- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04818684
Praxis för ackompanjemang av anhöriga till patienter i AGonic-fasen av ett tvärvetenskapligt team (PROPAGE2)
Praxis för ackompanjemang av anhöriga till patienter i den agoniska fasen av ett tvärvetenskapligt team
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nîmes, Frankrike
- CHU de Nîmes
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
INKLUSIONSKRITERIER
PALLIATIVE CARE UNITS (USP) 35 palliativa vårdenheter kommer att dras slumpmässigt bland de 164 franska palliativa vårdenheterna (www.sfap.org). Vid avslag på deltagande pågår lottdragningen tills 35 deltagande palliativa enheter erhållits. Inklusionskriterierna för palliativa vårdenheter fastställdes från den undersökning som genomfördes 2013 av National End of Life Observatory om palliativa vårdenheter i Frankrike. För att det ska finnas representativitet kommer palliativ vårdenhets status att beaktas från den nationella universitetssjukhusets (CHU) distribution, exklusive CHU inom offentlig sektor, privat ideell sektor, privat vinstdrivande sektor. Av de 35 palliativa vårdenheterna kommer alltså 7 att vara inom CHU, 16 kommer att vara utanför CHU i den offentliga sektorn, 7 kommer att vara inom den privata ideella sektorn och 5 inom den privata vinstdrivande sektorn (kriterier fastställda fr.o.m. undersökningen av National End of Life Observatory 2013) genom att se till att det inte finns fler än 3 palliativa vårdenheter på samma avdelning (detta för att undvika att ett geografiskt territorium är överrepresenterat, vilket skulle kunna påverka resultat).
I händelse av avslag på en palliativ vårdenhet eller vid bristande kriterier kommer lottdragningen att fortsätta tills 35 deltagande USP har erhållits.
Varje team av dessa palliativa vårdenheter måste tillåta deltagande av 7 experter: 1 för varje expertgrupp, det vill säga 5 socio-hälsovårdspersonal som arbetar på alla palliativa vårdenheter (läkare, psykologer, vårdbiträden, sjuksköterskor, socio-pedagogisk assistent) samt samordnare av stödvolontärer och en anhörig vid palliativ enhet.
- EXPERTERNA
6 frivilliga experter som kommer att delta i väljarpanelen: en läkare (grupp 1), en IDE (grupp 2), en AS (grupp 3), en psykolog (grupp 4), en ASE (grupp 5), ett volontärstöd samordnare (grupp 6) . En anhörig (grupp 7) kommer att göras.
Inklusionskriterierna:
- För yrkesverksamma krävs minst 3 års tjänstgöringstid på palliativ enhet, inklusive 1 år på deltagande palliativ enhet.
- För volontärer krävs minst 3 års tjänstgöringstid på palliativ enhet, inklusive 1 år på deltagande palliativ enhet. Representanten som deltar i studien är företrädesvis volontärsamordnare.
- För anhöriga Anhörig till en patient som dog på palliativ vårdavdelning för minst 6 månader sedan Person att lita på eller att förebygga om inte utsedd Anhörig förstår och talar tillräckligt franska Anhörig inte vårdpersonal
Anhörig som besökt den palliativa enheten under de sista 3 dagarna av patientens liv och som träffat vårdteamet:
- Spårbarhet av ankomsten av den älskade under de sista 2/3 dagarna av patientens sjukhusvistelse
- Spårbarhet av ett möte av den älskade med en medlem i teamet under de senaste 3 dagarna av hans sjukhusvistelse eller verifiering under telefonkontakt med den älskade efter lottning Anhörig med en e-postadress (som ska verifieras vid telefonkontakt med den älskade efter lottning)
INGEN INKLUSION OCH EXKLUSIONSKRITERIER
PALLIATIV VÅRDENHETER Palliativ vårdenhet som inte kunde representeras av de 7 experter som krävdes
- Har deltagit i PROPAGE 1-studien
- Har deltagit i enkättestet.
- EXPERTERNA Palliativ vårdenhet Experter: Alla med mindre än 3 års erfarenhet av palliativ vårdenhet.
Släktingar:
Anhörig till en patient som dog på den palliativa enheten för mindre än 6 månader sedan Anhörig som inte förstår och talar inte tillräckligt franska Anhörig som är vårdpersonal Anhörig som inte har varit på palliativ vårdavdelning under de senaste 3 dagarna av patientens liv Anhörig som saknar mailadress (ska kontrolleras vid telefonkontakt med den närstående efter lottning).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Läkare
minst 3 års tjänstgöringstid på palliativ enhet krävs, varav 1 år på deltagande palliativ enhet.
|
ett frågeformulär som består av en lista över stödpraxis
|
|
Psykologer
minst 3 års tjänstgöringstid på palliativ enhet krävs, varav 1 år på deltagande palliativ enhet.
|
ett frågeformulär som består av en lista över stödpraxis
|
|
Vårdgivare
minst 3 års tjänstgöringstid på palliativ enhet krävs, varav 1 år på deltagande palliativ enhet.
|
ett frågeformulär som består av en lista över stödpraxis
|
|
Sjuksköterskor
minst 3 års tjänstgöringstid på palliativ enhet krävs, varav 1 år på deltagande palliativ enhet.
|
ett frågeformulär som består av en lista över stödpraxis
|
|
Social- och utbildningsassistenter
minst 3 års tjänstgöringstid på palliativ enhet krävs, varav 1 år på deltagande palliativ enhet.
|
ett frågeformulär som består av en lista över stödpraxis
|
|
Volontärer
minst 3 års tjänstgöringstid på palliativ enhet krävs, varav 1 år på deltagande palliativ enhet.
Representanten som deltar i studien är företrädesvis volontärsamordnare.
|
ett frågeformulär som består av en lista över stödpraxis
|
|
Släktingar
Anhörig till en patient som dog på palliativ vårdavdelning för minst 6 månader sedan Person att lita på eller att förebygga om inte utsett Anhörig förstår och talar tillräckligt franska Anhörig inte vårdpersonal Anhörig som besökt den palliativa enheten under de sista 3 dagarna av patientens liv och som träffat vårdteamet:
|
ett frågeformulär som består av en lista över stödpraxis
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng på skalor av Likert-typ (betygsatt mellan 0 och 9), matchar bäst vad varje deltagare tycker om stödpraxis för anhöriga till personer i våndafasen: från 1 (håller inte med) till 9 (håller helt med).
Tidsram: Dag 1
|
Den är baserad på ett frågeformulär som består av en lista över stödpraxis som utvecklats från litteraturöversikten och listan över metoder som identifierats genom fokusgrupper i den preliminära studien PROPAGE 1.
Svaren samlas in.
på skalor av Likert-typ som återspeglar graden av överensstämmelse med ett förslag (betygsatt mellan 0 och 9) och/eller i form av fria kommentarer.
|
Dag 1
|
|
Poäng på skalor av Likert-typ (betygsatt mellan 0 och 9), matchar bäst vad varje deltagare tycker om stödpraxis för anhöriga till personer i våndafasen: från 1 (håller inte med) till 9 (håller helt med).
Tidsram: Månad 2
|
Den är baserad på ett frågeformulär som består av en lista över stödpraxis som utvecklats från litteraturöversikten och listan över metoder som identifierats genom fokusgrupper i den preliminära studien PROPAGE 1.
Svaren samlas in.
på skalor av Likert-typ som återspeglar graden av överensstämmelse med ett förslag (betygsatt mellan 0 och 9) och/eller i form av fria kommentarer.
|
Månad 2
|
|
Poäng på skalor av Likert-typ (betygsatt mellan 0 och 9), matchar bäst vad varje deltagare tycker om stödpraxis för anhöriga till personer i våndafasen: från 1 (håller inte med) till 9 (håller helt med).
Tidsram: Månad 4
|
Den är baserad på ett frågeformulär som består av en lista över stödpraxis som utvecklats från litteraturöversikten och listan över metoder som identifierats genom fokusgrupper i den preliminära studien PROPAGE 1.
Svaren samlas in.
på skalor av Likert-typ som återspeglar graden av överensstämmelse med ett förslag (betygsatt mellan 0 och 9) och/eller i form av fria kommentarer.
|
Månad 4
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Carole ROUMIGUIERE, University Hospital, Bordeaux
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX 2019/60
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .