- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04818684
Praktyki towarzyszenia krewnym pacjenta w fazie agonicznej przez zespół interdyscyplinarny (PROPAGE2)
Praktyki towarzyszenia bliskim pacjenta w fazie agonii przez zespół interdyscyplinarny
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes, Francja
- CHU de Nîmes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA
ODDZIAŁY OPIEKI PALIATYWNEJ (USP) Spośród 164 francuskich oddziałów opieki paliatywnej zostanie losowo wybranych 35 oddziałów opieki paliatywnej (www.sfap.org). W przypadku odmowy udziału losowanie będzie kontynuowane do momentu pozyskania 35 uczestniczących oddziałów opieki paliatywnej. Kryteria włączenia do oddziałów opieki paliatywnej zostały ustalone na podstawie badania przeprowadzonego w 2013 roku przez Krajowe Obserwatorium U schyłku Życia na oddziałach opieki paliatywnej we Francji. Aby zapewnić reprezentatywność, status oddziału opieki paliatywnej będzie brany pod uwagę na podstawie dystrybucji krajowego Szpitala Uniwersyteckiego (CHU), z wyłączeniem CHU w sektorze publicznym, prywatnym sektorze non-profit i prywatnym sektorze nastawionym na zysk. I tak, spośród 35 oddziałów opieki paliatywnej: 7 będzie znajdować się w CHU, 16 będzie poza CHU w sektorze publicznym, 7 w prywatnym sektorze non-profit, a 5 w prywatnym sektorze for-profit (kryteria określone na podstawie badanie Krajowego Obserwatorium U schyłku Życia w 2013 r.), dbając o to, aby na tym samym oddziale znajdowały się nie więcej niż 3 oddziały opieki paliatywnej (aby uniknąć nadreprezentowania terytorium geograficznego, co mogłoby wpływać na ocenę wyniki).
W przypadku odmowy przyjęcia oddziału opieki paliatywnej lub nieadekwatności kryteriów, losowanie będzie kontynuowane do momentu uzyskania 35 uczestniczących USP.
Każdy zespół tych oddziałów opieki paliatywnej musi uwzględniać udział 7 ekspertów: po 1 na każdą grupę ekspertów, czyli 5 pracowników społeczno-zdrowotnych pracujących we wszystkich oddziałach opieki paliatywnej (lekarze, psycholodzy, asystenci pielęgniarscy, pielęgniarki, asystent społeczno-pedagogiczny). a także koordynatorem wolontariuszy wsparcia i krewnym na oddziale opieki paliatywnej.
- EKSPERCI
6 ekspertów-wolontariuszy, którzy będą uczestniczyć w panelu wyborców: lekarz (grupa 1), IDE (grupa 2), AS (grupa 3), psycholog (grupa 4), ASE (grupa 5), wolontariusz wsparcia koordynator (grupa 6) . Krewny (grupa 7) zostanie wykonany.
Kryteria włączenia:
- W przypadku profesjonalistów wymagane będą co najmniej 3 lata stażu pracy na oddziale opieki paliatywnej, w tym 1 rok na uczestniczącym oddziale opieki paliatywnej.
- W przypadku wolontariuszy wymagany będzie co najmniej 3-letni staż pracy na oddziale opieki paliatywnej, w tym 1 rok na uczestniczącym oddziale opieki paliatywnej. Przedstawicielem biorącym udział w badaniu będzie najlepiej koordynator wolontariatu.
- Dla krewnych Krewny pacjenta, który zmarł na oddziale opieki paliatywnej co najmniej 6 miesięcy temu Osoba, której można zaufać lub której należy zapobiegać, jeśli nie została wyznaczona Względna znajomość i wystarczająca znajomość języka francuskiego Krewny niebędący pracownikiem służby zdrowia
Krewny, który odwiedził oddział opieki paliatywnej w ciągu ostatnich 3 dni życia pacjenta i który spotkał się z zespołem opiekuńczym:
- Możliwość śledzenia przybycia bliskiej osoby w ciągu ostatnich 2/3 dni hospitalizacji pacjenta
- Możliwość śledzenia spotkania bliskiej osoby z członkiem zespołu w ciągu ostatnich 3 dni jego hospitalizacji lub weryfikacja podczas kontaktu telefonicznego z osobą bliską po losowaniu Osoba bliska z adresem e-mail (do weryfikacji podczas kontaktu telefonicznego z osobą bliską) po losowaniu)
KRYTERIA NIEWŁĄCZENIA I WYKLUCZENIA
ODDZIAŁY OPIEKI PALIATYWNEJ Oddział opieki paliatywnej, który nie mógł być reprezentowany przez 7 wymaganych ekspertów
- Brałem udział w badaniu PROPAGE 1
- Brałeś udział w teście kwestionariuszowym.
- EKSPERCI Eksperci na oddziale opieki paliatywnej: Każda osoba posiadająca mniej niż 3 lata doświadczenia na oddziale opieki paliatywnej.
Krewni:
Krewny pacjenta, który zmarł na oddziale opieki paliatywnej niecałe 6 miesięcy temu Krewny, który nie rozumie i nie mówi wystarczająco po francusku Krewny będący pracownikiem służby zdrowia Krewny, który nie był na oddziale opieki paliatywnej w ciągu ostatnich 3 dni życia pacjenta Krewny, który nie posiada adresu e-mail (należy sprawdzić podczas kontaktu telefonicznego z bliską osobą po losowaniu).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Lekarz
wymagane będzie co najmniej 3 lata stażu pracy na oddziale opieki paliatywnej, w tym 1 rok na uczestniczącym oddziale opieki paliatywnej.
|
kwestionariusz składający się z listy praktyk wsparcia
|
|
Psychologowie
wymagane będzie co najmniej 3 lata stażu pracy na oddziale opieki paliatywnej, w tym 1 rok na uczestniczącym oddziale opieki paliatywnej.
|
kwestionariusz składający się z listy praktyk wsparcia
|
|
Opiekunowie
wymagane będzie co najmniej 3 lata stażu pracy na oddziale opieki paliatywnej, w tym 1 rok na uczestniczącym oddziale opieki paliatywnej.
|
kwestionariusz składający się z listy praktyk wsparcia
|
|
Pielęgniarki
wymagane będzie co najmniej 3 lata stażu pracy na oddziale opieki paliatywnej, w tym 1 rok na uczestniczącym oddziale opieki paliatywnej.
|
kwestionariusz składający się z listy praktyk wsparcia
|
|
Asystenci socjalni i edukacyjni
wymagane będzie co najmniej 3 lata stażu pracy na oddziale opieki paliatywnej, w tym 1 rok na uczestniczącym oddziale opieki paliatywnej.
|
kwestionariusz składający się z listy praktyk wsparcia
|
|
Wolontariusze
wymagane będzie co najmniej 3 lata stażu pracy na oddziale opieki paliatywnej, w tym 1 rok na uczestniczącym oddziale opieki paliatywnej.
Przedstawicielem biorącym udział w badaniu będzie najlepiej koordynator wolontariatu.
|
kwestionariusz składający się z listy praktyk wsparcia
|
|
Krewni
Krewny pacjenta, który zmarł na oddziale opieki paliatywnej co najmniej 6 miesięcy temu Osoba, której można zaufać lub której należy zapobiegać, jeśli nie została wyznaczona Względna znajomość i wystarczająca znajomość języka francuskiego Krewny niebędący pracownikiem służby zdrowia Krewny, który odwiedził oddział opieki paliatywnej w ciągu ostatnich 3 dni życia pacjenta i który spotkał się z zespołem opiekuńczym:
|
kwestionariusz składający się z listy praktyk wsparcia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik w skali Likerta (oceniony od 0 do 9) najlepiej odpowiada temu, co każdy z uczestników sądzi o praktykach wsparcia dla krewnych osób w fazie agonii: od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 9 (zdecydowanie się zgadzam).
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Opiera się na kwestionariuszu składającym się z listy praktyk wsparcia opracowanej na podstawie przeglądu literatury oraz listy praktyk zidentyfikowanych w ramach grup fokusowych we wstępnym badaniu PROPAGE 1.
Odpowiedzi są zbierane.
na skalach typu Likerta odzwierciedlających stopień zgodności z twierdzeniem (oceniany od 0 do 9) i/lub w formie swobodnych komentarzy.
|
Dzień 1
|
|
Wynik w skali Likerta (oceniony od 0 do 9) najlepiej odpowiada temu, co każdy z uczestników sądzi o praktykach wsparcia dla krewnych osób w fazie agonii: od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 9 (zdecydowanie się zgadzam).
Ramy czasowe: Miesiąc 2
|
Opiera się na kwestionariuszu składającym się z listy praktyk wsparcia opracowanej na podstawie przeglądu literatury oraz listy praktyk zidentyfikowanych w ramach grup fokusowych we wstępnym badaniu PROPAGE 1.
Odpowiedzi są zbierane.
na skalach typu Likerta odzwierciedlających stopień zgodności z twierdzeniem (oceniany od 0 do 9) i/lub w formie swobodnych komentarzy.
|
Miesiąc 2
|
|
Wynik w skali Likerta (oceniony od 0 do 9) najlepiej odpowiada temu, co każdy z uczestników sądzi o praktykach wsparcia dla krewnych osób w fazie agonii: od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 9 (zdecydowanie się zgadzam).
Ramy czasowe: Miesiąc 4
|
Opiera się na kwestionariuszu składającym się z listy praktyk wsparcia opracowanej na podstawie przeglądu literatury oraz listy praktyk zidentyfikowanych w ramach grup fokusowych we wstępnym badaniu PROPAGE 1.
Odpowiedzi są zbierane.
na skalach typu Likerta odzwierciedlających stopień zgodności z twierdzeniem (oceniany od 0 do 9) i/lub w formie swobodnych komentarzy.
|
Miesiąc 4
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Carole ROUMIGUIERE, University Hospital, Bordeaux
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2019/60
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na kwestionariusz
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria