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跨学科团队陪伴患者家属临终关怀的实践 (PROPAGE2)

2024年1月15日 更新者:University Hospital, Bordeaux

跨学科团队陪伴临终患者家属的实践

PROPAGE 研究计划的首要目标是改善家人和朋友在临终者痛苦阶段所获得的支持的体验和满意度。

研究概览

地位

完全的

详细说明

PROPAGE 2 的目标是由跨学科团队就在姑息治疗病房住院的痛苦阶段陪伴亲属的做法达成共识。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

278

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nîmes、法国
        • CHU de Nîmes

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

这包括在姑息治疗室工作的人员以及认识姑息治疗室中处于痛苦阶段的患者的亲属。

描述

纳入标准

  1. 姑息治疗单位 (USP) 将在法国 164 个姑息治疗单位中随机抽取 35 个姑息治疗单位 (www.sfap.org)。 如果拒绝参与,抽签将继续进行,直到获得 35 个参与的姑息治疗单位。 姑息治疗机构的纳入标准是根据法国国家临终观察站 2013 年对姑息治疗机构进行的调查确定的。 为了具有代表性,姑息治疗病房的状况将从国立大学医院(CHU)的分布中考虑在内,不包括公共部门、私人非营利部门、私人营利部门的 CHU。 因此,在 35 个姑息治疗单位中:7 个位于 CHU 内,16 个位于 CHU 之外的公共部门,7 个位于私人非营利部门,5 个位于私人营利部门(标准由国家临终观察站 2013 年的调查),确保同一部门内的姑息治疗单位不超过 3 个(这是为了避免某个地理区域的代表性过多,这可能会导致对姑息治疗产生偏见)结果)。

    如果姑息治疗单位拒绝或标准不充分,抽签将继续进行,直到获得 35 个参与的 USP。

    这些姑息治疗单位的每个团队必须允许 7 名专家参与:每组专家 1 名,即在所有姑息治疗单位工作的 5 名社会健康专业人员(医生、心理学家、护理助理、护士、社会教育助理)以及支持志愿者的协调员和姑息治疗单位的一名亲属。

  2. 专家们

将参加投票小组的 6 名志愿者专家:一名医生(第 1 组)、一名 IDE(第 2 组)、一名 AS(第 3 组)、一名心理学家(第 4 组)、一名 ASE(第 5 组)、一名志愿者支持人员协调员(第 6 组)。 一个亲戚(第 7 组)将完成。

纳入标准:

  • 对于专业人员,需要在姑息治疗病房工作至少 3 年,其中包括在参与姑息治疗病房工作 1 年。
  • 对于志愿者,需要在姑息治疗病房工作至少 3 年,其中包括在参与的姑息治疗病房工作 1 年。 参与研究的代表最好是志愿者协调员。
  • 对于亲属 至少 6 个月前在姑息治疗病房去世的患者的亲属 可以信任或预防(如果未指定)的人 亲属懂法语并能讲足够的法语 亲属不是健康专业人士

在患者生命的最后 3 天访问姑息治疗病房并与护理团队会面的亲属:

  • 患者住院最后2/3天亲人到达情况可追溯
  • 可追溯亲人在住院的最后 3 天与团队成员的会面情况,或在抽签后与亲人电话联系时进行验证 亲属的电子邮件地址(在与亲人电话联系时进行验证)抽签后)

不包含和排除标准

  1. 姑息治疗单位 无法由所需的 7 名专家代表的姑息治疗单位

    • 曾参与PROPAGE 1研究
    • 已参加问卷测试。
  2. 专家 姑息治疗室专家:任何在姑息治疗室工作经验少于 3 年的人。

亲戚们:

不到 6 个月前在姑息治疗病房去世的患者的亲属 亲属不懂法语且不会说足够的法语 亲属是一名健康专业人员 在患者生命的最后 3 天内没有去过姑息治疗病房的亲属没有电子邮件地址(在抽签后与亲人电话联系时检查)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
医师
需要在姑息治疗病房工作至少 3 年,其中包括在参与的姑息治疗病房工作 1 年。
包含支持实践列表的调查问卷
心理学家
需要在姑息治疗病房工作至少 3 年,其中包括在参与的姑息治疗病房工作 1 年。
包含支持实践列表的调查问卷
照顾者
需要在姑息治疗病房工作至少 3 年,其中包括在参与的姑息治疗病房工作 1 年。
包含支持实践列表的调查问卷
护士
需要在姑息治疗病房工作至少 3 年,其中包括在参与的姑息治疗病房工作 1 年。
包含支持实践列表的调查问卷
社会和教育助理
需要在姑息治疗病房工作至少 3 年,其中包括在参与的姑息治疗病房工作 1 年。
包含支持实践列表的调查问卷
志愿者
需要在姑息治疗病房工作至少 3 年,其中包括在参与的姑息治疗病房工作 1 年。 参与研究的代表最好是志愿者协调员。
包含支持实践列表的调查问卷
亲戚们

至少 6 个月前在姑息治疗病房去世的患者的亲属

在患者生命的最后 3 天访问姑息治疗病房并与护理团队会面的亲属:

  • 患者住院最后2/3天亲人到达情况可追溯
  • 可追溯亲人在住院的最后 3 天与团队成员的会面情况,或在抽签后与亲人电话联系时进行验证 亲属的电子邮件地址(在与亲人电话联系时进行验证)抽签后)
包含支持实践列表的调查问卷

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
李克特式量表的分数(评分在 0 到 9 之间),最符合每个参与者对痛苦阶段人员亲属支持做法的看法:从 1(强烈不同意)到 9(强烈同意)。
大体时间:第一天
它基于一份调查问卷,该调查问卷由文献综述中制定的支持实践清单和初步研究 PROPAGE 1 中焦点小组确定的实践清单组成。 收集回复。 采用李克特式量表,反映对某个命题的同意程度(评分在 0 到 9 之间)和/或以自由评论的形式。
第一天
李克特式量表的分数(评分在 0 到 9 之间),最符合每个参与者对痛苦阶段人员亲属支持做法的看法:从 1(强烈不同意)到 9(强烈同意)。
大体时间:第 2 个月
它基于一份调查问卷,该调查问卷由文献综述中制定的支持实践清单和初步研究 PROPAGE 1 中焦点小组确定的实践清单组成。 收集回复。 采用李克特式量表,反映对某个命题的同意程度(评分在 0 到 9 之间)和/或以自由评论的形式。
第 2 个月
李克特式量表的分数(评分在 0 到 9 之间),最符合每个参与者对痛苦阶段人员亲属支持做法的看法:从 1(强烈不同意)到 9(强烈同意)。
大体时间:第 4 个月
它基于一份调查问卷,该调查问卷由文献综述中制定的支持实践清单和初步研究 PROPAGE 1 中焦点小组确定的实践清单组成。 收集回复。 采用李克特式量表,反映对某个命题的同意程度(评分在 0 到 9 之间)和/或以自由评论的形式。
第 4 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Carole ROUMIGUIERE、University Hospital, Bordeaux

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月1日

初级完成 (实际的)

2022年5月15日

研究完成 (实际的)

2022年5月15日

研究注册日期

首次提交

2021年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月25日

首次发布 (实际的)

2021年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月15日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CHUBX 2019/60

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

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问卷调查的临床试验

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