- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04818684
Praktijken voor begeleiding van familieleden van patiënten in de AGonische fase door een interdisciplinair team (PROPAGE2)
Praktijken voor begeleiding van familieleden van patiënten in de agonische fase door een interdisciplinair team
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nîmes, Frankrijk
- Chu de Nimes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
INCLUSIEFCRITERIA
PALLIATIEVE ZORGEENHEDEN (USP) 35 palliatieve zorgeenheden zullen willekeurig worden getrokken uit de 164 Franse palliatieve zorgeenheden (www.sfap.org). In geval van weigering van deelname zal de loting doorgaan totdat er 35 deelnemende palliatieve zorgeenheden zijn verkregen. De inclusiecriteria voor palliatieve zorgeenheden zijn bepaald op basis van de enquête die in 2013 werd uitgevoerd door het National End of Life Observatory over palliatieve zorgeenheden in Frankrijk. Om representativiteit te garanderen, zal rekening worden gehouden met de status van de palliatieve zorgeenheid op basis van de nationale verdeling van het Universitair Ziekenhuis (CHU), met uitzondering van CHU's in de publieke sector, de particuliere non-profitsector en de particuliere sector met winstoogmerk. Van de 35 palliatieve zorgeenheden zullen er dus 7 binnen het CHU zijn, 16 buiten het CHU in de publieke sector, 7 in de particuliere non-profitsector en 5 in de particuliere sector met winstoogmerk (criteria bepaald op basis van het onderzoek van het National End of Life Observatory in 2013) door ervoor te zorgen dat er niet meer dan 3 palliatieve zorgeenheden op dezelfde afdeling zijn (dit om te vermijden dat een geografisch gebied oververtegenwoordigd is, wat de beoordeling zou kunnen vertekenen). resultaten).
In geval van weigering van een palliatieve zorgeenheid of van ontoereikendheid van de criteria, zal de loting worden voortgezet totdat 35 deelnemende USP's zijn verkregen.
Elk team van deze palliatieve zorgeenheden moet de deelname van 7 deskundigen toestaan: 1 voor elke groep deskundigen, d.w.z. 5 socio-gezondheidsprofessionals die werkzaam zijn in alle palliatieve zorgeenheden (artsen, psychologen, verpleegassistenten, verpleegkundigen, sociaal-educatieve assistenten) evenals de coördinator van ondersteunende vrijwilligers en een familielid van de palliatieve zorgeenheid.
- DE DESKUNDIGEN
6 vrijwillige deskundigen die zullen deelnemen aan het kiezerspanel: een arts (groep 1), een IO (groep 2), een AS (groep 3), een psycholoog (groep 4), een ASE (groep 5), een vrijwillige ondersteuning coördinator (groep 6) . Er wordt een familielid (groep 7) gedaan.
De inclusiecriteria:
- Voor professionals is minimaal 3 jaar anciënniteit op de palliatieve zorgafdeling vereist, waarvan 1 jaar op de deelnemende palliatieve zorgafdeling.
- Voor vrijwilligers is minimaal 3 jaar anciënniteit op de palliatieve zorgafdeling vereist, waarvan 1 jaar op de deelnemende palliatieve zorgafdeling. De vertegenwoordiger die aan het onderzoek deelneemt is bij voorkeur de vrijwilligerscoördinator.
- Voor familieleden Familielid van een patiënt die minstens 6 maanden geleden op de palliatieve zorgafdeling is overleden Persoon die u kunt vertrouwen of die u moet voorkomen indien niet aangewezen Relatief begrip en voldoende Frans spreken Familielid dat geen zorgverlener is
Familielid dat de palliatieve zorgafdeling heeft bezocht gedurende de laatste drie dagen van het leven van de patiënt en dat het zorgteam heeft ontmoet:
- Traceerbaarheid van de aankomst van de dierbare in de laatste 2/3 dagen van de ziekenhuisopname van de patiënt
- Traceerbaarheid van een ontmoeting van de geliefde met een lid van het team gedurende de laatste 3 dagen van zijn ziekenhuisopname of verificatie tijdens telefonisch contact met de geliefde na loting Familielid met een e-mailadres (te verifiëren tijdens telefonisch contact met de geliefde na loting)
GEEN-INCLUSIE- EN UITSLUITINGSCRITERIA
PALLIATIEVE ZORGEENHEDEN Palliatieve zorgeenheid die niet vertegenwoordigd kon worden door de 7 vereiste deskundigen
- Hebben deelgenomen aan het PROPAGE 1-onderzoek
- Hebben deelgenomen aan de vragenlijsttest.
- DE EXPERTS Palliatieve zorgafdeling Experts: Iedereen met minder dan 3 jaar ervaring op de palliatieve zorgafdeling.
Familieleden:
Familielid van een patiënt die minder dan 6 maanden geleden op de palliatieve zorgafdeling is overleden Familielid dat de Franse taal niet verstaat en niet voldoende spreekt Familielid dat een zorgverlener is Familielid dat de laatste drie dagen van het leven van de patiënt niet op de palliatieve zorgafdeling is geweest Familielid die beschikt niet over een e-mailadres (te controleren tijdens telefonisch contact met de dierbare na loting).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Arts
Er is minimaal 3 jaar anciënniteit op de palliatieve zorgafdeling vereist, waarvan 1 jaar op de deelnemende palliatieve zorgafdeling.
|
een vragenlijst bestaande uit een lijst met ondersteunende praktijken
|
|
Psychologen
Er is minimaal 3 jaar anciënniteit op de palliatieve zorgafdeling vereist, waarvan 1 jaar op de deelnemende palliatieve zorgafdeling.
|
een vragenlijst bestaande uit een lijst met ondersteunende praktijken
|
|
Verzorgers
Er is minimaal 3 jaar anciënniteit op de palliatieve zorgafdeling vereist, waarvan 1 jaar op de deelnemende palliatieve zorgafdeling.
|
een vragenlijst bestaande uit een lijst met ondersteunende praktijken
|
|
Verpleegsters
Er is minimaal 3 jaar anciënniteit op de palliatieve zorgafdeling vereist, waarvan 1 jaar op de deelnemende palliatieve zorgafdeling.
|
een vragenlijst bestaande uit een lijst met ondersteunende praktijken
|
|
Sociale en educatieve assistenten
Er is minimaal 3 jaar anciënniteit op de palliatieve zorgafdeling vereist, waarvan 1 jaar op de deelnemende palliatieve zorgafdeling.
|
een vragenlijst bestaande uit een lijst met ondersteunende praktijken
|
|
Vrijwilligers
Er is minimaal 3 jaar anciënniteit op de palliatieve zorgafdeling vereist, waarvan 1 jaar op de deelnemende palliatieve zorgafdeling.
De vertegenwoordiger die aan het onderzoek deelneemt is bij voorkeur de vrijwilligerscoördinator.
|
een vragenlijst bestaande uit een lijst met ondersteunende praktijken
|
|
Familieleden
Familielid van een patiënt die minstens 6 maanden geleden is overleden op de palliatieve zorgafdeling. Persoon die je kunt vertrouwen of die je moet voorkomen, indien niet aangewezen. Relatief begrip en voldoende Frans spreken. Familielid dat geen gezondheidszorgprofessional is. Familielid dat de palliatieve zorgafdeling heeft bezocht gedurende de laatste drie dagen van het leven van de patiënt en dat het zorgteam heeft ontmoet:
|
een vragenlijst bestaande uit een lijst met ondersteunende praktijken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score van Likert-achtige schalen (beoordeeld tussen 0 en 9), die het beste overeenkomen met wat elke deelnemer denkt over steunpraktijken voor familieleden van personen in de lijdensfase: van 1 (helemaal niet mee eens) tot 9 (helemaal mee eens).
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het is gebaseerd op een vragenlijst die bestaat uit een lijst met ondersteunende praktijken die zijn ontwikkeld op basis van het literatuuronderzoek en de lijst met praktijken die zijn geïdentificeerd via focusgroepen in het vooronderzoek PROPAGE 1.
De reacties worden verzameld.
op Likert-achtige schalen die de mate van overeenstemming met een voorstel weerspiegelen (beoordeeld tussen 0 en 9) en/of in de vorm van gratis commentaar.
|
Dag 1
|
|
Score van Likert-achtige schalen (beoordeeld tussen 0 en 9), die het beste overeenkomen met wat elke deelnemer denkt over steunpraktijken voor familieleden van personen in de lijdensfase: van 1 (helemaal niet mee eens) tot 9 (helemaal mee eens).
Tijdsspanne: Maand 2
|
Het is gebaseerd op een vragenlijst die bestaat uit een lijst met ondersteunende praktijken die zijn ontwikkeld op basis van het literatuuronderzoek en de lijst met praktijken die zijn geïdentificeerd via focusgroepen in het vooronderzoek PROPAGE 1.
De reacties worden verzameld.
op Likert-achtige schalen die de mate van overeenstemming met een voorstel weerspiegelen (beoordeeld tussen 0 en 9) en/of in de vorm van gratis commentaar.
|
Maand 2
|
|
Score van Likert-achtige schalen (beoordeeld tussen 0 en 9), die het beste overeenkomen met wat elke deelnemer denkt over steunpraktijken voor familieleden van personen in de lijdensfase: van 1 (helemaal niet mee eens) tot 9 (helemaal mee eens).
Tijdsspanne: Maand 4
|
Het is gebaseerd op een vragenlijst die bestaat uit een lijst met ondersteunende praktijken die zijn ontwikkeld op basis van het literatuuronderzoek en de lijst met praktijken die zijn geïdentificeerd via focusgroepen in het vooronderzoek PROPAGE 1.
De reacties worden verzameld.
op Likert-achtige schalen die de mate van overeenstemming met een voorstel weerspiegelen (beoordeeld tussen 0 en 9) en/of in de vorm van gratis commentaar.
|
Maand 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Carole ROUMIGUIERE, University Hospital, Bordeaux
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2019/60
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .