- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04818684
Практика сопровождения родственников больных в агонической фазе междисциплинарной командой (PROPAGE2)
Практика сопровождения родственников больных в агонической фазе междисциплинарной бригадой
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция
- CHU de Nimes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ
ОТДЕЛЕНИЯ ПАЛЛИАТИВНОЙ ПОМОЩИ (USP) 35 отделений паллиативной помощи будут выбраны случайным образом из 164 отделений паллиативной помощи во Франции (www.sfap.org). В случае отказа от участия жеребьевка будет продолжаться до тех пор, пока не наберется 35 участвующих отделений паллиативной помощи. Критерии включения отделений паллиативной помощи были определены на основе исследования, проведенного в 2013 году Национальной обсерваторией по вопросам конца жизни отделений паллиативной помощи во Франции. Для обеспечения репрезентативности статус отделения паллиативной помощи будет учитываться из распределения национальной университетской больницы (CHU), исключая CHU в государственном секторе, частном некоммерческом секторе, частном коммерческом секторе. Таким образом, из 35 отделений паллиативной помощи: 7 будут находиться на территории CHU, 16 - за пределами CHU в государственном секторе, 7 - в частном некоммерческом секторе и 5 - в частном коммерческом секторе (критерии, определенные из опрос Национальной обсерватории конца жизни в 2013 г.), обеспечив наличие не более 3 отделений паллиативной помощи в одном и том же отделении (это делается для того, чтобы избежать перепредставления географической территории, что могло бы привести к предвзятости в оценке Результаты).
В случае отказа от отделения паллиативной помощи или несоответствия критериев жеребьевка будет продолжена до тех пор, пока не будут получены 35 участвующих УТП.
Каждая команда этих отделений паллиативной помощи должна допускать участие 7 экспертов: по 1 на каждую группу экспертов, т.е. 5 специалистов социально-медицинского профиля, работающих во всех отделениях паллиативной помощи (врачи, психологи, младшие медсестры, медсестры, социально-педагогические ассистенты) а также координатор волонтеров поддержки и родственник отделения паллиативной помощи.
- ЭКСПЕРТЫ
6 экспертов-добровольцев, которые будут участвовать в составе комиссии избирателей: врач (1 группа), ИДЕ (2 группа), АС (3 группа), психолог (4 группа), АСЭ (5 группа), волонтёр-помощник координатор (группа 6) . Родственнику (группа 7) сделают.
Критерии включения:
- Для специалистов потребуется не менее 3 лет стажа работы в отделении паллиативной помощи, включая 1 год в участвующем отделении паллиативной помощи.
- Для волонтеров потребуется не менее 3 лет стажа работы в отделении паллиативной помощи, включая 1 год в участвующем отделении паллиативной помощи. Представителем, участвующим в исследовании, предпочтительно будет координатор-волонтер.
- Для родственников Родственник пациента, который умер в отделении паллиативной помощи не менее 6 месяцев назад Лицо, которому можно доверять или которого следует предотвратить, если оно не указано Относительно понимающее и достаточно говорящее по-французски Родственник, не являющийся медицинским работником
Родственники, посетившие отделение паллиативной помощи в течение последних 3 дней жизни пациента и встретившиеся с лечащей командой:
- Отслеживаемость прибытия близкого человека в последние 2/3 дня госпитализации пациента
- Прослеживаемость встречи близкого человека с членом коллектива за последние 3 дня его госпитализации или проверка при телефонном контакте с близким после жеребьевки Родственник с адресом электронной почты (проверяется при телефонном контакте с близким человеком) после жеребьевки)
КРИТЕРИИ НЕВКЛЮЧЕНИЯ И ИСКЛЮЧЕНИЯ
ОТДЕЛЕНИЯ ПАЛЛИАТИВНОЙ ПОМОЩИ Отделение паллиативной помощи, которое не смогли представить 7 требуемых экспертов
- Приняли участие в исследовании PROPAGE 1.
- Приняли участие в анкетном тестировании.
- ЭКСПЕРТЫ Отделение паллиативной помощи Эксперты: Любой человек, имеющий менее 3 лет опыта работы в отделениях паллиативной помощи.
Родственники:
Родственник пациента, который умер в отделении паллиативной помощи менее 6 месяцев назад. Родственник, не понимающий и недостаточно говорящий по-французски. Родственник, являющийся медицинским работником. Родственник, который не был в отделении паллиативной помощи в течение последних 3 дней жизни пациента. Родственник, который не был в отделении паллиативной помощи в течение последних 3 дней жизни пациента. не имеет адреса электронной почты (проверяется при телефонном общении с близким человеком после жеребьевки).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Врач
потребуется не менее 3 лет стажа работы в отделении паллиативной помощи, в том числе 1 год в участвующем отделении паллиативной помощи.
|
анкета, состоящая из списка практик поддержки
|
|
Психологи
потребуется не менее 3 лет стажа работы в отделении паллиативной помощи, в том числе 1 год в участвующем отделении паллиативной помощи.
|
анкета, состоящая из списка практик поддержки
|
|
Воспитатели
потребуется не менее 3 лет стажа работы в отделении паллиативной помощи, в том числе 1 год в участвующем отделении паллиативной помощи.
|
анкета, состоящая из списка практик поддержки
|
|
Медсестры
потребуется не менее 3 лет стажа работы в отделении паллиативной помощи, в том числе 1 год в участвующем отделении паллиативной помощи.
|
анкета, состоящая из списка практик поддержки
|
|
Социальные и образовательные ассистенты
потребуется не менее 3 лет стажа работы в отделении паллиативной помощи, в том числе 1 год в участвующем отделении паллиативной помощи.
|
анкета, состоящая из списка практик поддержки
|
|
Волонтёры
потребуется не менее 3 лет стажа работы в отделении паллиативной помощи, в том числе 1 год в участвующем отделении паллиативной помощи.
Представителем, участвующим в исследовании, предпочтительно будет координатор-волонтер.
|
анкета, состоящая из списка практик поддержки
|
|
Родственники
Родственник пациента, который умер в отделении паллиативной помощи не менее 6 месяцев назад Лицо, которому можно доверять или которого следует предотвратить, если оно не указано Относительно понимающее и достаточно владеющее французским языком Родственник, не являющийся медицинским работником Родственники, посетившие отделение паллиативной помощи в течение последних 3 дней жизни пациента и встретившиеся с лечащей командой:
|
анкета, состоящая из списка практик поддержки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по шкале Лайкерта (оценка от 0 до 9) лучше всего соответствует тому, что каждый участник думает о методах поддержки родственников людей, находящихся в фазе агонии: от 1 (категорически не согласен) до 9 (полностью согласен).
Временное ограничение: 1 день
|
Он основан на анкете, состоящей из списка практик поддержки, разработанного на основе обзора литературы, и списка практик, определенных с помощью фокус-групп в предварительном исследовании PROPAGE 1.
Ответы собираются.
по шкалам типа Лайкерта, отражающим степень согласия с высказыванием (оценивается от 0 до 9) и/или в форме свободных комментариев.
|
1 день
|
|
Оценка по шкале Лайкерта (оценка от 0 до 9) лучше всего соответствует тому, что каждый участник думает о методах поддержки родственников людей, находящихся в фазе агонии: от 1 (категорически не согласен) до 9 (полностью согласен).
Временное ограничение: Месяц 2
|
Он основан на анкете, состоящей из списка практик поддержки, разработанного на основе обзора литературы, и списка практик, определенных с помощью фокус-групп в предварительном исследовании PROPAGE 1.
Ответы собираются.
по шкалам типа Лайкерта, отражающим степень согласия с высказыванием (оценивается от 0 до 9) и/или в форме свободных комментариев.
|
Месяц 2
|
|
Оценка по шкале Лайкерта (оценка от 0 до 9) лучше всего соответствует тому, что каждый участник думает о методах поддержки родственников людей, находящихся в фазе агонии: от 1 (категорически не согласен) до 9 (полностью согласен).
Временное ограничение: Месяц 4
|
Он основан на анкете, состоящей из списка практик поддержки, разработанного на основе обзора литературы, и списка практик, определенных с помощью фокус-групп в предварительном исследовании PROPAGE 1.
Ответы собираются.
по шкалам типа Лайкерта, отражающим степень согласия с высказыванием (оценивается от 0 до 9) и/или в форме свободных комментариев.
|
Месяц 4
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Carole ROUMIGUIERE, University Hospital, Bordeaux
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2019/60
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .