- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04818684
Praksis for akkompagnement af pårørende til patienter i AGonic-fasen af et tværfagligt team (PROPAGE2)
Praksis for akkompagnement af pårørende til patienter i den agoniske fase af et tværfagligt team
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrig
- CHU de Nîmes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER
PALLIATIVE CARE UNITS (USP) 35 palliative enheder vil blive udtrukket tilfældigt blandt de 164 franske palliative enheder (www.sfap.org). Ved afslag på deltagelse fortsætter lodtrækningen, indtil der er opnået 35 deltagende palliative afdelinger. Inklusionskriterierne for palliative plejeenheder blev bestemt ud fra undersøgelsen udført i 2013 af National End of Life Observatory på palliative plejeenheder i Frankrig. For at der er repræsentativitet, vil status for den palliative enhed blive taget i betragtning fra den nationale Universitetshospital (CHU) fordeling, eksklusive CHU i den offentlige sektor, privat almennyttig sektor, privat for-profit sektor. Ud af de 35 palliative enheder: 7 vil være inden for CHU, 16 vil være uden for CHU i den offentlige sektor, 7 vil være i den private non-profit sektor, og 5 i den private for-profit sektor (kriterier fastsat fra undersøgelsen af National End of Life Observatory i 2013) ved at sikre, at der ikke er mere end 3 palliative afdelinger i samme afdeling (dette for at undgå, at et geografisk område er overrepræsenteret, hvilket vil kunne påvirke resultater).
I tilfælde af afslag på en palliativ enhed eller utilstrækkelige kriterier, vil lodtrækningen fortsætte, indtil 35 deltagende USP'er er opnået.
Hvert team af disse palliative enheder skal tillade deltagelse af 7 eksperter: 1 for hver gruppe af eksperter, dvs. 5 socio-sundhedsprofessionelle, der arbejder i alle de palliative enheder (læger, psykologer, sygeplejersker, sygeplejersker, socio-pædagogisk assistent) samt koordinator af støttefrivillige og en pårørende ved palliativ enhed.
- EKSPERTERNE
6 frivillige eksperter, der vil deltage i vælgerpanelet: en læge (gruppe 1), en IDE (gruppe 2), en AS (gruppe 3), en psykolog (gruppe 4), en ASE (gruppe 5), en frivillig støtte koordinator (gruppe 6) . En pårørende (gruppe 7) vil blive udført.
Inklusionskriterierne:
- For professionelle kræves der mindst 3 års anciennitet i palliativ afdeling, heraf 1 år i den deltagende palliative afdeling.
- For frivillige kræves der mindst 3 års anciennitet i palliativ afdeling, heraf 1 år i den deltagende palliative afdeling. Repræsentanten, der deltager i undersøgelsen, vil fortrinsvis være frivilligkoordinator.
- For pårørende Pårørende til en patient, der døde på den palliative afdeling for mindst 6 måneder siden Person til at stole på eller forebygge, hvis ikke udpeget Pårørende forstår og taler tilstrækkeligt fransk Pårørende ikke sundhedsprofessionel
Pårørende, der besøgte den palliative afdeling i de sidste 3 dage af patientens liv, og som mødte plejeteamet:
- Sporbarhed af den elskedes ankomst inden for de sidste 2/3 dage af patientens indlæggelse
- Sporbarhed af et møde mellem den elskede med et medlem af teamet i løbet af de sidste 3 dage af hans indlæggelse eller verifikation under telefonisk kontakt med den elskede efter lodtrækning Pårørende med en e-mailadresse (skal verificeres under telefonkontakt med den elskede efter lodtrækning)
INGEN INKLUSION OG UDELUKKELSESKRITERIER
PALLIATIVE ENHEDER Palliativ enhed, som ikke kunne repræsenteres af de 7 påkrævede eksperter
- Har deltaget i PROPAGE 1 undersøgelsen
- Har deltaget i spørgeskematesten.
- EKSPERTERNE Palliativ enhed Eksperter: Alle med mindre end 3 års erfaring fra palliativ afdeling.
Pårørende:
Pårørende til en patient, der døde på den palliative afdeling for mindre end 6 måneder siden Pårørende, der ikke forstår og taler ikke fransk nok Pårørende er sundhedsprofessionel Pårørende, der ikke har været på palliativ afdeling i de sidste 3 dage af patientens liv Pårørende, der ikke har en e-mailadresse (skal tjekkes ved telefonisk kontakt med den pårørende efter lodtrækning).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Læge
Der kræves mindst 3 års anciennitet i palliativ afdeling, heraf 1 år i den deltagende palliative afdeling.
|
et spørgeskema bestående af en liste over støttepraksis
|
|
Psykologer
Der kræves mindst 3 års anciennitet i palliativ afdeling, heraf 1 år i den deltagende palliative afdeling.
|
et spørgeskema bestående af en liste over støttepraksis
|
|
Omsorgspersoner
Der kræves mindst 3 års anciennitet i palliativ afdeling, heraf 1 år i den deltagende palliative afdeling.
|
et spørgeskema bestående af en liste over støttepraksis
|
|
Sygeplejersker
Der kræves mindst 3 års anciennitet i palliativ afdeling, heraf 1 år i den deltagende palliative afdeling.
|
et spørgeskema bestående af en liste over støttepraksis
|
|
Social- og pædagogiske assistenter
Der kræves mindst 3 års anciennitet i palliativ afdeling, heraf 1 år i den deltagende palliative afdeling.
|
et spørgeskema bestående af en liste over støttepraksis
|
|
Frivillige
Der kræves mindst 3 års anciennitet i palliativ afdeling, heraf 1 år i den deltagende palliative afdeling.
Repræsentanten, der deltager i undersøgelsen, vil fortrinsvis være frivilligkoordinator.
|
et spørgeskema bestående af en liste over støttepraksis
|
|
Pårørende
Pårørende til en patient, der døde på den palliative afdeling for mindst 6 måneder siden Person til at stole på eller forebygge, hvis ikke udpeget. Pårørende forstår og taler tilstrækkeligt fransk Pårørende ikke sundhedsprofessionel Pårørende, der besøgte den palliative afdeling i de sidste 3 dage af patientens liv, og som mødte plejeteamet:
|
et spørgeskema bestående af en liste over støttepraksis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score af Likert-type skalaer (vurderet mellem 0 og 9), passer bedst til, hvad hver deltager mener om støttepraksis for pårørende til personer i smertefasen: fra 1 (helt uenig) til 9 (helt enig).
Tidsramme: Dag 1
|
Det er baseret på et spørgeskema bestående af en liste over støttepraksis udviklet fra litteraturgennemgangen og listen over praksis identificeret gennem fokusgrupper i forundersøgelsen PROPAGE 1.
Besvarelserne er samlet.
på skalaer af Likert-typen, der afspejler graden af enighed om et forslag (bedømt mellem 0 og 9) og/eller i form af gratis kommentarer.
|
Dag 1
|
|
Score af Likert-type skalaer (vurderet mellem 0 og 9), passer bedst til, hvad hver deltager mener om støttepraksis for pårørende til personer i smertefasen: fra 1 (helt uenig) til 9 (helt enig).
Tidsramme: Måned 2
|
Det er baseret på et spørgeskema bestående af en liste over støttepraksis udviklet fra litteraturgennemgangen og listen over praksis identificeret gennem fokusgrupper i forundersøgelsen PROPAGE 1.
Besvarelserne er samlet.
på skalaer af Likert-typen, der afspejler graden af enighed om et forslag (bedømt mellem 0 og 9) og/eller i form af gratis kommentarer.
|
Måned 2
|
|
Score af Likert-type skalaer (vurderet mellem 0 og 9), passer bedst til, hvad hver deltager mener om støttepraksis for pårørende til personer i smertefasen: fra 1 (helt uenig) til 9 (helt enig).
Tidsramme: Måned 4
|
Det er baseret på et spørgeskema bestående af en liste over støttepraksis udviklet fra litteraturgennemgangen og listen over praksis identificeret gennem fokusgrupper i forundersøgelsen PROPAGE 1.
Besvarelserne er samlet.
på skalaer af Likert-typen, der afspejler graden af enighed om et forslag (bedømt mellem 0 og 9) og/eller i form af gratis kommentarer.
|
Måned 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Carole ROUMIGUIERE, University Hospital, Bordeaux
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUBX 2019/60
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .