- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04818684
Praktiken der Begleitung der Angehörigen von Patienten in der AGonischen Phase durch ein interdisziplinäres Team (PROPAGE2)
Praktiken der Begleitung der Angehörigen von Patienten in der Agoniephase durch ein interdisziplinäres Team
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Nîmes, Frankreich
- CHU de Nîmes
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
EINSCHLUSSKRITERIEN
PALLIATIVE CARE UNITS (USP) 35 Palliativstationen werden nach dem Zufallsprinzip aus den 164 französischen Palliativstationen ausgelost (www.sfap.org). Im Falle einer Ablehnung der Teilnahme wird die Auslosung fortgesetzt, bis 35 teilnehmende Palliativstationen gefunden wurden. Die Einschlusskriterien für Palliativstationen wurden anhand der 2013 vom Nationalen End-of-Life-Observatorium durchgeführten Umfrage zu Palliativstationen in Frankreich ermittelt. Um Repräsentativität zu gewährleisten, wird der Status der Palliativstation anhand der Verteilung des nationalen Universitätskrankenhauses (CHU) berücksichtigt, mit Ausnahme von CHU im öffentlichen Sektor, im privaten gemeinnützigen Sektor und im privaten gewinnorientierten Sektor. Somit werden sich von den 35 Palliativpflegestationen 7 innerhalb der CHU befinden, 16 außerhalb der CHU im öffentlichen Sektor, 7 im privaten gemeinnützigen Sektor und 5 im privaten gewinnorientierten Sektor (Kriterien werden ermittelt aus). die Umfrage des National End of Life Observatory im Jahr 2013), indem sichergestellt wird, dass es nicht mehr als drei Palliativstationen in derselben Abteilung gibt (dies um zu vermeiden, dass ein geografisches Gebiet überrepräsentiert ist, was zu einer Verzerrung führen könnte). Ergebnisse).
Im Falle der Ablehnung einer Palliativstation oder der Unzulänglichkeit der Kriterien wird die Auslosung fortgesetzt, bis 35 teilnehmende USPs vorliegen.
Jedes Team dieser Palliativpflegeeinheiten muss die Teilnahme von 7 Experten ermöglichen: 1 für jede Expertengruppe, d. h. 5 sozialmedizinische Fachkräfte, die in allen Palliativpflegeeinheiten tätig sind (Ärzte, Psychologen, Pflegehelfer, Krankenschwestern, sozialpädagogische Assistenten). sowie der Koordinator der unterstützenden Freiwilligen und ein Angehöriger der Palliativstation.
- DIE EXPERTEN
6 ehrenamtliche Experten, die am Wählergremium teilnehmen werden: ein Arzt (Gruppe 1), ein IDE (Gruppe 2), ein AS (Gruppe 3), ein Psychologe (Gruppe 4), ein ASE (Gruppe 5), ein ehrenamtlicher Support Koordinator (Gruppe 6) . Ein Verwandter (Gruppe 7) wird erledigt.
Die Einschlusskriterien:
- Für Fachkräfte ist eine mindestens dreijährige Dienstzeit auf der Palliativstation erforderlich, davon 1 Jahr auf der teilnehmenden Palliativstation.
- Für Freiwillige ist eine mindestens dreijährige Dienstzeit auf der Palliativstation erforderlich, davon 1 Jahr auf der teilnehmenden Palliativstation. Der an der Studie teilnehmende Vertreter ist vorzugsweise der Freiwilligenkoordinator.
- Für Verwandte Verwandter eines Patienten, der vor mindestens 6 Monaten auf der Palliativstation verstorben ist. Person, der man vertrauen oder die man vorbeugen kann, sofern nicht benannt. Verwandter, der ausreichend Französisch versteht und spricht. Verwandter, der kein medizinisches Fachpersonal ist
Angehöriger, der in den letzten 3 Lebenstagen des Patienten die Palliativstation besuchte und das Pflegeteam traf:
- Rückverfolgbarkeit der Ankunft des Angehörigen in den letzten 2/3 Tagen des Krankenhausaufenthalts des Patienten
- Nachvollziehbarkeit eines Treffens des geliebten Menschen mit einem Mitglied des Teams in den letzten 3 Tagen seines Krankenhausaufenthalts oder Überprüfung beim telefonischen Kontakt mit dem geliebten Menschen nach Auslosung. Verwandter mit einer E-Mail-Adresse (zu überprüfen beim telefonischen Kontakt mit dem geliebten Menschen nach Auslosung)
KEINE EINSCHLUSS- UND AUSSCHLUSSKRITERIEN
PALLIATIVE PFLEGEEINHEITEN Palliativpflegestation, die nicht durch die erforderlichen 7 Experten vertreten werden konnte
- Haben an der PROPAGE 1-Studie teilgenommen
- Habe am Fragebogentest teilgenommen.
- DIE EXPERTEN Experten auf der Palliativstation: Jeder mit weniger als 3 Jahren Erfahrung auf der Palliativstation.
Verwandte:
Verwandter eines Patienten, der vor weniger als 6 Monaten auf der Palliativstation verstorben ist. Verwandter, der nicht Französisch versteht und nicht ausreichend spricht. Verwandter, der im Gesundheitswesen tätig ist. Verwandter, der in den letzten drei Lebenstagen des Patienten nicht auf der Palliativstation war. Verwandter, der keine E-Mail-Adresse besitzt (zu prüfen bei telefonischem Kontakt mit der/dem Liebsten nach der Auslosung).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Arzt
Es sind mindestens 3 Jahre Dienstzeit auf der Palliativstation erforderlich, davon 1 Jahr auf der teilnehmenden Palliativstation.
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ein Fragebogen, der aus einer Liste von Unterstützungspraktiken besteht
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Psychologen
Es sind mindestens 3 Jahre Dienstzeit auf der Palliativstation erforderlich, davon 1 Jahr auf der teilnehmenden Palliativstation.
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ein Fragebogen, der aus einer Liste von Unterstützungspraktiken besteht
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Betreuer
Es sind mindestens 3 Jahre Dienstzeit auf der Palliativstation erforderlich, davon 1 Jahr auf der teilnehmenden Palliativstation.
|
ein Fragebogen, der aus einer Liste von Unterstützungspraktiken besteht
|
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Krankenschwestern
Es sind mindestens 3 Jahre Dienstzeit auf der Palliativstation erforderlich, davon 1 Jahr auf der teilnehmenden Palliativstation.
|
ein Fragebogen, der aus einer Liste von Unterstützungspraktiken besteht
|
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Sozial- und Bildungsassistenten
Es sind mindestens 3 Jahre Dienstzeit auf der Palliativstation erforderlich, davon 1 Jahr auf der teilnehmenden Palliativstation.
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ein Fragebogen, der aus einer Liste von Unterstützungspraktiken besteht
|
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Freiwillige
Es sind mindestens 3 Jahre Dienstzeit auf der Palliativstation erforderlich, davon 1 Jahr auf der teilnehmenden Palliativstation.
Der an der Studie teilnehmende Vertreter ist vorzugsweise der Freiwilligenkoordinator.
|
ein Fragebogen, der aus einer Liste von Unterstützungspraktiken besteht
|
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Verwandte
Verwandter eines Patienten, der vor mindestens 6 Monaten auf der Palliativstation verstorben ist. Person, der man vertrauen oder die man vorbeugen kann, sofern nicht benannt. Verwandter, der ausreichend Französisch versteht und spricht. Verwandter, der kein medizinisches Fachpersonal ist Angehöriger, der in den letzten 3 Lebenstagen des Patienten die Palliativstation besuchte und das Pflegeteam traf:
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ein Fragebogen, der aus einer Liste von Unterstützungspraktiken besteht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Punktzahl der Likert-Skalen (Bewertung zwischen 0 und 9) entspricht am besten der Meinung jedes Teilnehmers über Unterstützungspraktiken für Angehörige von Personen in der Agoniephase: von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 9 (stimme völlig zu).
Zeitfenster: Tag 1
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Es basiert auf einem Fragebogen, der aus einer Liste von Unterstützungspraktiken besteht, die aus der Literaturrecherche entwickelt wurden, und der Liste von Praktiken, die durch Fokusgruppen in der Vorstudie PROPAGE 1 identifiziert wurden.
Die Antworten werden gesammelt.
B. auf Likert-Skalen, die den Grad der Zustimmung zu einem Vorschlag widerspiegeln (Bewertung zwischen 0 und 9), und/oder in Form von kostenlosen Kommentaren.
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Tag 1
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Die Punktzahl der Likert-Skalen (Bewertung zwischen 0 und 9) entspricht am besten der Meinung jedes Teilnehmers über Unterstützungspraktiken für Angehörige von Personen in der Agoniephase: von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 9 (stimme völlig zu).
Zeitfenster: Monat 2
|
Es basiert auf einem Fragebogen, der aus einer Liste von Unterstützungspraktiken besteht, die aus der Literaturrecherche entwickelt wurden, und der Liste von Praktiken, die durch Fokusgruppen in der Vorstudie PROPAGE 1 identifiziert wurden.
Die Antworten werden gesammelt.
B. auf Likert-Skalen, die den Grad der Zustimmung zu einem Vorschlag widerspiegeln (Bewertung zwischen 0 und 9), und/oder in Form von kostenlosen Kommentaren.
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Monat 2
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|
Die Punktzahl der Likert-Skalen (Bewertung zwischen 0 und 9) entspricht am besten der Meinung jedes Teilnehmers über Unterstützungspraktiken für Angehörige von Personen in der Agoniephase: von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 9 (stimme völlig zu).
Zeitfenster: Monat 4
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Es basiert auf einem Fragebogen, der aus einer Liste von Unterstützungspraktiken besteht, die aus der Literaturrecherche entwickelt wurden, und der Liste von Praktiken, die durch Fokusgruppen in der Vorstudie PROPAGE 1 identifiziert wurden.
Die Antworten werden gesammelt.
B. auf Likert-Skalen, die den Grad der Zustimmung zu einem Vorschlag widerspiegeln (Bewertung zwischen 0 und 9), und/oder in Form von kostenlosen Kommentaren.
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Monat 4
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Carole ROUMIGUIERE, University Hospital, Bordeaux
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUBX 2019/60
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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