- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04818684
학제간 팀에 의한 AGonic 단계에서 환자의 친척 동반 관행 (PROPAGE2)
학제간 팀에 의한 고통단계에서 환자의 친척을 동반하는 관행
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Carole ROUMIGUIERE
- 전화번호: 335 56 79 58 40
- 이메일: carole.roumiguiere@chu-bordeaux.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Maïder MÉLIN
- 전화번호: 33556795840
- 이메일: maider.melin@chu-bordeaux.fr
연구 장소
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Nîmes, 프랑스
- Chu de Nimes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
완화의료실(USP) 35개의 완화의료실이 164개의 프랑스 완화의료실 중에서 무작위로 추첨됩니다(www.sfap.org). 참여를 거부하는 경우, 참여 완화의료 병동 35개가 확보될 때까지 추첨이 계속됩니다. 완화의료 병동에 대한 포함 기준은 프랑스의 완화의료 병동에 대해 National End of Life Observatory에서 2013년에 실시한 조사를 통해 결정되었습니다. 대표성이 있기 위해서는 공공부문, 민간 비영리 부문, 민간 영리 부문의 CHU를 제외하고 국립대학병원(CHU) 분포에서 완화의료 병동의 현황을 고려하게 됩니다. 따라서 35개 완화의료실 중 7개는 CHU 내에 있고, 16개는 CHU 외부 공공 부문, 7개는 민간 비영리 부문, 5개는 민간 영리 부문에 속하게 됩니다(기준은 다음에서 결정됨). 2013년 미국 국립생명종말관측소(National End of Life Observatory) 조사) 동일한 부서에 3개 이하의 완화의료 부서가 있도록 보장함으로써(이는 지리적 영역이 과도하게 대표되어 편견이 생길 수 있는 것을 방지하기 위한 것입니다) 결과).
완화의료 단위를 거부하거나 기준이 부적절할 경우, 35개의 참여 USP가 확보될 때까지 추첨이 계속됩니다.
이러한 완화의료 부서의 각 팀에는 7명의 전문가(각 전문가 그룹당 1명, 즉 모든 완화의료 부서에서 근무하는 5명의 사회건강 전문가(의사, 심리학자, 간호조무사, 간호사, 사회교육 보조사))의 참여를 허용해야 합니다. 지원 자원봉사자의 코디네이터와 완화의료 부서의 친척도 포함됩니다.
- 전문가
유권자 패널에 참여할 자원봉사 전문가 6명: 의사(그룹 1), IDE(그룹 2), AS(그룹 3), 심리학자(그룹 4), ASE(그룹 5), 자원봉사 지원 코디네이터(그룹 6) . 친척(그룹 7)이 수행됩니다.
포함 기준:
- 전문가의 경우, 참여하는 완화의료 부서에서 1년을 포함하여 완화의료 부서에서 최소 3년의 경력이 필요합니다.
- 자원봉사자의 경우, 참여하는 완화의료 부서에서 1년을 포함하여 완화의료 부서에서 최소 3년의 경력이 필요합니다. 연구에 참여하는 대표자는 자원 봉사 코디네이터가 되는 것이 바람직합니다.
- 친척의 경우 최소 6개월 전에 완화의료실에서 사망한 환자의 친척 지정되지 않은 경우 신뢰하거나 예방할 사람 프랑스어를 충분히 이해하고 구사하는 친척 의료 전문가가 아닌 친척
환자의 생애 마지막 3일 동안 완화의료실을 방문하고 치료팀을 만난 친족:
- 환자 입원 후 2/3일 이내에 사랑하는 사람의 도착 추적성
- 입원 후 지난 3일 동안 사랑하는 사람과 팀원의 만남 추적 또는 추첨 후 사랑하는 사람과의 전화 통화 중 확인 이메일 주소로 친척(사랑하는 사람과의 전화 연락 시 확인 예정) 추첨 후)
비포함 및 제외 기준
완화의료 부서 7명의 전문가가 대표할 수 없는 완화의료 부서 필수
- PROPAGE 1 연구에 참여했습니다.
- 설문조사에 참여했습니다.
- 전문가 완화의료실 전문가: 완화의료실 경험이 3년 미만인 사람.
친척:
6개월 이내에 완화의료 병동에서 사망한 환자의 친척 프랑스어를 충분히 이해하지 못하거나 충분히 구사하지 못하는 친척 의료 전문가인 친척 환자의 생애 마지막 3일 동안 완화의료 병동에 가본 적이 없는 친척 누구의 친척 이메일 주소가 없습니다. (추첨 후 사랑하는 사람과 전화통화 시 확인)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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내과 의사
참여하는 완화의료 부서에서의 1년을 포함하여 완화의료 부서에서 최소 3년의 연공 경력이 필요합니다.
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지원 관행 목록으로 구성된 설문지
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심리학자
참여하는 완화의료 부서에서의 1년을 포함하여 완화의료 부서에서 최소 3년의 연공 경력이 필요합니다.
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지원 관행 목록으로 구성된 설문지
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간병인
참여하는 완화의료 부서에서의 1년을 포함하여 완화의료 부서에서 최소 3년의 연공 경력이 필요합니다.
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지원 관행 목록으로 구성된 설문지
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간호사
참여하는 완화의료 부서에서의 1년을 포함하여 완화의료 부서에서 최소 3년의 연공 경력이 필요합니다.
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지원 관행 목록으로 구성된 설문지
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사회 및 교육 보조원
참여하는 완화의료 부서에서의 1년을 포함하여 완화의료 부서에서 최소 3년의 연공 경력이 필요합니다.
|
지원 관행 목록으로 구성된 설문지
|
자원봉사자
참여하는 완화의료 부서에서의 1년을 포함하여 완화의료 부서에서 최소 3년의 연공 경력이 필요합니다.
연구에 참여하는 대표자는 자원 봉사 코디네이터가 되는 것이 바람직합니다.
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지원 관행 목록으로 구성된 설문지
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친척
최소 6개월 전에 완화의료실에서 사망한 환자의 친척 지정되지 않은 경우 신뢰하거나 예방할 사람 프랑스어를 충분히 이해하고 말할 수 있는 친척 의료 전문가가 아닌 친척 환자의 생애 마지막 3일 동안 완화의료실을 방문하고 치료팀을 만난 친족:
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지원 관행 목록으로 구성된 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리커트 유형 척도(0~9점)의 점수는 고통 단계에 있는 사람의 친척을 위한 지원 관행에 대해 각 참가자가 생각하는 것과 가장 잘 일치합니다(1(전혀 동의하지 않음)~9(전적으로 동의함)).
기간: 1일차
|
이는 문헌 검토를 통해 개발된 지원 사례 목록과 예비 연구 PROPAGE 1의 포커스 그룹을 통해 식별된 사례 목록으로 구성된 설문지를 기반으로 합니다.
응답이 수집됩니다.
제안에 대한 동의 정도를 반영하는 리커트 유형 척도(0~9 등급) 및/또는 무료 의견의 형태로 제공됩니다.
|
1일차
|
리커트 유형 척도(0~9점)의 점수는 고통 단계에 있는 사람의 친척을 위한 지원 관행에 대해 각 참가자가 생각하는 것과 가장 잘 일치합니다(1(전혀 동의하지 않음)~9(전적으로 동의함)).
기간: 2개월
|
이는 문헌 검토를 통해 개발된 지원 사례 목록과 예비 연구 PROPAGE 1의 포커스 그룹을 통해 식별된 사례 목록으로 구성된 설문지를 기반으로 합니다.
응답이 수집됩니다.
제안에 대한 동의 정도를 반영하는 리커트 유형 척도(0~9 등급) 및/또는 무료 의견의 형태로 제공됩니다.
|
2개월
|
리커트 유형 척도(0~9점)의 점수는 고통 단계에 있는 사람의 친척을 위한 지원 관행에 대해 각 참가자가 생각하는 것과 가장 잘 일치합니다(1(전혀 동의하지 않음)~9(전적으로 동의함)).
기간: 4개월
|
이는 문헌 검토를 통해 개발된 지원 사례 목록과 예비 연구 PROPAGE 1의 포커스 그룹을 통해 식별된 사례 목록으로 구성된 설문지를 기반으로 합니다.
응답이 수집됩니다.
제안에 대한 동의 정도를 반영하는 리커트 유형 척도(0~9 등급) 및/또는 무료 의견의 형태로 제공됩니다.
|
4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Carole ROUMIGUIERE, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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설문지에 대한 임상 시험
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