 3 年の勤続年数が必要です。
サポート実践のリストからなるアンケート
社会的および教育的アシスタント
参加する緩和ケア病棟での 1 年を含む、緩和ケア病棟での少なくとも 3 年の勤続年数が必要です。
サポート実践のリストからなるアンケート
ボランティア
参加する緩和ケア病棟での 1 年を含む、緩和ケア病棟での少なくとも 3 年の勤続年数が必要です。 研究に参加する代表者はボランティアコーディネーターであることが望ましい。
サポート実践のリストからなるアンケート
親族

緩和ケア病棟で少なくとも 6 か月前に死亡した患者の親族 信頼できる人、または指定されていない場合は予防すべき人 親族がフランス語を十分に理解し、話せること 医療専門家ではない親族

患者の生涯の最後の 3 日間に緩和ケア病棟を訪れ、ケアチームと面会した親族:

  • 患者の入院期間の最後の 2/3 日間における、愛する人の到着の追跡可能性
  • 入院中の過去 3 日間における、愛する人とチームのメンバーとの面会の追跡可能性、または抽選後の愛する人との電話連絡中の確認 電子メール アドレスを持つ親族 (愛する人との電話連絡中に確認される)抽選後)
サポート実践のリストからなるアンケート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リッカート型スケールのスコア(0 ~ 9 で評価)。苦痛段階にある人の親族に対する支援実践について各参加者が考えていることと最もよく一致します。1(まったく同意しない)から 9(強く同意)。
時間枠:1日目
これは、文献レビューから作成された支援実践のリストと、予備研究 PROPAGE 1 のフォーカス グループを通じて特定された実践のリストで構成されるアンケートに基づいています。 回答が収集されます。 提案に対する同意の度合いを反映するリッカート型スケール (0 ~ 9 で評価) および/または自由コメントの形式で。
1日目
リッカート型スケールのスコア(0 ~ 9 で評価)。苦痛段階にある人の親族に対する支援実践について各参加者が考えていることと最もよく一致します。1(まったく同意しない)から 9(強く同意)。
時間枠:2ヶ月目
これは、文献レビューから作成された支援実践のリストと、予備研究 PROPAGE 1 のフォーカス グループを通じて特定された実践のリストで構成されるアンケートに基づいています。 回答が収集されます。 提案に対する同意の度合いを反映するリッカート型スケール (0 ~ 9 で評価) および/または自由コメントの形式で。
2ヶ月目
リッカート型スケールのスコア(0 ~ 9 で評価)。苦痛段階にある人の親族に対する支援実践について各参加者が考えていることと最もよく一致します。1(まったく同意しない)から 9(強く同意)。
時間枠:4ヶ月目
これは、文献レビューから作成された支援実践のリストと、予備研究 PROPAGE 1 のフォーカス グループを通じて特定された実践のリストで構成されるアンケートに基づいています。 回答が収集されます。 提案に対する同意の度合いを反映するリッカート型スケール (0 ~ 9 で評価) および/または自由コメントの形式で。
4ヶ月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Carole ROUMIGUIERE、University Hospital, Bordeaux

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月1日

一次修了 (実際)

2022年5月15日

研究の完了 (実際)

2022年5月15日

試験登録日

最初に提出

2021年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月25日

最初の投稿 (実際)

2021年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月15日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CHUBX 2019/60

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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