- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04818684
Praksis for akkompagnement av pårørende til pasienter i AGonic-fasen av et tverrfaglig team (PROPAGE2)
Praksis for akkompagnement av pårørende til pasienter i den agoniske fasen av et tverrfaglig team
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrike
- CHU de Nîmes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
INKLUSJONSKRITERIER
PALLIATIVE CARE UNITS (USP) 35 palliative enheter vil bli trukket tilfeldig blant de 164 franske palliative enhetene (www.sfap.org). Ved avslag på deltakelse vil loddtrekningen pågå inntil 35 deltakende lindrende enheter er oppnådd. Inklusjonskriteriene for palliative enheter ble bestemt fra undersøkelsen utført i 2013 av National End of Life Observatory på palliative enheter i Frankrike. For at det skal være representativitet, vil status for palliativ enhet tas i betraktning fra den nasjonale universitetssykehusets (CHU) fordeling, unntatt CHU i offentlig sektor, privat ideell sektor, privat for-profit sektor. Av de 35 palliative enheter: 7 vil være innenfor CHU, 16 vil være utenfor CHU i offentlig sektor, 7 vil være i privat non-profit sektor, og 5 i privat for-profit sektor (kriterier fastsatt fra undersøkelsen fra National End of Life Observatory i 2013) ved å sikre at det ikke er mer enn 3 palliative enheter på samme avdeling (dette for å unngå at et geografisk territorium er overrepresentert, noe som kan føre til skjevhet resultater).
Ved avslag på en palliativ enhet eller mangel på kriteriene, vil loddtrekningen fortsette inntil 35 deltakende USPer er oppnådd.
Hvert team av disse palliative enhetene må tillate deltakelse av 7 eksperter: 1 for hver gruppe eksperter, dvs. 5 sosio-helsepersonell som jobber i alle palliative enheter (leger, psykologer, pleieassistenter, sykepleiere, sosio-pedagogisk assistent) samt koordinator for støttefrivillige og en pårørende ved palliativ enhet.
- EKSPERTENE
6 frivillige eksperter som vil delta i velgerpanelet: en lege (gruppe 1), en IDE (gruppe 2), en AS (gruppe 3), en psykolog (gruppe 4), en ASE (gruppe 5), en frivillig støtte koordinator (gruppe 6) . En pårørende (gruppe 7) vil bli utført.
Inkluderingskriteriene:
- For fagpersoner vil det kreves minst 3 års ansiennitet i palliativ enhet, inkludert 1 år i deltakende palliativ enhet.
- For frivillige vil det kreves minst 3 års ansiennitet i palliativ enhet, inkludert 1 år i deltakende palliativ enhet. Representanten som deltar i studien vil fortrinnsvis være frivillighetskoordinator.
- For pårørende Pårørende til en pasient som døde på palliativ enhet for minst 6 måneder siden Person å stole på eller forebygge hvis ikke utpekt Pårørende forstår og snakker tilstrekkelig fransk Pårørende ikke helsepersonell
Pårørende som besøkte palliativ enhet i løpet av de siste 3 dagene av pasientens liv og som møtte omsorgsteamet:
- Sporbarhet av ankomsten til den kjære de siste 2/3 dagene av pasientens sykehusinnleggelse
- Sporbarhet av et møte med den kjære med et medlem av teamet i løpet av de siste 3 dagene av sykehusinnleggelsen eller bekreftelse under telefonkontakt med den kjære etter loddtrekning Pårørende med en e-postadresse (skal bekreftes under telefonkontakt med den kjære etter loddtrekning)
IKKE-INKLUSJONS- OG UTSLUTTELSESKRITERIER
PALLIATIVE ENHETER Palliativ enhet som ikke kunne representeres av de 7 ekspertene som kreves
- Har deltatt i PROPAGE 1 studien
- Har deltatt i spørreskjematesten.
- EKSPERTENE Palliativ enhet Eksperter: Alle med mindre enn 3 års erfaring fra palliativ enhet.
Slektninger:
Pårørende til en pasient som døde på palliativ enhet for mindre enn 6 måneder siden Pårørende som ikke forstår og snakker ikke fransk nok Pårørende som er helsepersonell Pårørende som ikke har vært på palliativ enhet de siste 3 dagene av pasientens liv Pårørende som ikke har e-postadresse (kontrolleres ved telefonkontakt med den kjære etter loddtrekning).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lege
Det kreves minst 3 års ansiennitet i palliativ enhet, inkludert 1 år i deltakende palliativ enhet.
|
et spørreskjema som består av en liste over støttepraksis
|
|
Psykologer
Det kreves minst 3 års ansiennitet i palliativ enhet, inkludert 1 år i deltakende palliativ enhet.
|
et spørreskjema som består av en liste over støttepraksis
|
|
Omsorgspersoner
Det kreves minst 3 års ansiennitet i palliativ enhet, inkludert 1 år i deltakende palliativ enhet.
|
et spørreskjema som består av en liste over støttepraksis
|
|
Sykepleiere
Det kreves minst 3 års ansiennitet i palliativ enhet, inkludert 1 år i deltakende palliativ enhet.
|
et spørreskjema som består av en liste over støttepraksis
|
|
Sosiale og pedagogiske assistenter
Det kreves minst 3 års ansiennitet i palliativ enhet, inkludert 1 år i deltakende palliativ enhet.
|
et spørreskjema som består av en liste over støttepraksis
|
|
Frivillige
Det kreves minst 3 års ansiennitet i palliativ enhet, inkludert 1 år i deltakende palliativ enhet.
Representanten som deltar i studien vil fortrinnsvis være frivillighetskoordinator.
|
et spørreskjema som består av en liste over støttepraksis
|
|
Slektninger
Pårørende til en pasient som døde på palliativ enhet for minst 6 måneder siden Person å stole på eller forebygge hvis ikke utpekt Pårørende forstår og snakker tilstrekkelig fransk Pårørende ikke helsepersonell Pårørende som besøkte palliativ enhet i løpet av de siste 3 dagene av pasientens liv og som møtte omsorgsteamet:
|
et spørreskjema som består av en liste over støttepraksis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poengsum av Likert-skalaer (vurdert mellom 0 og 9), samsvarer best med hva hver deltaker mener om støttepraksis for pårørende til personer i smertefasen: fra 1 (helt uenig) til 9 (helt enig).
Tidsramme: Dag 1
|
Den er basert på et spørreskjema som består av en liste over støttepraksis utviklet fra litteraturgjennomgangen og listen over praksiser identifisert gjennom fokusgrupper i forstudien PROPAGE 1.
Svarene er samlet inn.
på Likert-skalaer som gjenspeiler graden av enighet mot et forslag (vurdert mellom 0 og 9) og/eller i form av gratis kommentarer.
|
Dag 1
|
|
Poengsum av Likert-skalaer (vurdert mellom 0 og 9), samsvarer best med hva hver deltaker mener om støttepraksis for pårørende til personer i smertefasen: fra 1 (helt uenig) til 9 (helt enig).
Tidsramme: Måned 2
|
Den er basert på et spørreskjema som består av en liste over støttepraksis utviklet fra litteraturgjennomgangen og listen over praksiser identifisert gjennom fokusgrupper i forstudien PROPAGE 1.
Svarene er samlet inn.
på Likert-skalaer som gjenspeiler graden av enighet mot et forslag (vurdert mellom 0 og 9) og/eller i form av gratis kommentarer.
|
Måned 2
|
|
Poengsum av Likert-skalaer (vurdert mellom 0 og 9), samsvarer best med hva hver deltaker mener om støttepraksis for pårørende til personer i smertefasen: fra 1 (helt uenig) til 9 (helt enig).
Tidsramme: Måned 4
|
Den er basert på et spørreskjema som består av en liste over støttepraksis utviklet fra litteraturgjennomgangen og listen over praksiser identifisert gjennom fokusgrupper i forstudien PROPAGE 1.
Svarene er samlet inn.
på Likert-skalaer som gjenspeiler graden av enighet mot et forslag (vurdert mellom 0 og 9) og/eller i form av gratis kommentarer.
|
Måned 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Carole ROUMIGUIERE, University Hospital, Bordeaux
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CHUBX 2019/60
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .